붙임

2025년

국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업

사업 신청 서류 (양식)

2025.  2

<사업신청서 작성 가이드라인 >

1. 기업명 : 사업자등록증상 회사명 기재 (법인사업자의 경우 ㈜가 앞/뒤인지 확인)

2. 주요생산품(서비스) : 기업의 주력생산 제품(서비스) 기재 / 소속기관 유형 기재(예, 중소기업)

3. 사업자등록번호 :  본점이 아닌 지점, 연구소의 경우 신청명의의 사업자등록번호를 기재

4. 주  소 : 해당 사업장의 소재지가 다수인 경우, 우편물을 받을 수 있는 주소 기재

5. 사업책임자 : 본 사업과제 총괄책임자 기재(실무담당자 부재시 총괄책임자에게 직접 연락)

6. 사업실무자 : 본 사업과제를 실질적으로 관리 및 운영할 담당자 기재

- 사업추진과 관련된 모든 안내사항은 사업신청서에 작성된 실무담당자 이메일로 통지(안내)됨

※ 사업신청 및 사업계획서 원본 1부는 반드시 겉표지에 원본 표시하고, 그 외는 사본 제출(책자형태제본)

<사업계획서 작성 가이드라인>

1. 사업계획서 규격

◦ 작성 워드프로세서 (국문 : □글 2002 이상)

- 본문 : 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)로 개조식으로 작성

- 용지여백 : 위쪽 15, 아래쪽 15, 왼쪽 25, 오른쪽 25, 머리말 15, 꼬리말 15

◦ 사업계획서 분량 : 50쪽 이내(첨부문서 등 기타부분은 제외)

2. 사업계획서 작성요령

◦ 사업계획서에 인용된 자료 및 데이터는 반드시 출처 명시

◦ 비율 산정 시에 소숫점 첫째 자리까지 기재 (둘째자리에서 반올림)

◦ 금액의 경우는 제시한 금액단위 이하는 버림

◦ 반드시 면수(page)를 기재

◦ 모든 증빙자료는 사업신청서 및 계획서와 합본하고, 별도 목차를 작성

- 사업계획서 본문 작성 시 관련 증빙자료의 페이지를 반드시 기재

※ 【작성요령】은 삭제 후 제출하며, 제시된 목차 이외의 항목 추가 가능

3. 사업계획서의 성과지표와 관련하여 “사회적가치 실현지표” 기준은 하단 참조

사회적 가치

주요 의미

① 인간의 존엄성을 유지하는 기본 권리로서 인권의 보호

▸행복추구권, 평등권, 알권리, 직업의 자유, 안정적 주거생활 보장 등 헌법상 보장되는 기본권 보장

② 재난과 사고로부터 안전한 근로ㆍ생활환경의 유지

▸시장에서 해결할 수 없는 국민의 안전을 지키기 위한 공공의 적극적 조치 필요

③ 건강한 생활이 가능한 보건복지의 제공

▸인간다운 생활의 기본조건으로서 건강한 생활을 영위할 수 있는 보건‧의료서비스를 국가에 요구하고 국가는 이를 제공

④ 노동권의 보장과 근로조건의 향상

▸생계를 유지하기 위해 일할 수 있는 권리를 보장, 노동3권, 안정적인 근로조건 유지, 최저임금인상, 고용안정 등 보장

⑤ 사회적 약자에 대한 기회제공과 사회통합

▸여성, 노인, 청소년, 신체장애자, 기타 생활 능력이 없는 국민도 인간으로서의 존엄과 가치를 보장받을 수 있는 사회보장 정책

⑥ 품위 있는 삶을 누릴 수 있는 양질의 일자리 창출

▸민간 및 공공부문 일자리 창출, 노동시간 단축을 통한 일자리나누기, 노동이사제, 비정규직 축소 등 좋은 일자리 확대

⑦ 지역사회 활성화와 공동체 복원

▸자치와 분권의 원칙을 지역 공동체 차원에서 보장하는 지방자치 실현

⑧ 경제활동을 통한 이익이 지역에 순환되는 지역경제 공헌

▸지역간 균형있는 발전을 위한 지역경제 육성, 수도권 과밀화로 인한 부작용 해소

⑨ 윤리적 생산과 유통을 포함한 기업의 자발적인 사회적 책임 이행

▸사회적 존재로서 기업의 사회적 책임 이행 필요. 인권, 노동권, 환경, 소비자 보호, 지역사회 공헌, 좋은 지배구조 형성 등

⑩ 환경의 지속가능성 보전

▸국민이 쾌적한 환경에서 생활할 권리를 보장하기 위한 국가 의무

⑪ 시민적 권리로서 민주적 의사결정과 참여의 실현

▸민주적 의사결정과 시민 참여를 통한 국민주권 국가 실현을 위한 정부 운영 방식 개선, 참여 기제 확보, 참여 수준 심화

대기업‧중소기업 간의 상생과 협력

▸시장의 지배와 경제력의 남용을 방지하고, 경제주체간의 조화를 통한 경제의 민주화를 위하여 필요한 규제‧조정

그 밖에 공동체의 이익실현과 공공성 강화

▸경제적 양극화 등으로 파괴된 사회 공동체 회복 추구, 시민사회 등 제3섹터의 지원 및 육성 필요

겉표지(양식)

(좌측)

(앞면)

25년

국

산

백

신

⸱

원

부

자

재

성

능

시

험

지

원

사

업

신

청

및

계

획

서

신

청

기

관

명

원본

2025년도 국산 백신·원부자재 성능시험 지원

사업신청 및 계획서

2025.  00.  00.

신청기관 : ◦◦◦◦

한국보건산업진흥원

(좌       철)         (양면인쇄)

[별지 1호] 사업신청서

2025년 국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업

사 업 신 청 서

신청기업

현황

기업명

주요생산품(서비스)

사업자등록번호

설립연도

YYYY년

대표자 성명

생년월일 및 성별

YYYY. MM. DD.

□ 남 / □ 여

주  소

(우 □□□□□)

기업현황

(2023년말 기준)

기업유형

기업규모

종업원 수

자본금

□ 중견기업

□ 중소기업

□ 벤처기업

□ 10명 이하

□ 10~50명

□ 50명 이상~

명

천원

매출액

연도

2022년도(년도말기준)

2023년도(년도말기준)

금액

천원

천원

사업

담당

사업

책임자

소속부서

성명

직위(급)

직장번호

휴대폰

E-mail

사업

실무자

소속부서

성명

직위(급)

직장번호

휴대폰

E-mail

최근 3년 내

정부과제 수혜이력

(최대 3개만 기재)

지원사업명

지원기관명

제품명(서비스명)

지원금액(천원)

성능시험 지원 필요성

성능평가 지원을 받아야 하는 이유를 작성해주세요. (1~2줄)

신청내용

* 각 시험항목 견적서 첨부

* 지원품목과 시험항목이 다수일 경우, 간추려서 기재

지원대상품목

지원내용

(시험유형 및 항목 등)

소요비용(천원)

예) 고무전

예) 000 시험 외 3

예) 일회용 백

예) 해외인허가 등록 컨설팅

총사업비 (원)

*VAT 미포함

총액(C=A+B)

국고보조금 (A)

자기부담금 (B)

국고비율(%)

(A/C)

원

원

원

%

◦ 본 사업신청서의 내용은 사실과 틀림없으며, 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 신청자에게 있음.

◦ 선정과정에서 지원 중복성 및 적정성 검토를 위한 기업정보 및 개인정보 활용에 동의하며, 공고문 및 관리기관의 모든 안내와 요청 사항을 준수하면서 지원 사업을 성실히 수행하고자 다음과 같이 신청서를 제출합니다.

2025 년   00 월   00 일

신청기관 :

대표자명 :                           (인)

한국보건산업진흥원장  귀하

[별지 2호] 사업계획서

2025년 국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업

사업계획서

신청기관

신청사업

(과제)명

(해당사업와 관련된 최종목표, 주요 사업내용, 방법 등을 포함하여 명확하고 간략하게 제목으로 명시할 것)

(예시 :  ~~제품의 ~~성능시험 개발 비용, ~~ 백신 원자재 ~~의 제품개발 성능평가를 ~~~ 위한 신청(O)

제품명, 성능시험 단계 등을 상세하게 기재)

사업(과제)

추진내용

(성능시험 유형 및 항목 등 지원 사업에 관해 주요 추진내용을 4~5줄로 요약하여 기술)

◦

◦

◦

◦

지원대상

※ 해당사항에 체크(∨) 표시 해주시기 바랍니다.

□ 중견기업

□ 중소기업

□ 벤처기업

품목분야

□ 백 신

□ 원 자 재

□ 소 모 품

지원

범위

※ 해당사항에 체크(∨) 표시 해주시기 바랍니다.

□ ① 국내외 경쟁제품과의 성능 등 비교시험 비용

□ ② FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용

□ ③ 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서(CoA) 획득을 위한 시험분석 비용

□ ④ FDA, EMA 등 해외 인허가를 위한 컨설팅 비용

□ ⑤ 백신 및 바이오의약품 원부자재 성능 시험법 개발 비용

□ ⑥ 백신 및 바이오의약품 원부자재 특허 분석 비용

※ 기업의 자체적 성능시험으로 발생하는 소요비용은 지원하지 않음

신청내용

지원대상품목

지원내용

(시험유형 및 항목 등)

소요비용(원)

예) 고무전

예) 000 시험 외 3

5,000천원

예) 일회용 백

예) 해외인허가 등록 컨설팅

5,500천원

가산점

적용

□ 혁신형 제약기업 인증기업 (보건복지부)

□ 중소기업 확인 (중소벤처기업부)

□ 벤처기업 확인 (중소벤처기업부)

※ 상기에 해당되는 기업의 경우 체크, 증빙서류 제출 必

※ 백신·원부자재의 개발 및 생산과 무관한 성능시험 비용은 일체 지원하지 않음.

사업계획서 목차

* 사업계획을 쉽게 이해할 수 있도록 작성 요망 (50 페이지 이내 준수)

1. 사업 개요	0

1. 사업 비전 및 목표	0

【작성요령】사업추진의 최종목표를 구체적으로 제시(필요시, 도표 또는 그림 사용)

2. 사업 추진 배경 및 필요성	0

【작성요령】사업 추진배경, 추진방향, 필요성을 중심으로 기술

2. 사업 내용	0

1. 전체 사업 내용	0

【작성요령】 기업이 추진 중인 성능시험 관련 전체사업 운영에 대한 전반적인 내용

중장기적 계획 등 제시 (필요시, 도표 또는 그림 사용)

2. 성능시험 추진계획	0

【작성요령】 사업종료까지 가능한 추진계획 및 목표, 사업내용을 구체적으로 제시

전체사업과의 연계성 기술, 성능시험 세부목록을 반드시 포함

3. 성능시험 추진방안	0

【작성요령】 성능시험 추진계획과 관련하여 사업목표를 효과적으로 달성 및 수행

할 수 있는 추진방안 등을 구체적으로 상세 기술하고, 성능시험 외부위탁

기관이 보유한 관련 기술지원 등 선정이유 등을 기재

4. 성능시험 추진일정	0

【작성요령】 사업에 대한 추진일정 Time Table에 맞춰 기술

3. 추진체계 및 참여인력	0

1. 사업추진체계	0

2. 참여인력

3. 사업수행능력

【작성요령】 기업의 사업수행능력, 재원조달방안, 추진(수행)체계도, 역할분담 등 기술

4. 소요 예산	0

5. 기대 효과	0

1

사업 개요

□ 사업 비전 및 목표

- 성능시험 지원 사업을 통한 구체적인 목표 명확히 기술

품목

품목군

□ 일회용 배양백

■ 일회용백

□ 튜빙류

□ 제균필터

□ 멤브레인

□ 레진

□ DNase I

□ 고무전

□ 세포배양배지

□ 바이오리액터

□ 면역증강제

□ NTP

□ Capping

reagent

□ RNA

Polymerase

□ RNase

inhibitor

□ LNP를 포함하는 전달체

□ 기타(                          )

제품사양

(예시) Storage bag 50L, 100L

제품명

(예시) KHIDI 3

제품명

국산화 개발 진척 단계

일회용 2D백

(*****)

①제품개발

②개발완료

③시제품제작

④상용(양산)화

⑤기타(작성)

** 백신

(*****)

①연구개발

②비임상

③임상1상

④임상2상

⑤임상3상

⑥품목허가

목표

최종목표

(예시) ** 품목 H사 납품/ 중국 DMF 등록 / 특허 취득

‘25년 목표성과

(예시) ** 품목의 *** 성적서/ 중국 DMF 등록 / 특허 회피전략 수립

현황

※ 기업 신청 상황에 맞는 양식을 택하여 작성, 양식이 적합하지 않을 경우, 자유롭게 작성, 불필요한 양식은 삭제

▸최종목표(H사 납품 등)에 도달하기 위해 필요한 성적서(시험) 및 기업 현황

필요한 시험 리스트

성적서 기보유 여부

성적서 취득 계획

A

O

2. B

X

‘25년 성능시험 지원 과제

∶

O

14. N

X

자체 수행 예정(‘25.8~)

▸DMF 등록에 필요한 서류 및 기업 현황

필요한 서류 리스트

기보유 여부

확보 계획

1. A

O

2. B

O

∶

X

‘25년 성능시험 지원 과제

7. G

X

‘25년 성능시험 지원 과제

▸최종목표(H사 납품 등)에 도달하기 위해 개발이 필요한 시험법 및 기업 현황

필요한 시험법 리스트

시험법 보유 여부

시험법 확립 계획

1. A

X

‘25년 성능시험 지원 과제

2. B

X

‘25년 성능시험 지원 과제

∶

O

19. S

X

자체 수행 예정(‘25.8~)

▸최종목표(H사 납품 등)에 도달하기 위해 필요한 IP(특허 등) 및 기업 현황

필요한 IP 리스트

IP 보유 여부

IP 보유 계획

1. A

O

2. B

X

‘25년 성능시험 지원 과제

∶

O

10. J

X

‘25년 성능시험 지원 과제

향후 계획 및 기대효과

▸

*지원 품목이 다수인 경우, 각각 별도 작성. 필요시, 제품개발 추진계획표, 도표 또는 그림 사용

□ 사업 추진배경 및 필요성

2

사업 내용

□ 전체 사업 내용

□ 성능시험 추진계획

□ 성능시험 추진방안

□ 성능시험 추진일정

세부 추진내용

세부 추진기간

4월

5월

6월

7월

8월

9월

10월

11월

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

3

추진체계 및 참여인력

□ 사업추진체계 및 조직도

【작성요령】 해당 기업의 사업 추진(수행)체계도 및 역할 분담 내역을 상세하게 제시

□ 참여인력

① 총괄책임자

총괄책임자

성 명

국  문

(한 문)

영  문

직장전화

직 장

기관명

휴대전화

-    -

E-mail

F A X

-    -

학 력

연    도

학    력

부터

까지

학교

전공명

학위

’YY. MM. DD.

’YY. MM. DD.

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

경 력

연    도

근무기관

직위(직명)

비  고

부터

까지

’YY. MM. DD.

’YY. MM. DD.

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

.    .

기 타

실 적

◦

◦

◦

【작성요령】 학사, 석사, 박사, 박사 후 연수 등 구분하여 기재하고, 저서, 교육활동, 컨설팅, 국가 연구개발 사업 참여실적 등은 기타실적에 기재하여 사업수행능력이 나타낼 수 있도록 기재

② 사업 참여자

소속부서

성 명

직 위

담당 분야

과제참여율(%)

신청기관명

%

%

%

%

%

【작성요령】 사업에 참여하는 주관기업 및 참여기관의 총괄책임자, 주요 참여인력 등 관련 인력 기재

□  사업수행능력

【작성요령】 해당 사업에 대한 기업의 사업수행 의지 및 능력, 재원조달 방안 등을 제시

4

소요 예산

□ 사업비 총괄

총 사업비(VAT 미포함)A+B

총사업비(VAT 미포함)

국고보조금(원)A

기업부담금(원)B

111,120,000원

100,000,000원

11,120,000원

90%

10%

* 총 사업비는 VAT를 제외하고 산출

□ 비목 - 세목별

비목

세목

세부내역

총사업비A+B

지원금A

(국고보조금)

기업부담금A

운영비(210)

일반용역비(14)

ㅇㅇㅇ 시험 등

(세부집행참조)

110,408,000

100,000,000

10,408,000

운영비(210)

일반수용비(01)

회계정산수수료

712,000

712,000

총 합계

111,120,000

100,000,000

11,120,000

◦ 사업비는 다음의 지원 범위에 한해서 사용가능하며, 사업비 비목별 내용에 맞게 작성

- 보조사업 정산보고서 작성지침 [별표1] 보조비목, 세목별 산정기준 참조

- 사업의 비목은 운영비-일반용역비(e나라도움 비목: 210-14)/일반수용비(210-01)로 입력

- 일반수용비(210-01)인 회계정산수수료는 자부담으로 집행(사업별 회계정산수수료 기준표 FAQ 참조)

□ 세부 집행계획

가. 일반용역비

(단위: 원)

거래처명

지원품목

세부내역

총시험비A+B

국고보조금A

자기부담금B

㈜0000

예)  고무전

ㅇㅇㅇ 시험(1품목*2회)

51,080,000

50,000,000

1,080,000

예) 일회용 백

ㅇㅇㅇ 시험(1품목*5회)

31,200,000

30,000,000

1,200,000

예) 인증컨설팅

ISO ㅇㅇㅇ 인증 컨설팅

15,000,000

10,000,000

5,000,000

예) 맴브레인

ㅇㅇㅇ 시험

13,128,000

10,000,000

3,128,000

총 합계

110,408,000

100,000,000

10,408,000

◦ 필수 제출 서류 : 공인된 인증시험기관 발행 시험견적서(시험항목, 시험단가 및 기간 포함)

* 각 품목(소재·부품·완제품)마다 내역을 세분화해서 작성할 것

* 세부내역에 재료 및 부품 명칭 명시하여 작성

나. 일반수용비

(단위: 원)

거래처명

세부내역

총시험비A+B

국고보조금A

자기부담금B

㈜0000

회계정산수수료

712,000

712,000

총 합계

712,000

0

712,000

5

기대 효과

□ 사업의 기대성과

【작성요령】 ◦ 본 지원 사업의 기대성과(수치화)에 대하여 기술

성과지표

목표치

사업성과지표

00 유효성 시험성적서 획득

계량

00건

계량

3.

비계량

유효성

4.

비계량

사회적 가치

실현 지표

(가이드라인 참조)

1. 고용성과

계량/

비계량

00명

2. 매출성과

3. ...

4. ...

【작성요령】

◦ 성과지표는 ① 본 사업에서 발생되는 성과지표 ② 사회적 가치실현목표로 구분하여 설정

- (사업성과지표) IND 승인, 기술이전 등 사업의 성격에 맞게 설정, 비계량 지표로 하여 작성

- (사회적 가치실현 지표) 사업계획서 작성 가이드라인에 제시된 표를 참고하여 작성하되, 최소 2개 이상의 지표를 포함할 것 (예, 매출성과-계량지표 1개 or 고용성과-비계량지표 1개로 설정 가능)

□ 지원사업을 통한 기대효과

【작성요령】 사업 완료 후 파급효과에 대하여 기술

[별지 3호] 최근 3년간 정부과제 참여실적 목록

최근 3년간 정부과제 참여실적 목록

연번

시행기관

지원사업명

참여과제명

수행기간

정부지원금

(백만원)

1

한국건설환경시험연구원

바이오의약품

원부자재 상용화

지원사업

에) 일회용 백 성능시험

YYYY.MM.DD

~YYYY.MM.DD

10,000

2

한국화학

연구원

백신 치료제

개발 지원사업

예) 백신 후보물질 유효성 평가

YYYY.MM.DD

~YYYY.MM.DD

10,000

3

4

5

2025 년   00 월   00 일

신청기관 :

대표자명 :                           (인)

한국보건산업진흥원장 귀하

[별지 4호] 기업부담금 현금출자확약서

자기(기업)부담금 현금납입확약서

사 업 명

2025년 국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업

신청기관

대표자명

협약기간

협약계약일로부터 2025년 11월 28일

총 사업비

총 사업비(VAT 미포함)

총사업비(VAT 미포함)

국고보조금(원)

자기(기업)부담금(원)

111,120,000원

100,000,000원

11,120,000원

자기(기업)부담금

(VAT제외)

현금부담         원정(￦             원)

납입(예정)일

2025년 0월 0일

상기 사업의 성공적 추진을 위해 자기(기업)부담금을 현금으로 성실히 납부할 할 것을 확약하며, 이를 이행하지 않을 경우 협약의 해약, 선정취소, 한국보건산업진흥원에서 지원하는 여타의 사업에 대한 참여 제한 등 제재 조치를 감수할 것을 확약합니다.

2025 년   00 월   00 일

신청기관 :

대표자명 :                       (인)

한국보건산업진흥원 원장 귀하

[별지 5호] 사업신청 및 자료제공 서약서

사업신청 및 자료제공 서약서

한국보건산업진흥원에서 시행하는「국산 백신⸱원부자재 성능시험 지원」사업의 신청서를 제출함에 있어 다음 사항에 대하여 확약합니다.

-  다   음  -

1. 참여기업은 동 사업 수행 후 시험성적서, 최종보고서, 기업정보 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약종료일로부터 향후 5년간 자료를 제공한다.

○ 본 사업과 관련하여 정부 및 타 공공기관으로부터 지원을 받은 사실이 없음을 확인함

○ 본 사업을 통해 개발·생산되는 제품은 정부의 요청이 있을 경우, 공급에 적극적으로 응한다.

○ 본 사업의 지원 선정방식 및 이와 관련된 위원회의 공정한 심사와 객관적인 내부절차에 의한 제반 결정에 이의를 제기하지 않는다.

○ 제출된 신청서의 기재된 모든 내용(문서 등)은 허위 사실이 없음을 확인하고, 향후 허위 사실 발견 시 한국보건산업진흥원이 지원하는 사업에서 불이익 등 제재조치를 감수한다.

○ 본 사업종료 후에도 필요한 경우, 추가자료 요청(성능시험 실적 등)에 적극적으로 협조한다.

2. 중앙부처(보건복지부) 및 관리기관(KHIDI)이 동 사업 지원을 통한 성과 분석·관리·활용 등을 위해 자료 제출 요청 시 성실히 제공한다.

※ 참여기업은 관리기관에게 중간보고서, 최종보고서, 시험성적서 등 제출에 대한 의무가 있습니다.

□ 동의함	□ 동의하지 않음

2025 년   00 월   00 일

신청기관 :

대표자명 :                       (인)

한국보건산업진흥원 원장 귀하

[별지 6호] 신청기관(장) 정보 수집·이용·제공 동의서

신청기관(장) 정보 수집·이용·제공 동의서

사 업 명

2025년 국산 백신⸱원부자재 성능시험 지원 사업

기관(기관장)정보 수집·이용·제공 목적 및 항목

o 수집·이용 목적

✓ 참여제한, 채무불이행 정보 등 신용조회 및 기타 사전지원제외, 사후관리 대상 여부의 확인

✓ 평가위원 선정 시 평가대상과제와의 이해관계 (참여기관 등) 여부의 확인

✓ 과제 선정, 보고서 제출, 기술료 납부, 협약 및 협약변경 등 과제의 선정‧평가 및 관리

✓ 사업비 사용‧정산 및 과제 수행의 적법･적정성 평가를 위한 관리

o 수집항목 (기관정보)

기관명, 사업자등록번호, 법인번호, 기관구분, 기관주소 및 대표번호, 설립연월일, 업태 및 업종, 종업원 수, 자산/자본 총계 등

o 수집항목 (기관장정보)

기관장 성명, 주민번호, 연락처, 주소 등

o 정보보유․이용 기간

동의서가 작성된 시점부터 상기 기관(기관장) 정보 수집·이용 목적이 종료되는 시점까지

o 기관(기관장) 정보의 제3자 제공

- 목적

국가연구개발사업 참여제한 여부 확인 및 채무불이행 정보 등 신용조회, 정보통신·방송 연구개발 사업 관련 타 전문기관의 동일업무 수행

- 제공받는 자

보건복지부/국회 등 정부기관, 한국보건산업진흥원 등 사업의 전담기관, 국가과학기술종합정보시스템(NTIS), 한국기업데이터 주식회사 등 신용정보기관

- 제공항목

기관명, 사업자등록번호, 법인번호, 기관구분, 기관주소 및 대표번호, 설립연월일, 업태 및 업종, 종업원 수, 자산/자본 총계, 재무제표 등

- 제공받는 자의 보유·이용 기간

동의서가 작성된 시점부터 상기 기관(기관장)정보의 제3자 제공 목적 달성 시까지

- 관련 근거

국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 제25조, 정보통신·방송 연구개발 관리규정 제10조

※ 유의 사항 : 귀하는 상기 동의를 거부할 수 있습니다. 해당 수집 항목은 사업수행에 반드시 필요한 사항으로 이에 대한 동의를 하지 않을 경우 사업 참여 등에 제한을 받을 수 있습니다.

위 사업 수행을 위하여 사업계획서의 사업내용 및 수행기관 간 상호 신뢰를 통한 사업 수행에 동의하며, 본 과제를 수행함에 있어 한국보건산업진흥원에서 평가·관리를 위하여 붙임의 기관(기관장)정보를 수집․이용․제공하는 것에 동의합니다.

2025 년 00 월 00 일

신청기관 :              (인)

대 표 자 :              (인)    사업책임자 :                (인)

한국보건산업진흥원장 귀하

※ 법인업체인 경우는 (법인)인감, 개인업체인 경우는 개인인감을 각각 날인하고, 대표자(기관장) 및 사업책임자도 서명 날인하여야 함

[별지 7호] 신청기관 참여인력 개인정보 수집·이용·제공 동의서

신청기관 참여인력 개인정보 수집·이용·제공 동의서

한국보건산업진흥원은 「개인정보보호법」 제15조제1항제1호,제17조제1항제1호,제24조제1항제1호 따라 아래와 같이 개인정보의 수집·이용 및 제3자 제공에 관하여 귀하의 동의를 얻고자 합니다.

1. 수집 이용에 관한 사항

□ 수집·이용 목적 : 국산 백신⸱원부자재 성능시험 지원 사업 운영

□ 수집·이용할 항목(필수정보)

구분

항목

사업

수행

계획서

총괄책임자

성명, 소속, 부서, 직위, 이메일주소, 생년월일, 사무실전화번호, FAX, 휴대전화번호, 학력(학교, 전공, 학위), 해당분야경력(소속기관, 직위(직책))

실무책임자

성명, 휴대전화, 소속, 부서/직위, E-mail, 팩스

참여인력

역할구분, 성명, 생년월일, 소속기관 및 부서, 직위, 학위, 전공, 참여기관명, 연락처

과제총괄책임자

이력

인적사항(성명,생년월일,소속및직위,연락처(사무실,휴대전화,e-mail), 학력(기간,학교,전공,학위),최종학위논문(국문,영문),해당분야경력(기간,소속기관,직위(직책))

주요업적(사업명,주요내용,수행년도,수행당시소속기관,역할,사업비지급기관)

타 과제 참여현황(사업명,수행구분,사업비(백만원),사업기간,역할(참여율),사업비지급기관)

□ 수집방법 : 온라인(메일) 및 우편

□ 관련근거 : 정보주체의 동의

□ 보유 및 이용기간 : 사업종료일로부터 6개월간

○ 위 개인정보는 수집․이용에 관한 동의일로부터 보유목적 달성 시 또는 정보주체가 개인정보 삭제를 요청할 경우 지체 없이 파기합니다.

□ 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우의 불이익

○ 위 개인정보의 수집․이용에 관한 동의는 본 사업평가 진행을 위해 필수적이므로 이에 동의하셔야 이후 절차를 진행할 수 있습니다. 선택항목의 수집․이용에 관한 동의는 거부하실 수 있으며, 다만 동의하지 않으시는 경우 본 사업에 참여할 수 없음을 알려드립니다.

□ 위와 같이 귀하의 개인(신용)정보를 수집·이용하는 것에 동의 하십니까?

구분

항목

비고

사업

수행

계획서

총괄책임자

성명, 부서, 직위, 이메일주소, 생년월일, 사무실전화번호, FAX, 휴대전화번호, 학력(학교, 전공, 학위), 해당분야경력(소속기관, 직위(직책))

( □동의함 □동의하지 않음 )

실무책임자

성명, 휴대전화번호, 부서, 직위, 이메일주소

( □동의함 □동의하지 않음 )

용역책임자

소속기관, 부서, 직위(급), 성명, 연락처

( □동의함 □동의하지 않음 )

참여인력

역할구분, 성명, 생년월일, 소속기관 및 부서, 직위, 학위, 전공

( □동의함 □동의하지 않음 )

과제 총괄

책임자 이력

인적사항(성명,생년월일,소속및직위, 연락처(사무실,휴대전화,e-mail), 학력(기간,학교,전공,학위), 최종학위논문(국문,영문), 해당분야경력(기간,소속기관,직위(직책)), 주요업적(사업명,주요내용,수행년도,수행당시소속기관, 역할,사업비지급기관)

타 과제 참여현황(사업명,수행구분,사업비(백만원),

사업기간,역할(참여율),사업비지급기관)

( □동의함 □동의하지 않음 )

2. 제3자 제공에 관한 사항

□ 한국보건산업진흥원은 위의 관련된 목적으로 아래 명시된 기관에 제공되며 제공받은 기관은 다른 목적으로 사용하거나 이를 다른 제3자에 제공하지 않습니다.

관리

부서

개인정보를 제공받는자

제공받는 자의 개인정보 이용목적

제공하는 개인정보의 항목

제공받는 자의 개인정보보유 및 이용기간

동의거부에 따른 불이익의 내용 안내

제공여부

해당사항 없음

○ 단, 아래의 경우에는 예외로 합니다.

1. 정보주체로부터 별도의 동의를 받는 경우

2. 법률에 특별한 규정이 있는 경우

3. 정보주체 또는 법정대리인이 의사표시를 할 수 없는 상태에 있거나 주소불명 등으로 사전 동의를 받을 수 없는 경우로서 명백히 정보주체 또는 제3자의 급박한 생명, 신체, 재산의 이익을 위하여 필요하다고 인정되는 경우

4. 통계작성 및 학술연구 등의 목적을 위하여 필요한 경우로서 특정 개인을 알아 볼 수 없는 형태로 개인정보를 제공하는 경우

5. 개인정보를 목적 외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하지 아니하면 다른 법률에서 정하는 소관 업무를 수행할 수 없는 경우로써 개인정보보호위원회의 심의·의결을 거친 경우

6. 조약, 그 밖의 국제협정의 이행을 위하여 외국정보 또는 국제기구에 제공하기 위하여 필요한 경우

7. 범죄의 수사와 공소의 제기 및 유지를 위하여 필요한 경우

8. 법원의 재판업무 수행을 위하여 필요한 경우

9. 형 및 감호, 보호처분의 집행을 위하여 필요한 경우

3. 개인정보 보유기간 경과 후 조치 : 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용목적이 달성한 후에는 해당정보를 지체 없이 파기합니다.

4. 개인정보 파기절차 및 방법

□ 파기절차

○ 불필요한 개인정보 및 개인정보파일은 개인정보책임자의 책임 하에 내부방침 절차에 따라 다음과 같이 처리하고 있습니다.

○ 개인정보의 파기 : 보유기간이 경과한 개인정보는 종료일로부터 지체 없이 파기합니다.

○ 개인정보파일의 파기 : 개인정보파일의 처리 목적 달성, 해당 서비스의 폐지, 사업의 종료 등 그 개인정보파일이 불필요하게 되었을 때에는 개인정보의 처리가 불필요한 것으로 인정되는 날로부터 지체 없이 그 개인정보파일을 파기합니다.

□ 파기방법

○ 개인정보를 파기할 경우 다음 각 호 중 어느 하나의 조치를 합니다.

1. 완전파괴(소각·파쇄 등)

2. 전용 소자장비를 이용하여 삭제

3. 데이터가 복원되지 않도록 초기화 또는 덮어쓰기 수행

○ 개인정보의 일부만을 파기하는 경우, 제2항의 방법으로 파기하는 것이 어려운 때에는 다음 각 호의 조치를 합니다.

1. 전자적 파일 형태인 경우 : 개인정보를 삭제한 후 복구 및 재생되지 않도록 관리 및 감독

2. 제1호 외의 기록물, 인쇄물, 서면, 그 밖의 기록매체인 경우 : 해당 부분을 마스킹, 천공 등으로 삭제

○ 개인정보의 파기에 관한 사항을 기록·관리하며, 개인정보 파기 시행 후 파기 결과를 확인합니다.

○ 종이에 출력된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각을 통하여 파기합니다.

○ 전자적 파일형태로 저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없는 기술적 방법을 사용하여 삭제합니다.

5. 개인정보 보호책임자 및 담당자

□ 한국보건산업진흥원은 개인정보를 보호하고 개인정보와 관련한 불만을 처리하기 위하여 아래와 같이 관련 부서 및 개인정보 보호책임자 및 담당자를 지정하고 있습니다.

○ 개인정보 보호책임자 : 김운성 ☎ 043-713-8302

○ 개인정보 보호담당자 : 강형묵 ☎ 043-713-8383

○ 개인정보 보호취급자 : 홍가빈 ☎ 043-713-8893

2025 년  00  월  00 일

신청기관 :                       대표자명 :                 (인)

한국보건산업진흥원장 귀하

원본 이외는 사본으로 표기

예시) ㈜보건산업바이오로직스

총사업비 국고보조금 및 자기부담금은 사업계획서상의 소요예산과 일치해야 함. (VAT제외)

*해당 작성본 기준으로 협약 총액을 작성하오니, 원단위로 정확한 금액 작성

품목별 구체적인 개발 단계와 해당 과제 수행으로 얻고자하는 올해 목표 및 최종 목표, 향후 일정 구체적으로 기술

성능시험을 위탁하여 의뢰할 기관명

사업비 집행거증을 위한 지정검증기관

(예) 일신회계법인(진흥원검증지정기관)

해당란에 반드시 동의유무 체크후 제출

(부동의시 사업참여가 제한될 수 있음)