2025년 바이오‧의료기술개발사업

(미래의료혁신대응기술개발) 신규과제 사전공고 내역

2025년도 바이오‧의료기술개발사업(미래의료혁신대응기술개발) 신규과제에 대한 사전공고를 통하여 산·학·연·병 전문가의 다양한 의견을 수렴하여 반영하고자 하오니 관심 있는 분들의 많은 참여 부탁드립니다.

2025. 3. 12.

한국연구재단

□ 바이오‧의료기술개발사업(미래의료혁신대응기술개발)(’25년 신규 총 15억 원 내외/연구주제 1개)

(단위 : 억 원, 개)

연번	PM 분야	연구주제명	’25년예산 (국비)	선정 과제수	공모유형
1	뇌‧첨단 의공학	뇌·신경과학 기반의 시각장애 극복 기술개발	15	2	분야공모
합계			15	2

※ 신규과제의 연구비 규모 및 과제수는 변동 가능(예산 확보 결과, 기획 결과 반영 등)

※ 담당 PM : 김성현(뇌·첨단의공학)

※ 담당 PM은 기획 당시 PM을 기준으로 명시하며, 담당 PM 및 기획위원은 해당 과제 신청 및 참여가 제한됨

□ 문의처

ㅇ 뇌․첨단의공학단 설 민(minseol@nrf.re.kr, 042-869-7758)

ㅇ 뇌․첨단의공학단 김다혜(mm733100@nrf.re.kr, 042-869-7753)

□ 연구자 의견수렴 일정 안내

ㅇ 연구자 의견수렴 일정

-  2025.3.12.(수) ~ 2025.3.19.(수) 13:00까지 온라인 접수

ㅇ 접수 방법

- 기획마루(https://plan.nrf.re.kr)에 접속하여 로그인 한 후 [제안] 메뉴의 [사전공고 의견수렴]을 선택하여 해당 과제제안요구서 의견 접수

붙임 1. 2025년 바이오‧의료기술개발사업(미래의료혁신대응기술개발) RFP

2. 보건의료 R&D 분야 기술성숙도(TRL) 예시.  끝.

붙임1		2025년 미래의료혁신대응기술개발 과제제안요구서(RFP)

RFP관리번호

2025-뇌·첨단의공학-분야공모-22

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

뇌·첨단의공학

RB분야

뇌신경생물

RB세부분야

전분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

뇌·첨단의공학

RB분야

헬스케어기기

RB세부분야

전분야

사업명

바이오·의료기술개발 - 바이오·의료기술개발 – 미래의료혁신대응기술개발

RFP명

뇌·신경과학 기반의 시각장애 극복 기술 개발

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

□ 추진 배경

ㅇ 일상생활에 필요한 정보의 70% 이상을 시각 정보가 차지하고 있어 시각장애를 갖게 되면 정상적 일상생활에 큰 어려움을 겪게 됨

ㅇ 기존 치료법은 시력 손실을 지연시키거나 일시적인 개선 효과를 보이는 데 그치고 있어 ,이러한 한계를 극복할 수 있는 근본적 치료법과 이를 조기 상용화하기 위한 연구가 필요함

※ 망막에서부터 뇌까지 형성된 신경망에 대해 총체적으로 접근하는 뇌·신경과학에 기반한 치료기술 개발 전략이 요구됨

ㅇ 해당과제는 첨단바이오·의공학 기술 등 뇌·신경과학 기반의 혁신 기술을 이용하여 사업화가 가능하도록 기획함

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표:  뇌·신경과학 기반의 혁신적 원천기술을 통한 손상된 시각 신경망 치료기술 개발

3. 연구개발 내용 및 성과목표

□ 연구개발 내용

[분야1: 첨단바이오] 손상된 시각 신경망을 기능적으로 복구할 수 있는 세포·유전자· 조직공학·바이오융복합 기반의 치료기술 개발

ㅇ 망막부터 뇌까지 시각경로를 구성하는 세포의 기능을 대체 또는 회복시킬 수 있는 세포 제작의 원천기술* 개발

* 새로운 개념의 재생 또는 분화 세포치료 기술

ㅇ 근본적 시각 기능 회복이 가능한 유전자 등의 타겟 치료 원천기술 개발

ㅇ 뇌를 포함한 시각 신경망의 구조와 기능을 재건 또는 모사하는 조직공학 및 바이오융복합 원천기술  개발

※ 새로운 개념의 viral 또는 non-viral 기반의 전달 기술과 생체 최적화 기술

ㅇ 모델동물*과 인체 유래 오가노이드를 이용하여 개발된 기술의 유효성과 안전성 검증

* 설치류 이상의 중대 동물

[분야 2: 첨단의공학] 장기간 체내 유지 가능한 고해상도 시각 기능 회복 기술 개발

ㅇ 최고 회복 시력 극복을 위한 고해상도* 자극 기술 개발(구체적인 방법 및 목표** 제시)

* (예시) 교정시력 기준 0.05 이하를 가진 시각장애인을 대상으로 목표 회복 시력 0.2를 달성

** 자극 영역(예: 망막, LGN, 시각피질 등)과 정교한 자극 기법(물리화학적 방법 등)

- 시각 인지 효율 향상을 위한 차별화된 자극 기술 및 장치 개발

- 자연스러운 시각 정보 생성을 위한 개인별 고유 신경 신호 모사 기술 개발

- 가시광선 시각 이미지의 시각경로 자극 전환 기술 개발

- 다양한 시각 환경에서 기록된 신경 신호를 통해 학습된 머신러닝 모델을 이용한 스마트 자극 기술 개발

ㅇ 생체 내에서 장기간 기능 유지가 가능한 기술개발

- 장기간 유지에 대한 정량적인 수치*를 제시하고, 그에 따른 기술 수준 및 평가 SOP** 제시

* 최소 5년 이상 생체 내에서 기능 유지

** 안정적인 부착성, 생체적합성, 구동 효율성, 물리적인 안정성(기계적 진동 또는 발열제어), 성능 효율성 등

ㅇ 모델동물*을 이용하여 개발된 기술의 유효성과 안전성 검증

* 설치류 이상의 중대 동물

□ 성과 목표

1단계 (2025~2027)	ㅇ [분야 1: 첨단바이오] - SCIE 논문(분야별 상위 10% 이내) - 국내외 특허 출원 ㅇ [분야 2 : 첨단의공학] - SCIE 논문(분야별 상위 10% 이내) - 국내외 특허 출원 - 시작품 제시
2단계 (2028~2030)	ㅇ [분야 1: 첨단바이오] - SCIE 논문(분야별 상위 5% 이내) - 국내외 특허 등록 - GLP 수준 비임상 완료(TRL5) - 기술이전 필수 - 종료 후 5년 이내 사업화 로드맵 제시 ㅇ [분야 2 : 첨단의공학] - SCIE 논문(분야별 상위 5% 이내) - 국내외 특허 등록 - 시작품 성능평가 완료(TRL5) - 기술이전 필수 - 종료 후 5년 이내 사업화 로드맵 제시

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 총 연구 기간: 2025년~2030년 [총 6년, 2단계로 구분(3+3)]

ㅇ 정부지원연구개발비 : 1차 연도 연구비 과제당 7.5억 원 내외(6개월 기준)

※ 2차년도부터는 15억원 내외(12개월 기준)

ㅇ 선정 과제 수: 2개 내외(분야별 1개 내외)

ㅇ 과제형태: (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관: 대학/출연(연)/기업부설연구소 등

5. 특기사항

ㅇ (분야1: 첨단바이오) 기 확보된 타겟으로 시각 기능 장애 단계를 정의하고, 그에 따른 개선 수준 목표 제시

ㅇ (분야2: 첨단의공학) 최신기술 대비 비교우위를 통한 시각 기능 개선* 또는 회복에 대한 정량적 지표** 제시

* (예시) 교정시력 기준 0.05 이하를 가진 시각장애인을 대상으로 목표 회복 시력 0.2를 달성

** 자극 영역(예: 망막, LGN, 시각피질 등)과 정교한 자극 기법(물리화학적 방법 등)

ㅇ 총 연구 기간은 6년(3+3)이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임

ㅇ 단계 평가 후 계속 지원 여부를 결정하고, 연구 기간, 연구 예산 및 연구 내용이 변경될 수 있음

ㅇ 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함[공동연구개발기관 등의 구성은 자율이나 학·연·병·산 융합형(이종 융합 또는 다학제 융합) 연구팀 구성이 권장되며, 위탁연구개발기관의 구성은 지양함]

ㅇ 국가 재정 상황에 따라 과제 기간·단가 및 총사업비 변경 가능함

ㅇ「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명연구자원(생물자원·화합물 및 생명정보), 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

ㅇ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함

붙임2		보건의료 R&D 분야 기술성숙도(Technology Readiness Level, TRL) 예시

구분	TRL 1	TRL 2	TRL 3	TRL 4	TRL 5	TRL 6	TRL 7	TRL 8	TRL 9
의약품 (신약)	(과학적발견) ‧기술개발 초기단계 ‧과학적 발견을 통해 신기술 가능성 탐색	(개념설정/정립) ‧가설 설정 ‧연구계획‧방법 수립 ‧동료전문가 검토	(개념검증; POC) ‧기초연구, 정보수집 및 분석 ‧신약개발 기술성 평가 ‧초기후보물질 도출 및 작용기전 파악	(in vivo 검증) ‧Non-GLP 생체내(in vivo) 안전성 ‧유효성 확보	(GLP 검증) ‧GLP 비임상연구 ‧임상용 GMP 공정 확립	(임상1상) ‧임상1상 진행‧완료	(임상2상) ‧임상2상 진행‧완료	(임상3상) ‧임상3상 진행‧완료	(임상4상) ‧시판 ‧시판 후 연구
의료기기	(기본원리) ‧기초이론 정립	(기술개념/적용분야) ‧개념 및 응용분야 정립	(개념검증) ‧특허출원 ‧기본성능 검증	시작품 제작		전임상		(임상) ‧허가용 임상시험	(양산) ‧시판 ‧시판 후 연구
				(설계/제작) ‧시작품 제작	(신뢰성) ‧시작품 성능평가	(실험실) ‧초기 안전성‧유효성 평가	(GLP) ‧GLP 안정성‧유효성 평가
의료기술			‧의료기술 개발 (진단법, 치료법 등)	‧의료기술 검증	‧의료기술 검증	‧임상시험
바이오마커 (Biomarker Readiness Levels)	BRL 1	BRL 2	BRL 3	BRL 4	BRL 5	BRL 6		BRL 7
	‧기초개념 관찰 및 보고	‧바이오마커 평가기술 입증	‧분석적/실험적 개념 검증	‧실험실 환경에서의 요소/시스템 입증	‧관련환경 (예: 코호트) 에서의 시스템 효능 입증	‧모집단에 대한 실질적인 효능 테스트 및 입증		‧일반인에 대한 스크리닝/진단 테스트