2024년도 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업

과제제안요청서(RFP) 사전공시 안내문

2024년도 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업 신규과제에 대한 사전공시를 통하여 연구자분들(산·학·연·병)의 다양한 의견을 수렴하여 과제제안요청서(RFP)에 반영하고자 하오니 연구자분들의 많은 참여 부탁드립니다.

1. 지원목적

ㅇ 세계 최초·최고를 지향하는 글로벌 공동연구를 통해 첨단바이오 및 디지털 바이오 분야 기술 육성

2. 지원규모

ㅇ 지원과제 개요

- 세부분야별 지원내용에 대해서는 과제제안요청서(RFP) 참조

사업명	사업유형	과제별 정부출연금	ʼ24년 선정 과제 수
보스턴 코리아 공동연구 지원사업	(유형Ⅰ) 국가전략기술 확보형	30억 원 (12개월 기준)	4개 내외
	(유형Ⅱ) 자유공모형	20억 원 내외 (12개월 기준)	13개 내외

※ '24년도 연구기간은 6개월

3. 의견접수 일정 및 방법

ㅇ 사전공시기간 : 2024.05.10.(금) ~ 05.20.(월)

ㅇ 접수기한 : 2024.05.20.(월) 18시까지

ㅇ 접수방법 : 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업단 이메일(support@kucrf.org)로 접수

- [첨부1] 과제제안요청서(RFP)에 대한 의견서 1부

- [첨부2] 개인정보활용동의서 1부

4. 향후 일정

ㅇ 2024.05.10. ~ 05.20. : 2024년 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업 사전공시

ㅇ 2024.05.17.(예정) : 2024년 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업 공청회

ㅇ 2024.05.29.(예정) : 2024년 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업 신규과제공고

5. 문의처

ㅇ 범부처 보스턴 코리아 공동연구 지원사업단 (support@kucrf.org, 02-2072-4355)

6. 기타사항

ㅇ 개인별 의견등록 횟수에 대한 제한은 없음

ㅇ 사전공시된 과제제안요청서(RFP)는 공시 의견 반영 등을 통해 공고 시 일부 내용이 변경될 수 있음

붙임 1		과제 제안요구서(RFP) 양식(안)

사업명

보스턴-코리아 공동연구 지원사업

RFP명

보스턴-코리아 공동연구 지원

1. 추진배경

ㅇ 사업추진 배경

- 첨단바이오*는 미래 혁신성장의 핵심기술로 주목받으며, 국가전략기술로서 글로벌 기술패권 경쟁의 중심으로 대두

* 합성생물학, 감염병 백신·치료, 유전자 및 세포 치료, 디지털 헬스데이터 분석·활용 등

- 최근 빅데이터·AI 등을 활용한 디지털 접목으로 혁신이 가속화되면서 새로운 기술개발과 산업 기회가 창출되는 첨단바이오 대전환 시대가 도래하였으며, 이런 시점에서 국가 미래 성장동력을 확보하기 위하여 첨단바이오 분야의 경쟁력 제고 필요

- 이에, 적극적인 정부와 민간의 R&D 투자로 국내 기술수준은 지속 향상되었으나, 여전히 미국 등 바이오 선도국을 추격하는 입장

- 단기간 내 첨단바이오 원천기술을 확보하고 기술격차를 극복하기 위해 국제공동 연구개발이 필요

- 따라서, 본 사업을 통해 한국-미국 우수 그룹 간 수월성 중심 첨단바이오 분야 협력연구를 진행하여 세계 최고·최초 기술을 확보 추진

ㅇ 기획 주안점

- 한-미 우수 연구그룹 간 수월성을 중심으로 컨소시엄 구성을 통한 첨단바이오 협력연구 추진을 주안점으로 설정

- 지속가능한 첨단바이오 글로벌 협력연구 추진을 위해 ①국가 첨단바이오 정책방향을 기반으로 글로벌 협력이 필요한 분야지정 사업과 ②첨단바이오 분야 개별 연구자의 현장수요에 기반한 제안 사업으로 구분

- 기술 분야만 지정, 기술의 연구단계는 한정하지 않는 방식으로 국내 연구역량과 국가 차원의 투자 역량을 첨단바이오 분야에 결집

- 첨단바이오 분야 글로벌 공동연구 과제의 특수성을 고려하여 효율적인 사업 운영을 위한 범부처 사업단(보스턴-코리아 공동연구 지원사업단)을 구축하고, 수월성 중심의 과제 선정과 연구수요 기반 공동연구를 지원하고자 함

< ‘보스턴-코리아 공동연구 지원사업’ 사업 추진체계 >

과학기술정보통신부																		보건복지부
(전문기관) 한국연구재단																		(전문기관) 한국보건산업진흥원
연구비 지급							↓												↓										연구비 지급
				(전담지원조직) 보스턴-코리아 공동연구 지원사업단
				전담인력 확보 및 과제관리 수행
				전담지원조직 구축·운영 한-미 공동연구 사업전략 수립															연구과제 기획·평가·관리 글로벌 성과교류 및 확산
				신청↑			↓		선정·평가·관리 연구비 지급											선정·평가·관리 연구비 지급							↓		↑신청
(유형I) 국가전략기술 확보형																		(유형II) 자유공모형
사업비 규모: 30억 원(12개월 기준) 최종성과요건: 연구개발 단계 의약품 TRL 5* 진입 이상, 디지털헬스/의료기기 TRL 7* 이상, 바이오마커 BRL 5* 이상 * [붙임3] 보건의료 R&D 분야 기술성숙도(TRL) 참고 첨단바이오 4개 세부 중점기술*별 1개 연구그룹 선정 (선정평가에 따라 미선정 가능) * 합성생물학, 감염병 백신‧치료, 유전자‧세포 치료, 디지털 헬스데이터 분석‧활용 글로벌 선도 연구그룹과 공동연구 수행																		사업비 규모: 20억 원(12개월 기준) 내외 최종성과요건: 연구개발 단계 TRL 3* 이상 * [붙임3] 보건의료 R&D 분야 기술성숙도(TRL) 참고 지원요건: 제한 없음 13개 내외 연구그룹 선정 글로벌 선도 연구그룹과 공동연구 수행

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표

- 국제 공동연구를 통해 첨단바이오 분야에서 세계 최초(독창성) 및 최고(수월성) 수준의 원천기술 확보 및 핵심기술 개발

ㅇ 단계별 목표

- [1단계('24~'25)] 첨단바이오 국제 공동연구 독창성 확보

① 세계 최초 첨단바이오 연구주제 발굴 (POC, 후보물질/의료기기·기술 검증 등)

② 해외 공동연구 기반 마련 (공동 시제품제작, 비임상·임상연구 수행 등)

- [2단계('26~'27)] 첨단바이오 국제 공동연구 수월성 확보

① 첨단바이오 최고 수준의 연구성과 확보 (국외 논문· 국외특허 출원, 후보물질/기술 발굴 등)

② 해외 기반 실증연구 고도화 및 사업화 진출 기반 마련 (인허가, 임상, 시험성적서, 기술이전 성과 확보)

③ 국제수준의 연구역량 확보

3. 연구개발내용 및 성과목표

ㅇ 연구 내용

- 한·미 우수 연구그룹* 간 첨단바이오 국제협력 공동연구

* 우수 연구그룹 : 세계 최고 수준의 첨단바이오 분야 연구수월성을 확보한 산학연병의 연구팀

[유형Ⅰ : 국가전략기술 확보형] 국가전략기술 중 ‘첨단바이오’ 4대 기술분야별 국제 공동연구

· 한-미 연구그룹(기관) 간 역할과 책임을 공유하는 협력체계를 기반으로 첨단바이오 국가전략기술의 선도적 확보를 위한 국제 공동연구 수행

· (분야) 합성생물학, 감염병 백신·치료, 유전자 및 세포치료제, 디지털 헬스데이터 분석·활용 4개 분야별 국제 공동협력 핵심기술 연구*

* 의약품 TRL 5 이상, 디지털헬스/의료기기 TRL 7 이상, 바이오마커 BRL 5 이상 목표

※ 각 분야별로 1개 연구그룹 선정 예정이나 선정평가 결과에 따라 미선정 가능

[유형Ⅱ : 자유공모형] 바이오 핵심기술 국제 공동연구

· 한-미 연구그룹(기관) 간 역할과 책임을 공유하는 협력체계를 기반으로 독창성 및 수월성을 갖춘 바이오 원천 핵심기술 공동연구

· (분야) 첨단뇌과학, 디지털치료제, 전자약, 바이오닉스, 첨단신약, 오가노이드, 마이크로바이옴, 병원체 극복기술, 유전자 치료, 줄기세포 치료기술, 의료AI, AI신약 플랫폼 등 바이오 의료혁신을 이끌 첨단바이오 핵심기술 연구

ㅇ 성과 목표

[유형Ⅰ] 국가전략기술 확보형

1단계(’24~’25)	- 국외 특허 출원 및 FTO* 분석보고서 (개발 또는 확립된 기술의 권리 확보) * FTO(자유실시여부 또는 특허침해분석) : 실시예정기술이 특허권을 침해해 분쟁이 야기될 가능성이 있는 특허가 있는지를 검토하는 과정으로 바이오 기술 개발 및 상업화 시 필요 - 시제품 제작 성능평가 / GLP 비임상연구 - 국제 실증연구 및 임상연구 수행 - JCR 분야별 상위 5% 논문 2편
2단계(’26~’27)	- 국외 특허 등록 성과 - 시제품 안전성 및 성능에 대한 공인시험성적서* * CRO, 인증· 시험기관 등 객관적인 인증기관을 통하여 재현성 검증(기관장이 승인한 보고서, 공인 시험 성적서 또는 인증서, 시연 등) - 개발 또는 확립된 기술의 기술이전 의약품 TRL 5, 바이오마커 BRL 5, 디지털헬스/의료기기 TRL 7이상의 결과물 - JCR 분야별 상위 5% 논문 2편

[유형Ⅱ] 자유공모형

1단계(’24~’25)	- JCR 분야별 상위 5% 논문 2편 - 국외 특허 출원 및 FTO 분석보고서 (개발 또는 확립된 기술의 권리 확보) - 선도물질 발굴, 신약·의료기술(진단법·치료법) 개발 등 연구분야 및 TRL 단계에 따른 초기 연구발굴 성과
2단계(’26~’27)	- JCR 분야별 상위 5% 논문 2편 - 국외 특허 등록 성과 - TRL3 이상의 결과물

4. 특기사항

□ 연구개발 참여 및 수행 협조

ㅇ 총 연구개발기간은 4년(총 42개월)이며, 1차년도 연구개발기간은 6개월임

ㅇ 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함 (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

※ 연구개발기관은 국가연구개발혁신법 제2조 제3항의 요건을 만족하는 기관으로 정의

[국가연구개발혁신법 제2조(정의) 제3항]

3. “연구개발기관”이란 다음 각 목의 기관·단체 중 국가연구개발사업을 수행하는 기관·단체를 말한다.

가. 국가 또는 지방자치단체가 직접 설치하여 운영하는 연구기관

나. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교(이하 “대학”이라 한다)

다. 「정부출연연구기관 등의 설립·운영 및 육성에 관한 법률」 제2조에 따른 정부출연연구기관

라. 「과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립·운영 및 육성에 관한 법률」 제2조에 따른 과학기술분야정부출연연구기관

마. 「지방자치단체출연 연구원의 설립 및 운영에 관한 법률」 제2조에 따른 지방자치단체출연 연구원

바. 「특정연구기관 육성법」 제2조에 따른 특정연구기관

사. 「상법」 제169조에 따른 회사

아. 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관·단체

ㅇ 연구개발계획서 제출 시 성과목표와 관련된 구체적인 연구개발 수행계획*을 제시하여야 함

* 1차년도 성과 목표의 경우 과제 수행기간을 고려하여 선정 후 사업단과 논의

ㅇ 연구책임자는 본 과제 수행내용 중 평가, 성과관리 등과 관련하여 사업단의 요청에 협조해야 함

ㅇ (참여형식) 주관연구기관 단위의 공동연구사업으로 국내 연구개발기관(주관기관)과 해외기관(해외연구자) 간 연구개발 참여에 대한 자체 협의가 선행되어야 함

* 본 사업의 해외기관 : 해당기관의 본원과 연구소의 주소지가 미국인 병원,연구소, 대학 (회사는 포함되지 않음)

* 해외기관 공동연구자는 미국 소재의 연구기관 소속 연구자여야 함. 국내 소재 및 국내 소속 연구기관 연구자가 단순 파견, 연구년 등으로 미국 협력기관 소속인 경우는 신청 불가

- 사업참여 후 해외 협력연구기관과의 공동연구 철회에 따른 사업추진 불가에 대한 책임은 주관연구개발기관에 있음

ㅇ (지원조건) 국내 연구자와 미국 연구자가 공동연구팀을 구성하여 과제를 신청하며, 다학제·학제간 융합 팀* 구성 권고

* 글로벌 공동연구 기획·수행의 독창성과 수월성 확보를 목적으로 복수의 학문과 연구분야 (전공계열 및 진료과 등)를 융합한 연구그룹

ㅇ 과제접수 시 해외기관이 수행하는 연구내용(기술협력, 역할분담, 연구비 활용계획 등)이 포함되어야 함

- 해외기관의 연구책임자의 참여의사를 확인할 수 있는 증빙자료 제출

ㅇ 선정평가 시 평가위원은 한국 및 미국지역의 전문가로 구성예정이며, 심사위원을 통해 하위과제의 경우 예산이 조정될 수 있음

ㅇ 단계평가를 통해 하위과제의 경우 예산이 조정될 수 있고, 정부의 예산 사정과 관련 법령 또는 규정의 개정이나 정부의 정책 변경 등에 따라 연구 기간, 예산 및 내용은 변경될 수 있음

□ 신청 및 수행제한

ㅇ (참여제한 중인 자) 국가연구개발사업 참여제한 중인 자는 신청할 수 없음

- 단, 신청 마감일 전일에 참여제한이 종료된 자는 과제 신청 및 수행 가능

- 신청 후 신규과제 선정 중 참여제한을 받은 경우, 반드시 사업단에 알려야 하며 동 과제는 선정평가 및 선정대상에서 제외

※ 관련 :「국가연구개발혁신법」제32조 및「동법 시행령」제59조 제1항

※ 국가연구개발사업 신규과제 신청 및 수행을 위해서는 관련 규정에 따라 신청 마감일 전날까지 참여제한 기한이 종료되어야 하므로 연구과제 신청 전 반드시 본인의 참여제한 여부확인 요망 (http://www.ntis.go.kr 로그인 후 확인 가능)

ㅇ (3책5공) ｢국가연구개발혁신법 시행령｣ 제64조 제1항에 따라 연구자가 동시에 수행할 수 있는 연구개발과제 수는 최대 5개 이내로 하며, 그 중 연구책임자(세부/단위과제 기준)로서 수행할 수 있는 연구개발과제 수를 최대 3개 이내로 함.

ㅇ (중복성 여부) 기 수행된 국가연구개발사업 과제 및 2024년 신청과제와의 중복성이 인정*되는 경우 선정대상에서 제외

* NTIS [차별성검토] 및 타 (신청)과제계획서의 연구목표, 연구내용(R&D 및 글로벌 협력내용) 등 텍스트 비교 이후 해당 분야 전문가 검토를 거쳐 중복 여부 최종 결정

□ 본 사업 신규지원 제한사항

ㅇ 연구자는 1개 계획서만 제출할 수 있음. 2개 이상의 계획서에 참여하는 경우 모두 결격 처리함.

□ 연구개발성과물 소유 및 귀속

ㅇ 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 국가연구개발혁신법 시행령 제33조에 따라 지정된 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함

* 제품, 시설·장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

ㅇ (IP 정책) 국가별, 연구개발기관별로 별도의 IP정책을 운영하고 있는 경우에도 우리 국가연구개발사업으로 추진하는 공동연구의 경우에는 우리나라 법규를 따르는 것이 원칙이며, 해당 내용에 대해 사전에 협의하고 협약서 또는 계약서에 명시해야 함

※ 공동연구개발과제 및 연구개발기관의 특성 등에 따라 세부 내용은 협약(계약)에서 정할 수 있으며, 이 경우에도 국내 연구개발기관의 권리 확보를 위한 최선의 노력을 다하여야 함

ㅇ (공동연구 연구개발성과 소유) 국내 연구개발기관이 국제공동연구개발비를 통해 외국소재 제3자에게 연구개발과제의 일부를 수행(subcontract)하게 하는 경우, 국내 주관연구개발기관이 해외기관으로부터 연구개발성과에 대한 권리를 승계하여 소유하는 것이 원칙임

※ (예외) 다만, 연구개발기관 및 과제의 특성에 따라 불가피한 경우 기관간 협의에 따라 별도의 조건으로 계약을 체결할 수 있으며, 이 경우에도 국내기관이 우선적으로 연구개발성과를 실시할 수 있도록 하는 등 최소한의 권리는 확보하도록 계약서에 명시 필요

ㅇ 그 외 국가연구개발사업의 원활한 공동연구 수행을 위한 ‘국가연구개발사업 국제공동연구 매뉴얼’에 따라 추진하도록 함

※ 국가연구개발사업 국제공동연구 매뉴얼 참조

5. 연구개발기간 및 연구개발비

ㅇ 총 연구기간 : ’24 ~ ’27년(총 4년)

※ ʼ24년 연구기간 6개월, ʼ25년 이후 연구기간 12개월

ㅇ ’24년 과제당 연구비

- 국가전략기술 확보형: 30억원 내외

- 자유공모형: 20억원 내외

- 수행내용에 따른 과제별 연 예산 구성(안)은 아래와 같음

구분	(유형Ⅰ) 국가전략기술 확보형	(유형Ⅱ) 자유공모형	총사업비
1차년도(6개월)	15억 원	10억 원	190억 원
2차년도(12개월)	30억 원	20억 원	380억 원
3차년도(12개월)	30억 원	20억 원	380억 원
4차년도(12개월)*	15억 원	10억 원	190억 원
과제별 합계	90억 원	60억 원	1,140 억 원

※ 국가전략기술 확보형 : 1·4차년도(ʼ24년, ʼ27년) 6개월분 15억 원 내외, 12개월분 30억 원 내외

※ 자유공모형 : 2·3차년도(ʼ25년, ʼ26년) 6개월분 10억 원 내외, 12개월분 20억 원 내외

* 4차년도 연구기간은 12개월이나, 연구비는 잔여 6개월분 지급

ㅇ `24년 선정 과제 수 : 17개 내외

- 국가전략기술 확보형: 4개 내외

- 자유공모형: 13개 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

6. 선정기준

ㅇ 평가지표

평가항목		세부항목	배점
연구의 혁신성 (35)	연구분야·목표	ㅇ 연구 목표·방향의 명확성 및 적절성 ㅇ 본 사업 목적(RFP)과의 부합성(이해도)	10
	연구내용	ㅇ 세계 최초(독창성)·최고(수월성) 연구 정합성 ㅇ 한-미 공동연구를 통한 시너지 효과 (각 기관의 강점 융합·활용계획의 적절성) ㅇ 국제공동연구 필요성	15
	연구방식·계획	ㅇ 국제공동연구 추진계획의 구체성(충실성)·실현 가능성 ㅇ 연구 추진계획의 적절성(일정 및 연구비 산정의 적절성)	10
연구역량 (35)	연구네트워크	ㅇ 미국 연구기관과의 사전 협력기반 구축 정도 ㅇ 한-미 연구그룹 간 역할 분담 적절성	15
	연구인력	ㅇ 한-미 연구책임자 및 참여연구원 연구역량 우수성 ㅇ 연구팀 조직구성의 적절성 ㅇ 대상 분야에서 국내기관, 연구자 연구 실적 ㅇ 대상 분야에서 해외기관, 연구자 연구 실적 ㅇ 해외기관의 협력 참여 및 공동연구 수행 의지	20
성과 및 기대효과 (30)	성과 우수성	ㅇ 성과목표 우수성 및 성과지표 타당성 ㅇ 성과목표 달성가능성 ㅇ 연구 결과의 파급효과 ㅇ 연구자의 역량 성장 가능성	15
	성과 활용계획	ㅇ 성과확보계획의 구체성 및 타당성 ㅇ 성과창출 연구결과 활용가치 ㅇ 성과창출 전략의 적절성(지식재산권, 기술이전 및 사업화 관련 로드맵 제시 등) ㅇ 성과의 활용·환류 방안의 구체성 및 우수성 ㅇ 연구 결과의 국내 연계 가능성 ㅇ 미국 연구그룹과의 연구개발 성과 배분 및 활용계획 적절성	15
합계			100

※ 선정평가 계획 수립 시 일부 평가항목 및 배점이 달라질 수 있음

붙임 2		12대 국가전략기술 및 50개 세부 중점기술

◈ 공급망‧신산업‧외교안보 관점에서 전략적 가치가 높은 12대 분야 선정(국가과학기술자문회의, ’22.10)

- 「국가전략기술 육성법」 제정(‘23.9)에 따라, 정책·투자지원을 집중할 12대 국가전략기술 및 50개 세부 중점기술 공식 지정(‘23.12)

중점기술 도출 원칙		글로벌 산업경쟁력 및 공급망 內 높은 중요성		신산업 파급효과 및 외교·안보적 가치		임무지향 기술개발 및 5~10년內 성과창출 가능성

반도체 디스플레이	□고집적·저항기반 메모리
	□고성능·저전력 인공지능 반도체
	□전력반도체
	□반도체 첨단패키징
	□차세대 고성능 센서
	□프리폼 디스플레이
	□무기발광 디스플레이
	□디스플레이 소재·부품·장비
이차전지	□리튬이온전지 및 핵심소재
	□차세대 이차전지 소재·셀
	□이차전지 모듈·시스템
	□이차전지 재사용·재활용
첨단 모빌리티	□자율주행시스템
	□수소·전기차
	□도심항공교통(UAM)
차세대 원자력	□소형모듈형원자로(SMR)
	□선진원자력시스템·폐기물관리
첨단 바이오	□합성생물학
	□감염병 백신·치료
	□유전자·세포 치료
	□디지털 헬스데이터 분석·활용
우주항공 ·해양	□대형 다단연소사이클 엔진
	□우주관측·센싱
	□달착륙·표면탐사
	□첨단 항공가스터빈 엔진·부품
	□해양자원탐사

수소	□수전해 수소생산
	□수소 저장·운송
	□수소연료전지 및 발전
사이버 보안	□데이터·AI 보안
	□디지털 취약점 분석·대응
	□네트워크·클라우드 보안
	□산업·가상융합 보안
인공지능	□효율적 학습 및 AI인프라 고도화
	□첨단 AI모델링·의사결정(인지·판단·추론)
	□안전·신뢰 AI
	□산업 활용·혁신 AI
차세대 통신	□5G 고도화(5G-Adv)
	□6G
	□오픈랜(Open-RAN)
	□5G·6G 고효율 통신부품
	□5G·6G 위성통신
첨단로봇·제조	□로봇 정밀제어·구동 부품·SW
	□로봇 자율이동
	□고난도 자율조작
	□인간-로봇 상호작용
	□가상제조
양자	□양자컴퓨팅
	□양자통신
	□양자센싱

붙임 3		보건의료 R&D 분야 기술성숙도(Technology Readiness Level, TRL) 예시

구분	TRL 1	TRL 2	TRL 3	TRL 4	TRL 5	TRL 6	TRL 7	TRL 8	TRL 9
의약품 (신약)	(과학적발견) ‧기술개발 초기단계 ‧과학적 발견을 통해 신기술 가능성 탐색	(개념설정/정립) ‧가설 설정 ‧연구계획‧방법 수립 ‧동료전문가 검토	(개념검증; POC) ‧기초연구, 정보수집 및 분석 ‧신약개발 기술성 평가 ‧초기후보물질 도출 및 작용기전 파악	(in vivo 검증) ‧Non-GLP 생체내(in vivo) 안전성 ‧유효성 확보	(GLP 검증) ‧GLP 비임상연구 ‧임상용 GMP 공정 확립	(임상1상) ‧임상1상 진행‧완료	(임상2상) ‧임상2상 진행‧완료	(임상3상) ‧임상3상 진행‧완료	(임상4상) ‧시판 ‧시판 후 연구
의료기기	(기본원리) ‧기초이론 정립	(기술개념/적용분야) ‧개념 및 응용분야 정립	(개념검증) ‧특허출원 ‧기본성능 검증	시작품 제작		전임상		(임상) ‧허가용 임상시험	(양산) ‧시판 ‧시판 후 연구
				(설계/제작) ‧시작품 제작	(신뢰성) ‧시작품 성능평가	(실험실) ‧초기 안전성‧유효성 평가	(GLP) ‧GLP 안정성‧유효성 평가
의료기술			‧의료기술 개발 (진단법, 치료법 등)	‧의료기술 검증	‧의료기술 검증	‧임상시험
바이오마커 (Biomarker Readiness Levels)	BRL 1	BRL 2	BRL 3	BRL 4	BRL 5	BRL 6		BRL 7
	‧기초개념 관찰 및 보고	‧바이오마커 평가기술 입증	‧분석적/실험적 개념 검증	‧실험실 환경에서의 요소/시스템 입증	‧관련환경 (예: 코호트) 에서의 시스템 효능 입증	‧모집단에 대한 실질적인 효능 테스트 및 입증		‧일반인에 대한 스크리닝/진단 테스트