2025년도 7월 개시 바이오·의료기술개발사업신규과제 사전공고 내역

□ 2025년 7월 개시 바이오·의료기술개발사업 2차 공고 신규과제 목록

(단위 : 억 원, 개)

연번	PM 분야	세부 사업명	내역 사업명	연구주제명	‘25년 예산	선정 과제수	공모유형
1	차세대바이오	바이오·의료기술개발사업	차세대바이오	네오(Neo)세포 돌연변이 진화 계보 추적·평가·제어 원천기술	6	2	분야공모
2				데이터 기반 마약중독 제어 및 치료 원천기술개발	10	5	분야공모
3			바이오혁신 기반 조성	통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼 개발	9	3	분야공모
4			첨단GW 바이오	[강원] 노쇠 유형 맞춤형 건강개선 천연물혁신기술 개발	7	1	분야공모
합계				4개 주제	32	11	-

RFP관리번호

2025–차세대바이오-분야공모-01

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

차세대 진단·치료

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

디지털

바이오

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 - 바이오·의료기술개발사업 - 차세대바이오

RFP명

네오(Neo)세포 돌연변이 진화 계보 추적·평가·제어 원천기술

(TRL : [시작] 3단계 ~ [종료] 5단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

ㅇ 사업추진 배경

-  암과 같은 질병에서 신생(Neo) 조직 내의 네오(Neo)세포*들은 질병 발생 과정에서 다양한 돌연변이가 축적되며, 이로 인해 유전형 및 표현형의 이질성(Heterogeneity)을 가지게 됨. 이러한 이질성은 질병의 진단 실패, 치료제 저항성 및 재발 등의 주요 원인이 됨.

* 네오세포는 새로운 유전형(Genotype)/표현형(Phenotype)을 갖는 세포와 그 클론(Clone)으로 정의되며, 대표적인 예로 체세포(Somatic) 돌연변이를 가진 세포, 유전자 편집된 세포, 유전자 knock-out 세포 등이 존재함.

- 조직 내 단일세포들이 어떤 계보로 생성, 분화되어 연결되는지에 관한 연구는 많지 않아, 네오세포 진화 계보 추적 관련 원천기술은 성숙하지 못한 상태임.

ㅇ 과제의 시의성

- 최근 암 등 난치성 질환 치료에 있어 맞춤형 치료제 개발이 급격히 발전하고 있으며, 이에 따라 개별 환자의 세포 수준에서 변이를 추적·분석하는 기술의 중요성이 커지고 있음.

- 이에 따라 네오세포처럼 유전적으로 불규칙한 이질성을 지닌 세포 진화 계보를 단일세포 수준에서 추적·평가·분석·제어할 수 있는 원천기술 확보가 필요함.

- 네오세포 관련 원천기술을 기반으로 신약 개발을 진행함으로써 글로벌 맞춤형 세포/유전자 치료제 개발 시장을 선점할 수 있을 것으로 기대함.

ㅇ 기획 주안점

- 유전자 편집을 사용해 네오세포에 인위적인 돌연변이를 도입하는 이질성 유도 기술 및 돌연변이 수준의 이질성을 구별하고 추적하기 위한 DNA 변이(세포핵이나 세포내 소기관의 DNA 변이를 포함) 생성 기술을 개발하는 것은 네오세포 추적·평가·분석·제어를 가능하게 하는 핵심임.

- 개별 세포의 이질성이 진화 시기별로 매우 복합적인 경우, 개별 인자의 기능적 기여도를 평가하기 어렵게 만들어 추가적인 분석과 검증 과정에 많은 노력을 요구함. 멀티오믹스 데이터 확보가 가능하고 시계열 분석이 가능한 고차원적인 계보 추적 플랫폼은 이러한 한계를 극복해 더욱 효과적인 바이오데이터를 제공해 줄 수 있으므로 기술 혁신성이 매우 높음.

- 네오세포 돌연변이 계보 추적을 위한 단일세포 수준의 추적·평가·분석·제어 기술의 개발은 세포ˑ유전자, 암치료제 등의 개발에 활용될 수 있는 첨단바이오분야의 주요 기술임.

ㅇ 평가 주안점

네오세포 추적·평가·분석 기술을 개발하여, 효율적인 네오세포 제어를 위한 원천 기술을 확보하고자 함.

① 추적 기술 : 인위적인 돌연변이 도입을 통해 복잡한 질병 및 생체 환경을 모사하는 네오세포를 확보하고 이를 성공적으로 추적할 수 있는 기술

② 평가 기술 : 이에 따른 네오세포의 유전형과 표현형을 평가할 수 있는 기술

③ 분석 기술 : 네오세포와 관련된 약물 반응성이나 면역 반응과 같은 외부 간섭에 대한 생물학적 특성 변화를 분석할 수 있는 기술

- 본 사업은 추적, 평가, 분석 기술의 시계열적 개발과 통합적 활용을 통해, 네오세포의 동적 변화와 질병 기전을 규명하고, 이를 효과적으로 제어할 수 있는 기술을 Proof of Concept 단계까지 제시하는 것을 목표로 함.

- 본 사업은 인위적인 돌연변이 도입을 통해 네오세포 변이의 표현형 영향을 평가하는 추적·평가·분석 기술 3가지를 개발하여 네오세포 제어 기술을 개발하는 것을 목표로 함.

※ 네오세포의 계통 변화 양상을 “유전자 편집 혹은 바코드 삽입”등의 기반 기술을 이용해 단일세포 수준에서 추적하는 기술을 개발해야 함.

※ 네오세포 추적 기술과 분석을 위해, 이질성을 반영한 질병 세포 분화 모델 등 최적의 모델 시스템을 제시해야 함.

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표 : 질환 관련 세포들이 발생하는 과정에서 생성되는 원인 체세포 돌연변이를 인위적으로 도입하여 네오세포의 계보를 추적·평가·분석할 수 있는 원천기술 확보 및 제어 기술 기반 마련

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	1. 인위적 돌연변이 도입을 통해 세포군 내 이질성 유도 2. 돌연변이 기반 단일세포 수준의 네오세포 추적 기술 개발 3. 네오세포 계보별 표현형 평가 기술 개발 (멀티오믹스 데이터 기반) 4. 네오세포 특이적 약물 또는 면역 반응성 분석 모델 확립
2단계 (‘28~‘29)	1. 분석모델 파이프라인 구체화 2. 네오세포 요소 기술 (추적·평가·분석 기술) 확립과 치료 타겟 발굴 3. 네오세포의 약물 또는 면역 반응성 분석 및 치료 타겟 검증 4. 추적·평가·분석 기술을 통합한 플랫폼 검증 및 고도화 5. 네오세포 돌연변이 표적 제어 기술 개발 및 타당성 검증

3. 성과목표

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 상위 10% 이내) (기술적성과) 인위적 돌연변이 도입을 통한 네오세포 돌연변이의 표현형 영향 평가 기술 확보 (기술적성과) 독자적인 단일세포 기반 네오세포 진화 계보 추적 기술 확보 (기술적성과) 계보 추적과 멀티오믹스 데이터를 통합하여 분석하는 알고리즘 및 분석 파이프라인 확보 (기술적성과) 국내 특허 출원
2단계(‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 상위 5% 이내) (과학적성과) 해외 저명 학술미팅 (Keystone symposia, Gordon conference 등) 발표 (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허(PCT 포함) 출원 (기술적성과) 네오세포 제어 원천 기술 및 정밀의료-치료 표적 설계의 타당성 검증 (인프라성과) 구축한 멀티오믹스 기반 계보 추적 및 통합 분석 알고리즘과 파이프라인 오픈 소스 공개 및 분석 포털(네오세포 표현형 매칭) 구축
1,2단계공통	(인프라성과) 데이터 품질관리 및 전처리 후 원시 다중 오믹스 데이터 및 관련 바이오데이터 전담기관 (K-BDS) 등록 및 연구자에게 제공

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 2025.07.01. ~ 2029.12.31. (총 5년, 3+2)

※ ‛25년 6개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 6억 원 내외(과제당 3억원 내외)

※ 1차년도 6개월분 3억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 6억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 2개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

5. 특기사항

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발 기간은 5년(3+2)이며, 1차년도 연구개발 기간은 6개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함 (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명연구자원(생물자원·화합물 및 생명정보), 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2025–차세대바이오-분야공모-02

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

바이오연구데이터

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

차세대

진단·치료

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 - 바이오·의료기술개발사업 - 차세대바이오

RFP명

데이터 기반 마약중독 제어 및 치료 원천기술 개발(분야1~5)

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 4단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

ㅇ 사업추진 배경

- 마약은 중독되기 쉽고, 약물사용장애(Substance Use Disorder)*는 만성적이지만 치료가 가능한 뇌질환으로 정의되고 있으므로, 마약중독을 효과적으로 치료하기 위해서는 체계적이고 과학적인 접근 필수

* 2022-26 미국 국립약물남용연구소(National Institute on Drug Abuse, NIDA) 전략 계획

- 국내 마약중독자 수는 ‘15년 이후 급증하여 ‘23년에 2만 7천명을 돌파하였으며, 특히 지난 10년간 국내 마약사범 증가율(99%)은 세계 평균(20%)의 5배이며, 국내 불법 투약자 규모는 약 50만명 정도로 추정되며, 성별에 따라 마약 노출 및 중독 양상이 다름

- 최근 비의도적 노출로 인한 국민적 불안감을 조성하고 있는 신종 마약류의 경우 그 다양성이 빠르게 확대되고 있어 기존 마약의 유형별, 노출기간별 마약 중독기전 및 주요 장기 손상 원인에 대한 과학적이고, 포괄적인 데이터 확보가 매우 시급한 실정임. 또한, 국내외 마약중독자 코호트를 기반으로 한 마약유형별 중독 기전에 대한 신뢰도 있는 빅데이터 생산 및 중독 단계별 바이오마커 개발이 필수적임.

- 방사성동위원소 기반 영상 기술은 약물의 체내 분포와 대사 경로를 실시간으로 추적할 수 있으므로 마약 중독 과정에서 유발되는 특정 분자 타겟의 병리적 변화를 규명하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있음.

- 국내 마약류 압수, 남용자 현황, 마약류의 위험성, 구조 및 약리학적 특성 등을 종합적으로 고려하여 5종*의 핵심 마약을 선정하고, 이 중 3종을 필수로 포함한 다중오믹스 기반의 분자·영상지도(ATLAS) 플랫폼 구축 및 인공지능 기반 기술을 활용하여 중독 관련 분자 및 생물학적 변화 데이터를 체계적으로 확보·분석함으로써 중독 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 예방/진단/치료 기술을 개발할 수 있는 과학적이고 혁신적인 기반 마련을 위한 연구지원이 필요함.

* 5종 핵심마약 : 메트암페타민, 합성대마(ADB-BUTINACA), 펜타닐, 케타민, LSD

ㅇ 기획 주안점

- 마약중독의 분자기전을 과학적으로 규명함으로써 중독 이전의 건강 상태로 되돌릴 수 있는 치료법을 개발하는 것은 중독으로 인한 질환을 치료할 수 있는 가장 원천적이고 혁신적인 접근임.

- 국내 마약류 분자지도(ATLAS)의 통합을 위해 식약처 등의 기존 마약류 사업과 협력체계를 구축하고, 해외 연구기관과의 글로벌 협력을 시도할 필요가 있음.

- 데이터 기반 핵심 마약류의 분자지도를 구축함으로써, 마약중독 핵심 기전 기반 진단 및 치료 원천기술 개발의 성공을 위해 사업내 총괄지원과제와 분야 2, 3, 4, 5의 과제들간의 유기적인 협력이 필수임.

[분야 1. 총괄지원] 마약중독 분자지도 구축을 위한 다중오믹스* 데이터 통합분석 및 진단·치료 표적 발굴

* 전사체, 후성유전체, 단백체, 대사체 등

① (총괄지원 및 성과관리) 사업내 전체 과제를 총괄하여 연구교류, 성과교류, 국제협력 등을 추진하여 연구성과 공유, 매해 차년도 연구계획 수립에 반영하도록 분야 2, 3, 4, 5의 진도 자체 점검 관리 및 컨설팅 보고서 작성.

② (데이터관리) 데이터의 품질과 표준화를 위해 분야 2, 3, 4, 5에서 생산된 데이터를 정기적으로 검토하고, 표준화된 메타데이터 형식으로 관리. 최종적으로 구축된 ATLAS 웹 기반 데이터 플랫폼을 공유하고, K-BDS와 연계함.

[분야 2, 3, 4, 5]

① (데이터제공) 데이터 생산/가공/분석 등 표준화 절차를 마련하고, 생산된 데이터는 공유 데이터를 연구 목적에 맞게 품질관리된 형태로 분야 1 및 K-BDS에 제공. 데이터 제공 시 마약별 주요 지표 관련 분석결과를 추가적으로 제공.

② (사업내 협력) 고품질 데이터 공유 및 활용, 성과 홍보와 창출을 위한 컨설팅과 공동 협력 등 총괄지원 과제의 요청에 적극 협력해야 함.

ㅇ 평가 주안점

- 데이터 기반의 마약중독 진단과 기전규명을 위한 인프라 구축을 위한 전략 수립 필요.

- AI, 진단마커, 치료제 연구에 활용 가능한 바이오데이터 인프라가 구축되도록 계획 수립.

- 총괄지원과 분야 2, 3, 4, 5 과제의 연구 협력 방안에 대한 제시

- 핵심 마약 3종의 선택 전략과 마약중독 모델 수립 계획 및 표준 오믹스 데이터 생산 및 공유 계획 수립. 마약중독 설치류 동물모델과 영장류 및 인체유래물 시료의 연계가 가능하도록 Matched 샘플과 데이터를 생산하도록 사업내 협력 방안 제시

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표(사업) : 핵심 마약류 5종 중 3종* 이상 마약류 대상 다중오믹스 빅데이터를 기반으로 분자 지도(ATLAS)를 구축함으로써 마약중독 핵심 기전 기반 진단 및 치료 원천기술 개발

* 국내에서 남용되고 있는 핵심 마약류 중 메스암페타민, 합성대마(ADB-BUTINACA), 펜타닐 3종은 필수 포함하며, 케타민, LSD은 추가로 포함

(분야 1. 총괄지원)  다중오믹스 데이터 통합분석 및 마약중독 분자지도 구축

ㅇ 최종 목표 : 마약중독 다중오믹스 분자·영상 지도(ATLAS) 구축 및 활용 기반 구축을 위한 총괄지원

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 분야3, 4 다중오믹스 데이터 생산/수집 전략 협력 수립(마약별/장기별/조건별) - 다중오믹스 데이터 표준(메타데이터 포함) 및 통합 설계 및 데이터 포털 구축 - 마약중독 및 손상 기전 관련 지식기반 데이터 분석 도구 개발 - 마약별/장기별 분자·영상 지도(ATLAS) 구축 · 조건별 다중오믹스데이터기반 분자·영상 지도(ATLAS) 구축 · 분자 상호작용 네트워크 및 중독 및 손상 관련 인자 지도 통합
2단계 (‘28~‘29)	- 분자·영상 지도(ATLAS) 활용 플랫폼 개발(데이터 시각화, 상호작용 네트워크 탐색, 마약 종류별 분석 지원 등) - 실증 사례개발 (예: 중독기전 규명, 중독 단계별 바이오마커 발굴, 치료제 타겟 제안 및 비교 연구, 데이터 기반 가설 생성 및 연구 효율성 증대)
공통	- 사업 내 과제 총괄, 운영지원 및 타 부처 협업사업과 교류 활동 기반 구축, 원천특허 확보 전략 지원 · 사업 내 과제 진도 및 성과를 지속적으로 관리 · 과제 간 연구 교류 활성화 지원 및 협의체 구성, 협업사업과의 협력, 연계 및 교류활동 기반 구축 · 데이터 생산 및 전처리, 품질관리에 대한 분야 2, 3, 4, 5 총괄 및 조정 · 사업 참여자 정기 워크숍, 성과 교류회 개최 · 탑티어 국제저널 플래그십 출판 추진 - 사업 내 생산된 마약중독 오믹스데이터와 영상데이터 K-BDS 등록지원 (3자 활용이 촉진되는 형태로 가공한 2차 데이터 포함, 자체 연차점검 사항)

(분야2) 인공지능 기반 마약중독 다중오믹스 데이터 통합 분석기술 개발 및 진단·치료 표적 발굴

ㅇ 최종 목표 : 마약중독 관련 장기별 분자·영상 지도 구축*을 위한 다중오믹스 데이터 통합 분석기술 개발 및 진단·치료 표적 발굴

* 분자 상호작용 네트워크, 분자 상호작용 네트워크 시각화 및 탐색 도구

1단계 (‘25~‘27)	AI 기반 마약중독 다중오믹스 및 영상데이터 통합 분석기술 개발 및 활용 플랫폼 내 적용 분야 3, 4 다중오믹스 및 영상데이터 활용 AI 기반 마약중독 진단·치료 원천기술 개발
2단계 (‘28~‘29)	AI 기반 마약중독 다중오믹스 및 영상 메타데이터 통합 분석기술 고도화 AI 기반 통합 분석기술 검증을 위한 테스트 데이터 생산 및 적용 분야 3, 4 다중오믹스 및 영상데이터 활용 AI 기반 개인 맞춤형 마약중독 진단·치료 원천기술 고도화 및 검증

(분야3) 설치류 동물모델 기반 다중오믹스 데이터 확보를 통한 중독 기전 규명

ㅇ 최종 목표 : 핵심 마약 3종을 포함한 5종 이상의 마약류의 중독 기전 분자지도 구축을 위한 동물모델(설치류)* 기반 마약 중독기전 종단연구(longuitudinal) 다중오믹스 데이터 생산, 중독기전 연구 및 진단 마커 발굴 및 검증.

* 인체 마약중독 모사한 동물모델제작 필요(e.g. 약물자가 투여모델링 등)

※ 핵심 마약 3종 이상에 대해 조건별(중독단계, 노출기간, 약물농도 등) 뇌부위 시료(측좌핵 필수 포함) 및 주요 조직(간, 심장, 혈액 필수)에 대한 오믹스데이터(전사체, 후성유전체, 단백체, 대사체) 생산. 동물모델의 전체 장기/오믹스 데이터의 경우 개체 별로 매칭 생산 계획 제시 필수.

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 핵심 마약(2종 이상) 노출 동물모델 시스템 구축 및 오믹스데이터 생산과 K-BDS 등록(분야1 공유 포함) - 주요장기 독성평가 프로토콜 개발 및 오믹스데이터 생산 - 핵심 마약 중독 기전 및 주요 조직 손상에 대한 분석 DB 구축 - 핵심 마약 중독 및 주요 조직 손상 바이오마커 후보 제시
2단계 (‘28~‘29)	- 추가 핵심 마약(누적 3종 이상) 노출 동물모델 오믹스데이터 생산과 K-BDS 등록(분야1 공유 포함) - 핵심 마약류 중독 기전 및 주요 조직 손상에 대한 DB 고도화 - 마약 유형별 중독 기전 규명 및 진단 바이오마커 검증 - 조직 손상을 기반으로 한 마약 분류체계 구축

(분야4) 영상분석 기술 기반 마약류 생체 분포 평가 및 치료 활성 평가 기술 개발

ㅇ 최종 목표 : 마약류 생체(분자/세포/조직) 분포 평가를 위한 방사선 영상 데이터 확보 및 실험 동물 모델 기반의 핵심분자 타겟 발굴 및 다양한 마약류 대응기술 효능 실증 평가를 통한 저감제* 개발의 과학적 기반 마련

* 마약류의 중독작용기전의 뇌과학적 이해를 바탕으로 치료효능을 보이는 제제를 포함할 뿐 아니라, 마약류 물질 (e.g. 메트암페타민, 합성대마, 펜타닐) 자체를 타겟하여 마약류의 생체영향성을 약화시키는 제제

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 방사성동위원소 표지를 위한 전구체 합성 및 표지 반응 확립 및 분자 타겟의 기능 및 특성 규명 - 마약 영상 평가, 표준 분석 지표 확보 및 마약 유형별 중독 저감을 위한 핵심 분자 타겟 발굴 - 생체 노출 마약 영상화 동물모델 구축, 다양한 투여경로(구강, 정맥, 기도, 피부 등) 및 성별에 따른 마약의 체내거동 데이터 확보 - 주요 장기별 영상 데이터 확보 및 K-BDS 등록(분야 1 공유 포함) - 장기별 생체동태학적 분석 및 마약 위해성 평가, 영상기반 중독평가 기준 제시 - 마약 중독 작용기전 기반 저감제 분자 타겟 후보군 확보
2단계 (‘28~‘29)	- 마약 유형별 평가 수행 및 마약 중독 대응기술 효능 평가 - 저감제 유형별 마약중독 저감 효용성 동물모델 평가 및 핵심 분자 타겟의 효능 평가 - 주요 장기별 영상 데이터 확보 및 K-BDS 등록(분야 1 공유 포함) - 통합 데이터 분석을 통한 마약 거동 평가의 신뢰성 검증 및 마약 중독 및 대응기술의 효능 평가법 표준화 - 마약유형별 최적 저감제 확보 및 통합데이터 분석을 통한 효능 검증

(분야5) 글로벌 협력 마약 젠더 감수성 영향 평가 기술 개발

ㅇ 최종 목표 : 글로벌 협력을 통한 바이오 빅데이터 확보 및 AI 활용 분석을 통한 중독 조절 기법 개발

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 마약 사용, 노출 및 중독에서의 젠더 감수성 분석 및 관련 역학조사 - 글로벌 공동연구*를 위한 사전 조사 및 국제협력 협의체 구성 * (예시) EUDA를 통한 EU국가와 협업 등 - 여성 마약 중독 관련 인자들의 특성을 반영한 중독 유발 물질(예시: 오피오이드 향정신성의약품 등)의 농도, 투여 특성에 따른 남녀 동물별 행동학적, 신경생물학적, 뇌과학적 차이 규명 - 빅데이터 분석 기반 중독 관련 생체 변화의 성별 차이를 유발하는 신규 조절인자 후보 발굴
2단계 (‘28~‘29)	- 중독 관련 바이오마커의 임상 타당성 규명과 실용화 기반 연구 - 중독 조절인자의 중독 관련성과 성별 차이 규명 - 신규 발굴 인자를 타겟으로 한 약물 및 뇌신경 자극/조절 기반 중독 조절 기법 개발

3. 성과목표

(분야 1. 총괄지원)  다중오믹스 데이터 통합분석 및 마약중독 분자지도 구축

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 출원 (인프라성과) 다중오믹스 데이터 활용 플랫폼 분야 2, 3, 4, 5 사용자 그룹 배포 (과학적성과) 마약관련 다중오믹스 데이터 및 관련 메타데이터 확보
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허 출원 (인프라성과) 분자·영상 지도(ATLAS) 구축 및 활용 플랫폼 구축 (인프라성과) 정책 제언 및 기술 상용화 계획 수립

(분야2) 인공지능 기반 마약중독 다중오믹스 데이터 통합 분석기술 개발 및 진단·치료 표적 발굴

1, 2단계 공통	(인프라성과) 통합분석 기술 검증 및 활용·확산(분야 3, 4와 협력)
1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) AI 기반 개인 맞춤형 마약중독 예측 모델 2종 이상 발굴 (기술적성과) AI 기반 다중오믹스 및 영상 통합 분석기술 개발 (분야 1 분자·영상 지도(ATLAS) 활용 플랫폼 내 적용) (기술적성과) AI 기반 진단 마커 및 치료 표적 발굴
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허 출원 (기술적성과) AI 기반 개인 맞춤형 마약 중독 예측 모델 고도화 (기술적성과) 마약중독 생체 다중오믹스 및 영상 메타데이터를 연계한 AI 기반 통합 분석기술 고도화 (기술적성과) AI 기반 진단 마커 및 치료 표적 검증

(분야3) 설치류 동물모델 기반 다중오믹스 데이터 확보를 통한 중독 기전 규명

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (과학적성과) 마약 유형별 주요 장기(2개 이상) 손상에 대한 바이오마커 후보 제시(장기별 3종 이상) (기술적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 마약류 중독 기전 규명을 위한 동물모델 시험 시스템 구축 (인프라성과) 핵심 마약 3종, 조건별 오믹스 데이터 생산 및 K-BDS 등록 (인프라성과) 핵심 마약 3종 중독 기전 및 주요 조직 손상에 대한 DB 구축
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (과학적성과) 마약 유형별 주요 장기 손상에 대한 바이오마커 검증 (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허 출원 (인프라성과) 핵심 마약별, 조건별 오믹스 데이터 생산 및 K-BDS 등록 (인프라성과) 마약 유형별 중독 기전 규명 및 진단 바이오마커 동정(3종 핵심 마약류 중독 기전 및 주요 조직 손상에 대한 DB 구축)

(분야4) 영상분석 기술 기반 마약류 생체 분포 평가 및 치료 활성 평가 기술 개발

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (과학적성과) 마약중독 저감제 효능평가를 위한 방사성동위원소 기반 분자타겟 후보군 발굴 (과학적성과) 마약 유형별 마약중독 분자타겟 기반 저감제 유효물질 확보 (과학적성과) 영상 평가 기술 최적화 및 핵심 분석지표 제시 (과학적성과) 생체 방사선 영상 데이터(X-ray, CT, PET 등) K-BDS등록 (기술적성과) 국내 특허 출원
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (과학적성과) 마약 유형별 최적 저감제 선별과 효능 극대화 조건 확보를 통한 선도물질 확보 (과학적성과) 마약 유형별 맞춤형 거동 평가 기술의 생체유효성 검증 (과학적성과) 생체 방사선 영상 데이터(X-ray, CT, PET 등) K-BDS등록 (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허 출원 (인프라성과) 통합플랫폼의 영상 기반 마약중독 평가 기술 유효성 검증

(분야5) 글로벌 협력 마약 젠더 감수성 영향 평가 기술 개발

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 국제 특허 출원 (기술적성과) 체계적 중독관리 및 여성 마약문제 국제협력을 위한 연구 협의체 구성 (기술적성과) 빅데이터 분석 기반 중독 관련 생체 변화의 성별 차이를 유발하는 신규 조절인자 후보 발굴
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (기술적성과) 국제 특허 등록 (기술적성과) 연구결과 기반 예비 창업 또는 기술이전 (기술적성과) 약물 및 뇌신경 자극/조절 기반 중독 조절 기법 개발

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 2025.07.01. ~ 2029.12.31. (총 5년, 3+2)

※ ‛25년 6개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 10억 원 내외

[분야 1] 2억원 (1과제)

※ 1차년도 6개월분 2억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 16억 원 내외

[분야 2] 1억원 (1과제)

※ 1차년도 6개월분 1억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 5억 원 내외

[분야 3] 3억원 (1과제)

※ 1차년도 6개월분 3억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 15억 원 내외

[분야 4] 2억원 (1과제)

※ 1차년도 6개월분 2억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 12억 원 내외

[분야 5] 2억원 (1과제)

※ 1차년도 6개월분 2억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 12억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 5개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

동 과제는 상세계획 대상과제로서 선정된 과제는 협약체결 이후 전문기관 안내에 따라 성과내역서(WBS : Work Breakdown Structure) 등 프로젝트 경영(PM*, Project Management) 기법 관련문서를 작성하여 전문기관에 제출하여야 함

* 상세기획(PM기법) : 과제 범위를 세분화하여 일정 및 비용에 대한 상세계획을 수립하고, 표준화된 프로세스․기법 등을 적용하는 관리방법론

5. 특기사항

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발기간은 5년(3+2)이며, 1차년도 연구개발기간은 6개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함(공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 5대 핵심 마약 활용을 위한 식약처 허가 또는 과제 착수 전 허가계획 수립 필수

- 주관 및 공동연구개발기관 책임자는 데이터 기반 마약중독 제어 및 치료 원천기술 개발 내 1개의 과제만 신청할 수 있음(중복 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

※ 참여연구원, 위탁연구개발기관은 중복 신청 시 평가 제외하지 않으나 지양 권고

- 분야4 과제는 방사선 영상장비를 사용할 수 있는 시설 및 마약의 동위원소 전구체 합성을 위한 방사선 시설을 필수적으로 제시하거나 확보하여야 함.

- 총괄과제(분야1)는 분야 2, 3, 4, 5 데이터 품질 및 표준화 유지를 위한 대응 방안 및 연구팀 간 데이터 접근성과 활용도를 제고 방안을 필수적으로 마련해야 함.

- 기술과제(분야 2, 3, 4, 5)는 총괄과제(분야 1)의 성과분석을 위한 기술 간 연계, 사업과제 간 교류 활동 지원, 최신 정보교환 활성화 등에 적극적으로 협력하여야 함.

- 과제 선정 후, 분야 2, 3, 4과제는 총괄과제와 협력을 통하여 핵심 마약 3종의 인체 노출경로 기반 동물모델(설치류), 마약중독자 투여경로 통일을 위한 계획을 수립 후 반영하여야 함.

- 기존 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 기술적 성과목표와 성능 개선에 대해 구체적인 정성·정량적 목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명연구자원(생물자원·화합물 및 생명정보), 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우, 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2025–차세대바이오-분야공모-03

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

바이오연구데이터

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

디지털

바이오

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 - 바이오·의료기술개발사업 - 바이오혁신기반조성

RFP명

통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼 개발

- 분석기술 연구센터 -

(TRL : [시작] 3단계 ~ [종료] 6단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

1

-

1

1. 추진배경

ㅇ 사업추진 배경

- 미국과 유럽을 비롯한 첨단 바이오 선도국들은 이미 바이오 데이터의 축적 단계를 넘어, 클라우드 기반의 데이터 분석 인프라를 중심으로 데이터 활용과 공유가 활성화된 생태계를 구축하고 있음

- 국내의 경우, 『보건의료·산업 기술수준평가(KISTEP, 2022)』의 전문가 분석에 따르면 '분석 가능한 시스템의 부재', '의료정보 빅데이터 서버 등의 지원 부족'이 주요한 기술적 문제점으로 지적되며 정부 차원에서의 체계적인 데이터 활용 인프라 구축 필요성이 제기되었음

- 더욱이, 국가적 차원에서 다수의 연구개발 과제에 대한 투자와 지원이 이루어졌음에도 불구하고, 개발된 성과를 공유하고 확산할 수 있는 컴퓨팅 인프라가 미비하여 연구자 간 활용이나 제3자 확산이 제한되는 문제가 지속적으로 발생하고 있음

- 또한 과제 종료 후 운영주체가 부재하여 어렵게 개발된 성과가 지속 활용되지 못하고 사장되는 사례가 많아 별도의 이관을 통한 지속 가능한 서비스 체계가 요구되고 있음

- 이에 따라 기존 연구개발 과제를 통해 확보한 다양한 데이터 분석기술 및 플랫폼을 국가 차원의 통합 환경에서 제공함으로써 연구 자원의 중복 투자를 방지하고 연구 수행 비용을 절감할 필요성이 제기됨

-  KISTI에서 2025년 1월부터 수행 중인 『통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼(총괄과제)』을 통해 산재된 다양한 데이터와 분야별 특화 분석 기술 및 플랫폼을 체계적으로 고도화하여 연구자들에게 제공함으로써, 데이터 기반 연구의 활성화와 확산이 가능하도록 바이오 데이터 활용 생태계를 구축할 필요가 있음

ㅇ 관련 추진계획 및 중장기 전략

- 「2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준」

·첨단바이오 분야 기초·원천, 중개·임상연구 및 실증 R&D 집중 지원, 국민 삶의 질 향상을 위한 R&D의 임무지향성 강화

※ (중점투자) 디지털 바이오 R&D 지원, 바이오 제조혁신과 바이오헬스 주력산업화 촉진 등

- '24년 4월 첨단바이오이니셔티브* 심의·의결

* 디지털바이오육성, 바이오제조, 의료혁신/정밀의료, 난제해결 전략을 갖고 인프라 및 융합인력양성, 규제혁신을 통해 2035년 바이오선도국 로드맵 제시

- 국가전략기술육성기본계획('24-28) 수립

·인공지능, 반도체, 첨단생명공학*, 양자 등 12대 국가전략기술 대상 5년간 30조원 이상 추진

* 합성생물학, 유전자·세포 치료, 감염병 백신·치료, 디지털 헬스데이터 분석·활용

ㅇ 기획 주안점

[그림] 사업 추진 체계

- 기존에 개발된 다양한 바이오 데이터 분석기술을 고도화하고, 미래를 선도할 신규 분석기술의 개발을 수행할 바이오분야 특화 「분석기술연구센터」를 선정하여 운영.

- 각 「분석기술연구센터」에서 고도화·개발된 분석기술은 KISTI가 구축·수행중인 『통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼』과 긴밀히 협력하여,  표준화된 형태로 탑재·제공하여 연구자 간 데이터 활용의 확산과 협력 기반의 바이오 연구 생태계를 촉진

- 서비스의 유용성 및 향후 추가 개발 필요성을 고려하여 ①AI신약개발* ②정밀의료·디지털헬스 및 개인정보보호기술**, ③ GW(Green, White) 바이오 및 보안기술*** 등 3개 분야의 「분석기술연구센터」를 선정.

* AI 기반 약물-표적 상호작용(QSAR, DTI 등) 예측 모델 및 가상 스크리닝 기술, 임상 및 전임상 데이터 연계 분석기술, 바이오의약품 설계, 약물 재창출(Drug Repurposing) 및 부작용 예측 기술, 약물 특성 예측 및 유효성 검증 분석기술, 약물 효능 바이오마커 발굴 분석기술, 다중 타겟을 고려한 신약 개발 접근법, 신약 후보물질의 체내 대사 변화 분석 기술 등

** AI 기반 다중오믹스·의료영상·EMR 통합 분석 기술, 유전자 표적 발굴 및 예측 기술, 질환 및 환자 특이적 유전자/전사체 변이 분석 기술, 질병 예측 및 조기진단 AI 분석기술, AI 기반 디지털 바이오마커 발굴 및 검증 기술, 디지털 헬스 데이터(웨어러블, 원격진료, 개인 건강 기록(PHR) 등) 활용한 개인 건강 예측 기술, 의료·바이오 데이터 전처리 및 플랫폼 연계 분석 기술, 임상 데이터의 익명화 기술, 바이오헬스 데이터 시각화 기술, 동반진단 기술 등

*** 유전자 편집기반 GW 시스템 최적화, 환경 및 농·축산업 데이터 분석기술(육종·혈통분석, 농작물 감염병 진단 등), 병원체 및 생물학적 위협 요소 분석기술(신변종 감염병, 항생제 내성균 등), 합성생물학 분석기술(RBS 디자인, 대사회로 설계, DNA/RNA 설계 등), 천연물 기반 신약 발굴 분석기술, 바이오 데이터 표준화 및 보안기술(정부·산업 분야 적용 표준화 연구) 등

- 분석 결과의 재사용과 연구성과 확산을 촉진하기 위해 제3자의 추가 연구 및 협력 연구가 가능하도록 지원 체계를 마련하여 운영

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표 : 바이오통합 분석활용 시너지 플랫폼과 연계하여, 지속가능한 AI-바이오 첨단분석기술*의 개발 및 고도화

* 소프트웨어, 플랫폼, AI모델 등

(분야1) 분석기술 연구센터(AI신약개발)

ㅇ 단계별 목표

1, 2단계 공통	· AI신약개발 분야의 활용성 높은 기존 분석기술들을 발굴 및 고도화(SDL 6~8 단계) · 신규 AI신약개발 분야의 선도기술 개발 및 성능 검증(SDL 4~6 단계) · 고도화되거나 신규 개발된 분석기술을 시너지 플랫폼에 표준화된 형태로 탑재·연계 테스트 · 고도화되거나 신규 개발된 분석기술을 국내외 유사 분석기술들과 성능 비교 분석 수행(벤치마크)
1단계 (‘25~‘26)	· 고도화/신규 개발된 기술의 활용·확산을 위한 시연 및 교육 프로그램 개발 · 개발된 기술을 통한 연구혁신 및 활용 로드맵 수립 및 사례창출
2단계 (‘27~‘28)	· 고도화/신규 개발된 기술의 활용·확산을 위한 시연 및 교육 프로그램 고도화 · 개발된 기술을 통한 연구혁신 및 활용 사례 창출

(분야2) 분석기술 연구센터(정밀의료, 디지털헬스 분석 및 임상 데이터 개인정보보호 기술)

ㅇ 단계별 목표

1, 2단계 공통	· 정밀의료·디지털헬스 분석, 시각화, 또는 임상 데이터 개인정보보호 분야의 활용성 높은 기존 분석기술들을 발굴 및 고도화(SDL 6~8 단계) · 신규 데이터 분석, 시각화, 또는 임상 데이터 개인정보보호 선도기술 개발 및 성능 검증(SDL 4~6 단계) · 고도화되거나 신규 개발된 분석기술을 시너지 플랫폼에 표준화된 형태로 탑재·연계 테스트 · 고도화되거나 신규 개발된 분석기술을 국내외 유사 분석기술들과 성능 비교 분석 수행(벤치마크)
1단계 (‘25~‘26)	· 고도화/신규 개발된 기술의 활용·확산을 위한 시연 및 교육 프로그램 개발 · 개발된 기술을 통한 연구혁신 및 활용 로드맵 수립 및 사례창출
2단계 (‘27~‘28)	· 고도화/신규 개발된 기술의 활용·확산을 위한 시연 및 교육 프로그램 고도화 · 개발된 기술을 통한 연구혁신 및 활용 사례 창출

(분야3) 분석기술 연구센터(GW바이오 및 바이오보안기술)

ㅇ 단계별 목표

1, 2단계 공통	· 합성생물학/대사공학*, 천연물 신약 발굴/기전 연구, 환경/농/축산업 데이터, 바이오보안(병원체 및 생물학적 위협 요소 등) 분야에서 활용성이 높은 기존 분석기술들 또는 AI 모델들의 발굴 및 고도화 (SDL 6~8 단계) · 동 분야의 신규 선도기술 개발 및 성능 검증 (SDL 4~6 단계) · 고도화되거나 신규 개발된 분석기술을 시너지 플랫폼에 표준화된 형태로 탑재·연계 테스트 · 고도화되거나 신규 개발된 분석기술을 국내외 유사 분석기술들과 성능 비교 분석 수행(벤치마크)
1단계 (‘25~‘26)	· 고도화/신규 개발된 기술의 활용·확산을 위한 시연 및 교육 프로그램 개발 · 개발된 기술을 통한 연구혁신 및 활용 로드맵 수립 및 사례창출
2단계 (‘27~‘28)	· 고도화/신규 개발된 기술의 활용·확산을 위한 시연 및 교육 프로그램 고도화 · 개발된 기술을 통한 연구혁신 및 활용 사례 창출

* 회로 디자인 뿐만 아니라 각 요소/모듈 디자인 모두 포함 (예시: 펩타이드, 인공단백질, 효소, 항원, RBS, DNA/RNA 디자인)

3. 성과목표

(분야 1, 2, 3) 공통

1단계 (‘25~‘26)	(과학적성과) 유용성 검증을 위한 SCI(E) 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 기존 분석기술 고도화 2건 이상 및 신규 분석기술 개발 1건 이상 (기술적성과) 분석기술 성능 벤치마크 결과보고서 및 기술 혁신·활용 로드맵 (기술적성과) 연구 활용 및 혁신 사례 1건 이상 (인프라성과) 활용·확산을 위한 연구자 대상 교육 및 시연 1회 이상 (인프라성과) 표준화된 고도화·신규개발된 분석기술(3건 이상) 을 시너지 플랫폼 탑재 (인프라성과) 고도화·신규개발된 분석기술(3건 이상)의 소스코드 및 데이터 K-BDS 등록
2단계 (‘27~‘28)	(과학적성과) 유용성 검증을 위한 SCI(E) 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 기존분석기술 고도화 4건 이상 및 신규분석기술 개발 1건 이상 (기술적성과) 분석기술 성능 벤치마크 결과보고서 (기술적성과) 연구 활용 및 혁신 사례 1건((누적 2건) 이상 (인프라성과) 활용·확산을 위한 연구자 대상 교육 및 시연 1회 이상 (인프라성과) 표준화된 고도화·신규개발된 분석기술(5건 이상, 누적 8건이상)을 시너지 플랫폼 탑재 (인프라성과) 고도화·신규개발된 분석기술(5건 이상, 누적 8건이상)의 소스코드 및 데이터 K-BDS 등록 (인프라성과) 연구자 이용 만족도 80점 이상(만족도 조사는 총괄과제에서 총괄시행)

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간: 2025.07.01.~2028.12.31. (총 4년, 2+2)

※ 1차년도 연구기간 6개월, 2차년도 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비: ‛25년 연구비 과제당 3억원 내외

※ 과제별 1차년도 6개월 분 3억원 내외, 2차년도 이후 12개월 분 9억원 내외

ㅇ 선정 과제 수: 분야별 1개 내외, 총 3개 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태: (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부: 징수

5. 특기사항

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발기간은 4년(2+2)이며, 1차년도 연구개발기간은 6개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함. (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 주관연구개발기관(분석기술 연구센터)은 분석기술을 『통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼(총괄과제)』에 탑재할 수 있도록 단계별 계획을 수립하고, 공동 또는 위탁연구개발 형태로 추진해야 함.

- 고도화 및 신규 개발 분석기술은 해당 분야에서 서비스의 필요성과 유용성이 인정된 기술로 제시해야 함.

- 과제 계획서 상에, 고도화 또는 신규 개발할 분석기술의 활용성(예시: 활용 사례 및 고도화 될 기술의 해당 논문 citation 지표 제시 등) 또는 성능을 평가할 수 있는 지표(예시: AI모델의 경우, AUROC와 같이 성능을 판단할 수치 등)를 제시하여야 함.

- 개발된 소스코드 및 데이터*는 필수적으로 K-BDS에 등록되고 공개되어야 하고, 산출물**는 원칙적으로 K-BDS에 등록되고 공개되어야 하나, 공개 범위 및 라이센스 관련된 사항은 추후 『통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼(총괄과제)』주관연구개발기관(KISTI)와 협의하여 결정.

*학습 및 테스트에 사용된 데이터(정답라벨포함)   **학습된 모델, 모델 파라미터 및 가중치 등

- 『통합 바이오 데이터 분석·활용 시너지 플랫폼(총괄과제)』 주관연구개발기관(KISTI)과 연구계획을 상호 검토하여 플랫폼 개발 일정과 분석기술 개발 일정을 연동하고, 연차별 서비스 목표 및 활용 사례 도출 목표에 부합하도록 추진해야 함.

- 분석기술의 TRL(기술성숙도), SDL(소프트웨어 개발성숙도 <참고>), 고도화 수준이 상이할 수 있음을 감안하여 유연하게 추진하며, 4차년도까지 분석기술 서비스 목표를 반드시 달성해야 함.

- 분석기술은 플랫폼 내에서 안정적으로 작동하고 연구자가 쉽게 사용할 수 있는 인터페이스 및 사용자 매뉴얼을 제공해야 하며, 서비스 활용에 문제없도록 적극 협조해야 함.

- 기존 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 기술적 성과목표와 성능 개선에 대해 구체적인 정성·정량적 목표를 제시해야 함.

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명연구자원(생물자원·화합물 및 생명정보), 바이오데이터, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우, 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2025–차세대바이오단-분야공모-04

공모유형

분야공모형

해당여부

□ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

면역/대사/노화

RB세부분야

전분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

바이오연구데이터

RB세부분야

전분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 - 첨단GW바이오

RFP명

[강원] 노쇠 유형 맞춤형 건강개선 천연물혁신기술 개발

[지자체 예산 연계사업]

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 5단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

1

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1. 추진배경

◦ 사업 추진 배경

- 베이비부머 세대 은퇴기 진입에 따른 경제활동 의욕이 강한 장년‧노년 인구의 급격한 증가와 건강노화에 대한 관심 상승

※ (국내 베이비부머 세대) 1955~1974년생 약 1,400만명

- 고령화 사회에 따른 건강 문제 증가로 인해 세계적 웰니스-헬스 시장이 3.4조 달러 규모로 확대되고 지속적인 성장 예상

- 국내 베이비부머 세대는 선진화의 주역으로서 현역 은퇴에도 불구하고 다른 연령층에 비해 자산 보유 차원에서 경제의 주요 소비층으로 헬스 산업의 활성화를 주도할 것으로 기대

※ 미국의 경우, 베이비부머 세대(1946~1964년생)가 미국 전체 부의 50~55%를 차지

- 해외 주요국은 고령화 사회를 포함한 당면한 사회문제 해결을 위한 전략적 핵심 열쇠로서 바이오경제 정책을 추진

※ (바이오경제) 1차산업, 보건의료, 에너지환경 등의 산업을 활용해 사회‧경제적 효과를 창출하는 것을 의미하며 미국 과학공학의학한림원은 연평균 27.9% 성장률로 2030년에 30조 달러 규모로 바이오경제 분야 성장을 전망

- 노화 과정에서 신체기능 저하와 적응 능력 감퇴는 건강수명의 단축과 만성 노인성질환 발병의 주요 위험요소로 작용하며, 개인별 상이한 증상과 위험도로 인해 맞춤형 관리 필요

- 인구 고령화에 따라 식문화는 ‘노쇠’라고 불리는 비정상적인 노화와 노인성질환 위험성을 관리하는 방향으로 확대되며 기능성 천연물 유래 식품 소재의 중요성이 증가

- 국내 기능성 식품을 포함한 천연물 유래 기능성 바이오소재 산업은 제품화 성과와 글로벌 경쟁력이 미흡하다는 평가가 있으므로, 대규모 데이터와 인공지능을 활용한 한계 극복 및 다양한 산업체들의 수요에 동시 대응하여 산업 발전으로 이어질 수 있는 기술적 발전과 실현 필요

- 천연물 유래 건강기능식품, 의료용식품 및 식품보조성분 등은 1차산업 외에도 보건의료와 친환경 분야까지 직접적으로 연결될 수 있는 바이오경제 정책의 주요 생명연구자원으로 역할 가능

◦ 관련 추진계획 및 중장기 전략

- 「국가전략기술육성계획」 (국가과학기술자문회의, ′24.10.8.)

·지역 기술혁신 중심 지역 구축을 통한 전략 기술 및 사업화 추진

- 「2025년 국가연구개발 투자방향 및 기준」 (국가과학기술자문회의, ′24.3.15.)

① (생명‧보건의료 분야 투자방향) 핵심 원천기술 확보, 의학적 난제 해결을 위한 도전 연구, 디지털 바이오 등 혁신 기반 및 생태계 조성을 통한 성장 지원

② (디지털바이오 지원) 바이오 분야 데이터 수집‧활용 체계 고도화, AI×BIO 혁신적 모델 창출 등 디지털 바이오 혁신 생태계 조성

- 「제6차 지방과학기술진흥종합계획」 (국가과학기술자문회의,  ′22.12.)

·지자체-관계부처 협력을 통해 지역 역량과 특성을 반영한 중점사업 도출 및 예산 지원

· 지역의 산업구조 및 축적된 역량과 자원을 고려, 산업‧경제적 성과 창출이 기대되는 중점 R&D 분야를 설정하고, 거점연구기관을 중심으로 한 산학연 협력연구 체계 제시

※ 범부처 바이오 신시장 창출 전략에 부합하는 강원과학기술 중점 R&D 과제로 기능성바이오소재 분야 도출

- 「강원특별법」 (법률 제19427호 전부개정,  ′23.6.7.)

· 첨단지식산업, 농업‧임업‧수산업 진흥 및 천연자원 이용‧개발 계획 등을 포함한 미래산업글로벌도시 개발 종합계획 수립

◦ 기획 주안점

- 본 연구주제는 지방과학기술진흥협의회 심의 결과를 근거로 강원특별자치도에 소재한 주관연구개발기관을 대상으로 한정 공모하는 형태로 추진

※ 국가과학기술자문회의 심의회의에서 향후 사업 추천시 지방과학기술진흥협의회 심의결과를 근거로 해당 지역에 소재한 연구개발기관을 대상으로 공모하기로 심의 의결함

- 시설‧장비 구축, 센터 설립 등 인프라 구축 사업을 지양하고, 중점 R&D 분야의 기술개발과 기술사업화 추진 및 수혜 기업 컨소시엄 구성을 통한 협력 성과의 양적 확대 추진

- 바이오헬스 노화코호트 데이터, 천연물 유래 소재 라이브러리 및 천연물 데이터베이스를 활용하여 노화 과정에서의 비정상적인 신체기능 저하와 적응능력 감퇴를 예방 및 개선하는 제품 소재를 지속적으로 창출하는 성과활용 체계 지향

2. 연구개발목표

◦ 최종목표: 노쇠예방 맞춤형 인공지능기술 개발 및 지속가능형 천연물 건강소재 실용화기술 기반 구축

◦ 단계별 목표

1단계 (′25~′27)	◦ 노화코호트 데이터 기반 맞춤형 노쇠 예측/예방 인공지능 모델 개발 ① 코호트 기반 노쇠 유형별* 표준 인공지능 학습용 데이터 구축 * 운동, 뇌, 심혈관 기능 등 ② 노쇠 유형별 예측/예방 기계학습/AI 모델 개발 및 평가(독립 노화코호트 평가데이터 사용) ◦ 노쇠 예방/개선 생리활성 천연물 소재 라이브러리 개발 ① 노쇠 유형별 건강개선 천연물 활성 데이터베이스 구축 ② 노쇠 예방/개선 천연물 소재 라이브러리 및 핵심 소재 지속가능형 공급망 구축 ③ 노쇠 예방/개선 관련 생리활성 천연물의 지표/유효성분 도출
2단계 (′28~′29)	◦ 노쇠 예측/예방 인공지능 모델 고도화 및 천연물 효능 예측 모델 개발 ① 추가 노쇠유형별 코호트 데이터 양적 질적 개선을 통한 AI모델 성능 개선 및 검증 ② AI 모델 연계 유형별 노쇠 위험도에 따른 생리활성 천연물 복합 조성물 설계 AI 모델 개발 및 평가(독립 평가데이터 사용) ◦ 노쇠 유형별 기능성바이오소재 도출 및 제품화 기술 개발 ① 맞춤형 노쇠 예방 및 건강개선 천연물 소재 인체 임상 근거(임상PoC) 확보 ② 개별인정형 건강기능식품 개발을 위한 규제과학적 자료 확보(유효성 및 안정성/안전성 평가, 후보물질 제형 및 표준화 지표 확립, 등) ③ 데이터/인공지능 모델을 활용한 산학연 협력기반 노쇠개선 천연물 신소재 도출및 지속가능형 실용화 체계 완성(지역기반 GMP, GLP 관리전략 제시)

3. 성과목표

1단계 (′25~′27)	(과학적성과) SCI급 논문* (JCR 분야별 5% 이내) *원천기술의 결과를 입증하는 내용을 포함해야 함 (기술적성과) 노화코호트 데이터 활용 노쇠 예방 AI 모델 개발 (기술적성과) 노쇠 유형별 천연물 지표/유효성분 각 2종 이상 도출 (기술적성과) 노쇠 개선 천연물소재 라이브러리 구축 및 지역기반 산학연 공동활용 체계 구축
2단계 (′28~′29)	(과학적성과) SCI급 논문(JCR 분야별 상위 5% 이내) (기술적성과) 유형별 노쇠 개선 천연물소재 활용 전략 개발 및 AI 기반 복합천연물 설계 플랫폼 개발(예: 어플리케이션 등) (기술적성과) 노쇠 예방 및 관리 개별인정형 건강기능성식품 또는 의료용식품 2건 이상(의료용식품의 경우 인체적용시험 또는 임상시험 결과 제시) (경제적성과) 기술이전 2건 이상* 및 제품화 1건 이상 ※ 기술이전 선입금액 총 1억원 이상

4. 지원기간/예산/추진체계

◦ 기간: 2025.07.01.~2029.12.31. (총 5년, 3+2)

※ 1차년도 연구기간 6개월, 2차년도 이후 연구기간 12개월

◦ 정부지원연구개발비: 2025년 7억원 내외

※ 1차년도 6개월 분 7억원 내외, 2차년도 이후 12개월 분 14억원 내외

※ 총 연구비(국비+지방비) 94.2억원 내외 (국비 63억원 내외 + 지방비 31.2억원 내외)

◦ 선정 과제 수: 1개 내외

◦ 과제형태: (일반)연구개발과제

◦ 주관연구개발기관: 강원특별자치도 내 연구개발기관

◦ 기술료 징수여부: 징수

동 과제는 상세계획 대상과제로서 선정된 과제는 협약체결 이후 전문기관 안내에 따라 성과내역서(WBS : Work Breakdown Structure) 등 프로젝트 경영(PM*, Project Management) 기법 관련문서를 작성하여 전문기관에 제출하여야 함

* 상세기획(PM기법) : 과제 범위를 세분화하여 일정 및 비용에 대한 상세계획을 수립하고, 표준화된 프로세스․기법 등을 적용하는 관리방법론

5. 특기사항

◦ 주관연구개발기관은 공동연구개발기관을 반드시 포함하여 구성해야 함.

(주관연구개발기관 단독 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

◦ 주관연구개발기관 또는 공동연구개발기관은 노쇠 AI모델 구축이 가능한 양질의 데이터를 갖춘 노화 코호트 보유 기관을 반드시 포함하여야 함.

◦ 주관연구개발기관은 본 과제가 국가과학기술자문회의 「제6차 지방과학기술진흥종합계획」과 「강원특별법 미래산업글로벌도시 개발 종합계획」에 근거한 사업을 감안*하여 과제 신청 시 해당 지자체와 합의한 내용 및 기관장 직인이 포함된 합의서를 반드시 제출하여야 함.

* 국가과학기술자문회의 심의에 따른 지방과학기술진흥협의회 의결(2024.4.29.), 총예산의 33% 이상 지자체 매칭

◦ 공동연구개발기관은 강원특별자치도에 위치하지 않아도 구성 가능

◦ 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

◦ 생산된 바이오데이터는 과제 종료 후 3개월 이내에 K-BDS에 등록해야 하며, 비공개가 필요한 경우 전문기관의 승인을 득해야 함.

◦ 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간 및 연구예산은 변경될 수 있음

◦ 11가지 유형 연구성과에 해당하는 연구개발성과물※은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

※ 제품, 시설‧장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 바이오데이터, 소프트웨어, 화합물, 신품종, 표준 등

◦ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.