2025년도 바이오·의료기술개발사업(차세대바이오) 신규과제 사전공고 내역

□ 바이오·의료기술개발사업(차세대바이오) 신규과제 목록

(단위 : 억 원, 개)

연번	PM 분야	세부 사업명	내역 사업명	연구주제명	‘25년 예산	선정 과제수	공모유형
1	차세대바이오	바이오·의료기술개발사업	차세대바이오	초정밀 후성유전체 지도구축 기반 질환제어 기술개발	30	4	분야공모
				후성유전체 편집 기반 차세대 Epi-editor 기술 개발	13.75	3	분야공모
				차세대 RNA 편집·표적·제어 원천기술개발	35	11	분야공모
				한국인 디지털 분자 지도 프로젝트	20	3	분야공모
				혈장전사체 활용 난치암(췌장암) 조기진단 기술개발	35	3	분야공모
합계				12개 주제	133.75	24	-

※ 담당 PM : 남진우(차세대바이오)

※ 담당 PM은 기획 당시 PM을 기준으로 명시하며, 담당 PM 및 기획위원은 해당 과제 신청 및 참여가 제한됨.

붙임 1		과제 제안요구서(RFP) 양식(안)

RFP관리번호

2024–차세대바이오-분야공모-02

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

바이오데이터

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

차세대진단치료

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 차세대바이오

RFP명

초정밀 후성유전체 지도구축 기반 질환제어 기술개발

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 4단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

1. 배경

- 유전자 편집 기술(gene editing)은 신개념 치료 전략으로 관련 기술 개발 및 임상 적용이 활발하게 진행되고 있음. 특정 유전자의 단백질 암호화 부위(coding region) 상의 단일 변이에 의한 희귀질환에는 괄목한 성과를 보이고 있음.

- 하지만 기존 유전자 편집 기술은 비가역적이며, 유전자 발현 조절 부위(단백질 비암호화 부위) 상의 다양한 변이 혹은 단백질 발현을 가역적으로 조절할 필요가 있는 경우, 여러 개의 유전자를 동시에 조절해야 하는 경우에는 적용상 한계가 있음.

- 후성유전체 교정(epigenome editing) 기술은 유전자 편집 기술과 달리 DNA 염기 서열이 아닌 핵산이나 단백질 변형, 염색질 구조 등 유전자 발현 조절의 기반이 되는 후성유전체 교정을 목표로 하여, 다중 질환 유전자의 발현을 선택적‧가역적으로 제어함.

- 후성유전체 교정 기술 적용을 위해서는 정밀 표적 유전자 조절 네트워크 발굴이 필요하며, 이를 위해 초정밀 질환 연관 후성유전체 지도 작성이 선행되어야 함.

- 유전자 편집 기술의 한계를 넘어 보다 폭넓은 범위에서 질환 치료를 가능케 하는 후성유전체 교정 기술은 현재 세계적 태동기 단계로, 국가 차원에서 세계 최고/최초 치료 원천기술 확보 및 글로벌 선두 지위를 빠르게 선점하는 것이 요구됨.

2. 관련 추진계획 및 중장기 전략

- '22년 12월 제5차 과학기술기본계획 ('23~'27) 및 첨단바이오를 포함한 “12대 국가전략기술” 발표 (국가전략기술 중 바이오분야에는 i) 합성생물학, ii) 유전자·세포 치료제, iii) 감염병 백신·치료제, iv) 디지털헬스데이터 수집분석 활용 포함)

- '23년 9월 국가전략기술육성법 제정

- '24년 4월 첨단바이오이니셔티브(안)* 심의·의결

* 디지털바이오육성, 바이오제조, 의료혁신/정밀의료, 난제해결 전략을 갖고 인프라 및 융합인력양성, 규제혁신을 통해 2035년 바이오선도국 로드맵 제시

3. 기획 주안점

- 기존 유전자 편집 기술로는 극복이 어려운 포괄적 난치성 질환을 대상으로 후성유전체 교정 기반 혁신 치료 기술 개발에 주안점을 두며, 개발된 치료 기술은 in vivo 모델을 활용한 효능 검증을 목표로 함.

- 후성유전체 교정 타겟 발굴을 위해 초정밀 다중 후성유전체 지도를 단일세포 & 전장유전체 해상도로 작성할 필요가 있음.

- 정밀 다중 타겟 발굴을 위해서는 서로 다른 후성유전체 기전(예. 히스톤 변형, 염색질 활성도, 단백질 결합 등)을 활용한 초정밀 다중 후성유전체 지도 작성이 요구됨.

4. 평가 주안점

- 제시한 타겟 질환에 대해 기존 유전자 치료 기술로 극복하지 못하는 한계가 무엇이며, 이러한 한계를 후성유전체 편집(교정)으로 극복할 수 있는 이유가 무엇인지 제시하여야 함.

- 타겟 질환 극복에 있어 후성유전체 질환제어 기술이 유효함을 구체적으로 검증할 수 있는 방법을 제시하여야 함.

- 초정밀 후성유전체 지도 구축과 이를 통한 후성유전체 네트워크 기반 다중 타겟 발굴 전략이 구체적으로 명시되어야 함.

- 생산된 원데이터와 구축된 지도의 K-BDS 등록 및 공개 계획을 제시하여야 함.

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표

- 초정밀 후성유전체 지도의 체계적인 구축을 통한 질환 발병 원인 후성유전체 네트워크를 규명하고, 후성유전체 교정 기술 기반 치료기술 개발 및 검증

1단계 (‘25~‘27)	- 초정밀 후성유전체 지도 작성 및 교정 원천 기술 확보 · 초정밀 후성유전체 단일세포 지도 작성 기술 정립 · 20례 이상 질환 연관 인체 유래물 대상 초정밀 후성유전체 단일세포 지도 작성 및 디지털 표현형 데이터(오믹스, 임상 메타 데이터 포함) 구축 · 2종 이상의 후성유전체 제어(억제 및 활성화) 기술* 확보 ＊ 후성유전체 활성도 억제 및 활성화를 각각 제어할 수 있는 기술을 의미함 · 초정밀 후성유전체 지도 분석 파이프라인 구축 및 DB 공개
2단계 (‘28~‘29)	- 후성유전체 교정을 통한 질환 제어 원천기술 개발 및 검증 · 초정밀 후성유전체 지도 분석 기반 질환 원인 유전자 조절 네트워크 타겟 제시 및 실험적 검증 · 후성유전체 교정 전달체 기술 정립 및 이를 활용한 in vivo 질환 모델*에서의 가역적 다중 타겟을 통한 질환 제어 효능 검증 ＊ 질환모델은 생쥐, 오가노이드 등으로, 검증 실험을 통해 개발된 원천 기술이 타겟 질환에 적용 가능하며, 실제 질환의 치료 효과가 유의미함을 검증하여야 함. · in vivo 질환 모델에서의 후성유전체 질환 제어 기술의 효용성, 안전성, 안정성 검증 · 1단계에 개발한 후성유전체 질환 제어 원천기술의 일반화 및 고도화

3. 연구개발내용 및 성과목표

ㅇ 성과 목표

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 5편 이상 (JCR 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 초정밀 다중 후성유전체 지도 작성 기술 (기술적성과) 2종 이상 후성유전체 편집 원천기술 (인프라성과) 초정밀 후성유전체 분석 시스템 및 DB 공개 * 본 원천기술에 대해 검증하는 내용에 대한 논문 및 특허 포함
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 3편 이상 (JCR 상위 10% 이내) (기술적성과) 후성유전체 편집 기반 질환 제어 기술 (IND filing 수준의 근거 제시 필요) (기술적성과) 국외 특허 출원, 국내 특허 등록 (기술적성과) 후성유전체 교정 전달체 기술 (경제적성과) 기술이전 선급금 총액 1억원 이상 * 본 원천기술에 대해 검증하는 내용에 대한 논문 및 특허 포함

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 :‛25 ~‛29년(총 5년, 3+2)

※ ‛25년 9개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 30억 원 내외(과제당 7.5억원 내외)

※ 1차년도 9개월분 7.5억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 13.5억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 4개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발 기간은 5년(3+2)이며, 1차년도 연구개발 기간은 9개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함 (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 주관 및 공동연구개발기관 책임자는 후성유전체 편집기술개발 (RFP 2024-차세대바이오-분야공모-01, 2024-차세대바이오-분야공모-02) 내 1개의 과제만 신청할 수 있음 (중복 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

※ 참여연구원, 위탁연구개발기관은 중복 신청 시 평가 제외하지 않으나 지양 권고

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- ‘후성유전체 편집 전략 연구(총괄지원과제) (RFP 2024-차세대바이오-분야공모-01)’과제의 원천특허 획득 전략 수립, 과제별 성과 분석을 통한 기술 간 연계, 사업과제 및 유전자치료 분야 협업사업 간 교류 지원, 최신 정보교환 활성화 등에 적극 협력하여야 함.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2024–차세대바이오-분야공모-01

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

차세대진단치료

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

디지털바이오

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 차세대바이오

RFP명

후성유전체 편집 기반 차세대 Epi-editor 기술 개발

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 4단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

1. 배경

- 후성유전체 (epigenome) 기반의 유전자 발현 제어는 세포의 성장, 분화, 노화, 그리고 개체 수준에서의 발달 등에서 핵심적인 역할을 하며, 후성유전체 인자들은 다양한 난치성-만성질환과 밀접한 연관이 있는 것으로 밝혀짐.

- 후성유전체 편집 (Epigenome editing) 기술은 유전자 (DNA 및 RNA)의 염기서열을 변화시키지 않고 후성유전체 변형을 선택적이고 가역적으로 편집하여, 이를 통해 질환 연관 다중 표적 유전자의 발현 제어를 가능케 함.

- 현재 개발된 후성유전체 편집 기술은 유전체 편집기술을 변형(dCas9)한 형태로 여러 개의 질환 유발 유전자를 동시에 제어해야 하는 경우 효용성이 비교적 낮음. 또한 타겟 유전자에 대한 다중 후성유전체 변형 편집 기술의 부재로 편집 효능이 낮아, 다중 표적 및 다중 편집이 가능한 차세대 후성유전체 편집 기술개발이 요구됨.

- 미래 바이오 전략 분야로서 중요한 후성유전체 편집 분야에 대한 연구 기반을 국가차원에서 선도적으로 지원, 구축하고 이를 통해 세계적인 원천기술 확보 및 글로벌 선두 지위를 빠르게 선점하는 것이 필요함.

2. 관련 추진계획 및 중장기 전략

- '22년 12월 제5차 과학기술기본계획 ('23~'27) 및 첨단바이오를 포함한 “12대 국가전략기술” 발표 (국가전략기술 중 바이오분야에는 i) 합성생물학, ii) 유전자·세포 치료제, iii) 감염병 백신·치료제, iv) 디지털헬스데이터 수집분석 활용 포함)

- '23년 9월 국가전략기술육성법 제정

- '24년 4월 첨단바이오이니셔티브(안)* 심의·의결

* 디지털바이오육성, 바이오제조, 의료혁신/정밀의료, 난제해결 전략을 갖고 인프라 및 융합인력양성, 규제혁신을 통해 2035년 바이오선도국 로드맵 제시

3. 기획 주안점

(분야1) 후성유전체 편집 전략 연구 (총괄지원과제)

- 본 사업은 부처협업 사업으로 협업사업과 연계를 위한 원활한 협력방안 모색 필요.

- 아래 기술과제와 유사 분야 사업*, 타 부처 협업사업 간의 기술 교류 및 협력 추진, 후성유전체 편집 원천기술 자립화를 위한 요소기술 개발을 지원함.

＊ 유전자편집제어복원기반기술개발사업, RNA편집표적제어기술개발사업 등

① 차세대 후성유전체 편집기술(Epi-editor) 개발 및 최적화(분야2)

② 초정밀 후성유전체 지도구축 기반 질환제어 기술개발 (2024–차세대바이오-분야공모-02)

(분야2) 차세대 후성유전체 편집기술(Epi-editor) 개발

- 기존 유전자 치료 기술의 한계를 극복하는 고성능□고효율 차세대 후성유전체 편집 기술 개발, 후성유전체 편집 효능 검증 시스템 개발, 후성유전체 편집을 통한 다중 표적 유전자 제어기술 개발에 주안점을 둠.

- 차세대 후성유전체 편집 기술 개발을 위해서는 다중 유전자 동시 적중 및 해당 위치에서 나타나는 여러 후성유전적 변형을 동시에 편집할 수 있는 후성유전체 편집 기술 개발이 요구됨.

- 고성능□고효율 후성유전체 편집 기술 개발을 위해서는 ① 히스톤 변형, ② 게놈 3차구조, ③ DNA 변형 ④ 그 밖의 후성유전체 등을 대상으로 하는 편집 및 제어를 위한 Epi-editor 기술 개발 및 최적화 라이브러리 구축이 필요함.

① 히스톤 변형: 다양한 히스톤 번역후 변형, 크로마틴 접근도 등을 포함하여 여러 형태의 히스톤 변형 복합체를 의미함.

② 게놈 3차구조: 인핸서-프로모터 상호작용처럼 게놈의 공간상의 배열을 의미함.

③ DNA 변형: DNA 자체에 나타나는 후성유전학적 변형 (DNA 메틸화)등을 의미함.

④ ①,②,③을 제외한 다른 후성유전체 변형 형태

4. 평가 주안점

(분야2) 차세대 후성유전체 편집기술(Epi-editor) 개발

- 기존에 존재하지 않는 차세대 기술* 또는 기존 기술을 대폭 개선하는 후성유전체 제어 기술로서 다중 후성유전체 편집에 대한 전략이 제시되어야 함.

- 개발된 차세대 편집기술은 in vivo 모델에서 표적 제어에 대한 안정성 및 표적 특이성이 검증되어야 함.

* 차세대 기술은 가역적 다중표적 조건을 갖춰야 함. 단, DNA·RNA 서열을 직접적으로 편집하는 비가역적 편집 기술 제외, 염색체 조절인자(chromatin regulator)를 표적하는 비특이성 편집 기술 또한 제외함.

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표

- 유전자 편집기술의 한계를 극복하는 차세대 후성유전체 편집 기술 개발

(분야1) 후성유전체 편집 전략 연구 (총괄지원과제)

ㅇ 최종 목표

- 차세대 후성유전체 편집기술 기반 질환 제어기술의 고도화를 통한 핵심 원천기술 확보 전략 발굴 및 활용 지원

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘25~‘27), 2단계(‘28~‘29) 공통	- 사업 내 과제 총괄 및 운영지원 및 타 부처 협업사업과 교류 활동 기반 구축, 원천특허 확보 전략 지원 ·본 사업의 과제 진도 및 성과를 지속적으로 관리 ·본 사업과 유관사업 과제 간 연구 교류 활성화 지원 및 협의체 구성, 협업사업과의 협력, 연계 및 교류활동 기반 구축 ·사업 내 과제에 대한 특허 확보 및 기술 이전 등 활용 방안 모색 ·사업 내 과제 수요에 따른 특허 분석 지원(국내외 특허 동향·리스크 분석, 특허회피전략 지원) ·후성유전체 편집 치료제 적용을 위한 생명윤리 가이드라인 분석 지원 ·후성유전체 편집 치료제 산업 가이드라인 내용 분석 지원 ·국내외 우수 기관 및 기업과의 기술 교류 및 기술사업화 지원 ·후성유전체 편집기술의 최신 생명윤리에 관한 정보 지원

(분야2) 차세대 후성유전체 편집기술(Epi-editor) 개발

ㅇ 최종 목표

- 기존의 유전자 치료 기술의 한계를 극복할 수 있는 차세대 후성유전체 편집기술 개발

1단계 (‘25~‘27)	- 차세대 후성유전체 편집기술(Epi-editor) 개발 ·2종 이상의 서로 다른 후성유전변형 (DNA변형, 히스톤변형, 게놈 3차구조, 그 밖의 후성유전체) 제어를 위한 Epi-editor 기술 개발 ·가역적인 활성 및 억제제어 최적화를 위한 차세대 Epi-editor 플랫폼 라이브러리* 각각 1종 이상 구축 (총 2종 이상) ·표준화·체계화된 표적 편집 효능 검증 모델 시스템 구축 ·유전자 조절 기전 분석에 따른 다중 표적** 발굴 알고리즘 개발 및 실험적 검증 * Epi-editor 라이브러리란 차세대 Epi-editor 플랫폼 구조 최적화를 위한 다양한 effector domain (예, KRAB 등) 스크리닝 라이브러리를 의미 ** 다중 표적이란 복수의 표적 유전자 제어를 위한 유전자 조절 인자 등을 포함한 후성유전체 타겟
2단계 (‘28~‘29)	- 차세대 Epi-editor 표적 제어 효능 검증 ·다중 표적 후성유전체 조절 네트워크 제어 검증 및 최적화 (효율성) ·다중 후성유전변형 제어 기술의 제어 가능성 및 지속성 평가 (가역성*, 안정성**) ·다중 후성유전변형 제어 기술의 표적 특이성 검증 ·전달체 기술 활용 차세대 후성유전체 원천기술 in-vivo 모델 검증 * 가역성: 기존 Gene Editing 기술과 달리 편집을 되돌릴 수 있는 기술 ** 안정성: 개발된 Epi-editor 기술이 얼마나 안정적으로 지속되는지 여부

ㅇ 단계별 목표

3. 연구개발내용 및 성과목표

ㅇ 성과 목표

(분야1) 후성유전체 편집 전략 연구 (총괄지원과제)

1단계(‘25~‘27), 2단계(‘28~‘29) 공통	(기술적성과) 사업 내 과제 진도 및 성과 관리 (기술적성과) 원천특허 확보/회피전략 수립을 위한 지원 또는 관련 성과 보고서, 단계별 1건 이상 발간 (기술적성과) 사업 내 과제의 기술가치평가 또는 컨설팅 보고서, 연 1건 이상 발간 (기술적성과) 최신 특허 및 연구동향 정보 웹 구축/업데이트 (관련 학회와 연계 가능), 분기별 웹진 게시, 보고서 연 1건 이상 발간 (인프라성과) 사업 내 과제 간 기술교류 네트워크 지원(공동워크숍, 성과전시회, 산학연 교류회, 국내외 학술대회 등 성격을 달리한 행사 연 1회 이상 개최)
2단계 (‘28~‘29)	(기술적성과) 최신 시장 현황* 보고서 1건 이상 * 후성유전체 편집기술 관련 시장 동향 등 포함 (기술적성과) 국내외 최신 생명윤리 동향 지원 안내서 발간 (기술적성과) 수요기업 연계 등 기술이전 지원

(분야2) 차세대 후성유전체 편집기술(Epi-editor) 개발

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 3편 이상 (JCR 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 차세대 후성유전체 편집 원천기술 (기술적성과) epi-editor 최적화 라이브러리 개발 및 공개 (인프라성과) 다중타겟 발굴 알고리즘 개발 및 프로그램 공개 * 본 원천기술에 대해 검증하는 내용에 대한 논문 및 특허 포함
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 2편 이상(JCR 상위 10% 이내) (기술적성과) 국외특허 출원, 국내 특허 등록 (기술적성과) 다중 타겟 제어 및 지속성 검증 (기술적성과) 후성유전체 편집기반 질환 제어 원천기술 최적화 및 in-vivo 모델 검증 (경제적성과) 기술이전 선급금 총액 5천만원 이상 * 본 원천기술에 대해 검증하는 내용에 대한 논문 및 특허 포함

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 :‛25 ~‛29년(총 5년, 3+2)

※ ‛25년 9개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 13.75억원 내외

[분야 1] 1.75억원 (1과제)

※ 1차년도 9개월분 1.75억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 4억 원 내외

※ 1차년도(‘25)에는 시스템 구축과 킥오프미팅 및 연구자 교류 등에 집중하고, 주요 성과/특허 분석 및 성과 교류 활동은 2차년도부터 개시

[분야 2] 12억원 (2과제 내외, 각 과제당 6억원 내외)

※ 1차년도 9개월분 6억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 8억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 3개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발 기간은 5년(3+2)이며, 1차년도 연구개발 기간은 9개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함 (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 주관 및 공동연구개발기관 책임자는 후성유전체 편집기술개발 (RFP 2024-차세대바이오-분야공모-01, 2024-차세대바이오-분야공모-02) 내 1개의 과제만 신청할 수 있음 (중복 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

※ 참여연구원, 위탁연구개발기관은 중복 신청 시 평가 제외하지 않으나 지양 권고

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- ‘후성유전체 편집 전략 연구(총괄지원과제) (RFP 2024-차세대바이오-분야공모-01)’과제의 원천특허 획득 전략 수립, 과제별 성과 분석을 통한 기술 간 연계, 사업과제 및 유전자치료 분야 협업사업 간 교류 지원, 최신 정보교환 활성화 등에 적극 협력하여야 함.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2024–차세대바이오-분야공모-00

공모유형

품목공모형·분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

차세대진단치료

RB세부분야

전분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

디지털바이오

RB세부분야

전분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 차세대바이오

RFP명

차세대 RNA 편집·표적·제어 원천기술개발

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 4단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

1. 배경

- 글로벌 시장 선점을 위해서 국내의 RNA* 정밀제어기술을 기반으로 하는 유전자치료 기술 확보 및 고도화가 필수적이며 기반 기술 확보를 위한 전략적 지원이 필요함.

*  RNA 범위: 코딩(coding)과 논코딩(non-coding)을 포함하는 모든 RNA

- RNA 치료제는 백신을 제외하고도 연평균 17.6%의 고성장세를 통해 2026년 90억 달러까지 성장할 것으로 예상하며 관련 원천기술 개발이 활발히 이뤄지고 있음. 차별화된 원천기술을 기반으로 선진국과의 격차를 해소하고 다국적 제약회사와의 경쟁력 확보가 필요한 시점임.

- RNA 수준의 정밀제어기술 기반 유전자치료는 DNA 표적의 편집 방식보다 비교적 일시적인 효과를 가지나, 안전성과 확장성 측면에서 유리함. 이러한 특성을 이용한 RNA 정밀제어기술 개발은 부작용이 적은 난치성 질환 치료법 개발을 가능하게 함.

2. 관련 추진계획 및 중장기 전략

- '22년 12월 제5차 과학기술기본계획 ('23~'27) 및 첨단바이오를 포함한 “12대 국가전략기술” 발표 (국가전략기술 중 바이오분야에는 i) 합성생물학, ii) 유전자·세포 치료제, iii) 감염병 백신·치료제, iv) 디지털헬스데이터 수집분석 활용 포함)

- '23년 9월 국가전략기술육성법 제정

- '24년 4월 첨단바이오이니셔티브(안)* 심의·의결

* 디지털바이오육성, 바이오제조, 의료혁신/정밀의료, 난제해결 전략을 갖고 인프라 및 융합인력양성, 규제혁신을 통해 2035년 바이오선도국 로드맵 제시

3. 기획 주안점

- RNA 표적 기반 유전자치료 분야의 글로벌 기술 경쟁에서 우위를 선점하기 위한 고도화된 RNA 제어 원천기술 확보에 주안점을 둠.

① 차세대 RNA 편집·발현 제어 원천기술 개발 및 비임상 연구

·확보된 CRISPR 기반 RNA 편집 원천기술* 확보 및 치료 효과‧안전성 검증

* 기존 크리스퍼 기반 RNA 제어 원천(특허, 논문)기술을 회피할 수 있는 새로운 기술

·고도화된 RNA 편집 원천기술 개발*(단 타 사업에서 현재 지원되는 기술 제외)

* 표적 제어 효과(on-target effects)는 높이면서 비표적 효과(off-target effects)를 줄이는 RNA 편집 기술

② 차세대 RNA 표적 원천기술을 이용한 치료 기술 개발 및 비임상 연구

- 고도화된 RNA 표적화 원천기술*을 이용한 치료 기술 개발

* 고효율‧특이성이 향상된 RNA 표적 설계 원천기술 개발 / 치료 유효성 및 안전성의 동물모델‧생체 내 검증

※ siRNA, microRNA 등을 이용한 새로운 RNA therapy

③ 차세대 RNA 제어 원천기술개발

·차세대 RNA 제어 모달리티* 원천기술개발 및 효능/안정성 검증

* RNA를 타겟으로 하는 새로운 결합 모듈 등

- DNA 변이를 동반하지 않는 RNA의 편집 원천기술만 지원 가능

① 유전자 및 후성유전체 편집 제어기술은 지원 대상에서 제외

② RNA 변형(modification)과 전달체 개발 연구는 지원 대상에서 제외

- 총괄지원과제(분야1)는 기술과제(분야 2~5)와 유사 분야 사업*, 타 부처 협업사업 간의 기술 교류 및 협력을 추진함.

* 유전자편집제어복원기반기술개발사업, 후성유전체 편집 기술개발 (RFP 2024-차세대바이오-분야공모-01, 2024-차세대바이오-분야공모-02) 등

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표

-  RNA 표적 기반 유전자치료 분야의 글로벌 기술 경쟁에서 우위를 선점하기 위한 RNA 정밀제어 원천기술 확보

(분야 1) 차세대 RNA 편집·표적·제어 원천기술개발사업 운영‧지원 과제(총괄지원과제)

ㅇ 최종 목표

- RNA 편집·제어 기술 고도화로 차세대 RNA 정밀제어 유전자치료의 핵심 원천기술을 확보하고, 활용 가능한 플랫폼 구축으로 유전자치료 산업으로 연계할 수 있는 기반 기술 확보를 목표로 함.

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘25~‘27), 2단계(‘28~‘29) 공통	- 사업 내 과제 총괄, 운영지원 및 타 부처 협업사업과 교류 활동 기반 구축, 원천특허 확보 전략 지원 ·사업 내 과제 진도 및 성과를 지속적으로 관리 ·본 사업과 유관사업 과제 간 연구 교류 활성화 지원 및 협의체 구성, 협업사업과의 협력, 연계 및 교류활동 기반 구축 ·사업 내 과제에 대한 특허 확보 및 기술이전 등 활용 방안 모색 ·사업 내 과제 수요에 따른 특허 분석 지원 ·RNA 편집·표적·제어 치료제 산업 가이드라인 내용 분석 지원 ·국내외 우수 기관 및 기업과의 기술 교류 활성화 지원 ·타 관련 사업 연구지원 총괄 과제 담당 기관과의 지속적인 협력을 통해 RNA 편집·표적·제어 원천기술개발이 성공적으로 이루어질 수 있도록 방안을 모색

(분야 2) 크리스퍼* 기술 기반 전사후 RNA 제어 원천기술 개발

* RNA cutting, base-editing 등 그에 상응하는 기술도 가능

ㅇ 최종 목표

- 고도화된 RNA 제어 원천기술 개발 확보 및 비임상 연구

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘25~‘27)	- RNA 편집 기술 개발을 위한 시스템 구축 및 원천기술 개발 ·고도화된 RNA 전사후 제어 원천기술* 확보 및 대규모 RNA 편집 데이터 생산 * 크리스퍼 기반의 RNA 편집 기술 ·표적 제어 효과(on-target effects)는 높이면서 비표적 효과(off-target effects)*를 줄이는 RNA 편집 원천기술 개발 * 표적 RNA 서열 이외에 비표적 RNA 서열의 편집으로 발생하는 의도치 않은 돌연변이의 발생 가능성 ·AI 학습가능한 데이터 구축
2단계(‘28~‘29)	- 개발된 원천기술의 치료 유효성 및 안전성의 동물 모델 및 생체 내 검증 ·AI기반 RNA 편집 제어 디자인 플랫폼 개발 ·동물 모델 및 생체 내 치료 효과 검증 및 안전성 검증

(분야 3) 크리스퍼 기술 기반 RNA 전사 제어 원천기술 개발

ㅇ 최종 목표

- 고도화된 RNA 전사제어* 원천기술 개발 확보 및 비임상 연구

* 특정 RNA의 발현 수준을 조절할 수 있는 기술로 크리스퍼 기술 및 이에 상응하는 기술 기반의 전사 활성/억제 기술 포함

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘25~‘27)	- RNA 제어 기술 개발을 위한 시스템 구축 및 원천기술 개발 ·고도화된 RNA 전사조절 원천기술 확보 및 대규모 RNA 발현조절 데이터 생산 ·표적 제어 효과(on-target effects)를 높이면서 비표적 효과(off-target effects)를 줄인 RNA 전사조절 원천기술 개발 및 빅데이터 확보 ·AI 학습가능한 데이터 구축
2단계(‘28~‘29)	- 개발된 원천기술의 치료 유효성 및 안전성의 동물 모델 및 생체 내 검증 ·AI기반 차세대 RNA 전사제어 디자인 플랫폼 개발 ·동물 모델 및 생체 내 치료 효과 검증 및 안전성 검증

(분야 4) 차세대 치료용 RNA 표적·제어 원천기술 개발

ㅇ 최종 목표

- 고도화된 RNA 표적화 원천기술*을 이용한 치료 기술 개발

* ASO, siRNA, microRNA 등을 이용한 난치성 질환 극복을 위한 새로운 RNA therapy

※ 크리스퍼 기반 표적 RNA 기술은 제외

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘25~‘27)	- 고효율 및 특이성이 증가된 RNA 표적 설계 원천기술 개발 ·고효율 및 특이성이 증가된 RNA 표적 설계 원천기술 개발 ·AI 학습가능한 데이터 구축 및 AI기반 차세대 RNA 표적 디자인 플랫폼 개발
2단계(‘28~‘29)	- 개발된 원천기술의 치료 유효성 및 안전성의 동물 모델 및 생체 내 검증 ·동물 모델 및 생체 내 치료 효과 검증 및 안전성 검증 ·표적 제어 효과(on-target effects)를 높이면서 비표적 효과 (off-target effects)를 줄인 RNA 표적 원천기술 개발 및 RNA 발현 조절 빅데이터 확보

(분야 5) 차세대 RNA 제어 원천기술 개발

ㅇ 최종 목표

- 차세대 RNA 제어 모달리티* 원천기술 개발

* RNA 전사 혹은 전사후 단계에서의 새로운 제어 방식 혹은 기존 제어 방식을 새로운 기술을 도입하여 유의미한 개선 효과를 보인 기술

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘25~‘27)	- RNA 제어 새로운 모달리티의 개발 및 검증 ·RNA 타겟 하는 새로운 모달리티 개발 ·AI 학습가능한 데이터 생산과 AI기반 예측 설계 모델 개발
2단계(‘28~‘29)	- 세포 단계에서의 효능 검증 ※ 분야 2, 3, 4 기술과 차별화된 기술을 포함하여야 함 ·RNA 제어 기술에 대한 유효성 검증 ·RNA 제어 기술의 고도화

3. 연구개발내용 및 성과목표

(분야 1) 차세대 RNA 편집·표적·제어 원천기술개발사업 운영‧지원 과제(총괄지원과제)

1단계(‘25~‘27), 2단계(‘28~‘29) 공통	(기술적성과) 사업 내 과제 총괄 및 운영지원 (기술적성과) 본 사업과 협업사업, 국내외 교류 기반 구축 (기술적성과) 연구교류회 연 1회 이상
1단계(‘25~‘27)	(기술적성과) 전체 과제의 30% 이상에 대해 특허 컨설팅 시행
2단계(‘28~‘29)	(기술적성과) 전체 과제의 50% 이상에 대해 특허 컨설팅 시행 (기술적성과) 미래 전략분야 보고서 발간 (기술적성과) 특허 및 기술이전‧사업화 지원

(분야 2, 3, 4) RNA 제어 원천기술

1단계(‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 2편 이상 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 원천기술개발을 위한 시스템 구축 및 원천기술 개발
2단계(‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문* (JCR 분야별 상위 5% 이내) * 원천기술의 성능을 입증하는 내용을 포함해야 함 (기술적성과) 국내 특허 등록 또는 국제 특허 출원 (기술적성과) 고도화된 RNA 편집·제어 기술로 생체 내 효율 및 안전성 검증 (기술적성과) 원천기술* 개발을 위한 플랫폼 확보 * 차세대 RNA 편집·발현 ‧표적 제어 원천기술개발 (기술적성과) 원천기술기반 치료 유효성 및 안전성 평가 보고서

(분야 5) 차세대 RNA 제어 원천기술 개발

1단계(‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (과학적성과) 국내 특허 1건 이상 출원 이상 (기술적성과) RNA 제어하는 새로운 모달리티 1건 이상 개발
2단계(‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문*(JCR 분야별 상위 10% 이내) * 원천기술의 성능을 입증하는 내용을 포함해야 함 (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허 출원 (기술적성과) 새로운 모달리티를 이용한 RNA 제어 효능 및 안전성 검증 (기술적성과) RNA 타겟 하는 새로운 모달리티 개발을 위한 플랫폼 확보

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 :‛25 ~‛29년(총 5년, 3+2)

※ ‛25년 9개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 35억 원 내외

[분야 1] 3억원 (1과제)

※ 1차년도 9개월분 3억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 4.5억 원 내외

[분야 2] 8억원(2과제 내외, 각 과제당 4억원 내외)

※ 1차년도 9개월분 4억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 6억 원 내외

[분야 3] 8억원(2과제 내외, 각 과제당 4억원 내외)

※ 1차년도 9개월분 4억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 6억 원 내외

[분야 4] 8억원(2과제 내외, 각 과제당 4억원 내외)

※ 1차년도 9개월분 4억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 6억 원 내외

[분야 5] 8억원(4과제 내외, 각 과제당 2억원 내외)

※ 1차년도 9개월분 2억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 3억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 11개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발 기간은 5년(3+2)이며, 1차년도 연구개발 기간은 9개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함. (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 주관 및 공동연구개발기관 책임자는 차세대 RNA 편집·표적·제어 원천기술개발 내 1개의 과제만 신청할 수 있음 (중복 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

※ 참여연구원, 위탁연구개발기관은 중복 신청 시 평가 제외하지 않으나 지양 권고

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- 총괄지원과제(분야1)는 기술과제(분야 2~5)와 유사 분야 사업*, 타 부처 협업사업 간의 기술 교류 및 협력을 추진하여야 함.

* 유전자편집제어복원기반기술개발사업, 후성유전체 편집 기술개발 (RFP 2024-차세대바이오-분야공모-01, 2024-차세대바이오-분야공모-02) 등

- 기술과제(분야 2~5)는 총괄지원과제(분야1)의 원천특허 획득 전략 수립, 과제별 성과 분석을 통한 기술 간 연계, 사업과제 간 교류활동 지원, 최신 정보교환 활성화 등에 적극적으로 협력하여야 함.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

＊ 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 바이오데이터, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2024–차세대바이오-분야공모-00

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

바이오데이터

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

디지털바이오

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 차세대바이오

RFP명

한국인 디지털 분자지도 프로젝트

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 4단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

1. 배경

□ 지난 10여 년간 국내*와 주요 선진국에서는 인체 유전체 데이터와 임상 정보 중심으로 정밀의료 실현을 위한 데이터 축적 및 활용을 활발히 전개해옴.

* 한국인 대규모 임상 + 유전체 데이터를 연구자원으로 확보하고자 4개 부처‧청이 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업’을 진행 중에 있음.

ㅇ 향상된 개인 맞춤 정밀의료 구현을 위해, 추가적으로 다중오믹스 데이터 분석 기반의 생명현상과 질병 연구로 이행 확장해 가는 추세임.

ㅇ 다중오믹스를 포함해 다수준 다차원 분자데이터와 의료 현장의 임상 및 건강 정보를 통합하여, 효율적인 진단 및 치료 기술의 개발과 응용하는 디지털 헬스케어 연구를 추진하려는 노력도 활성화되고 있음.

□ 반면 국내 연구과제에서 기 생산된 질환중심 인체 데이터는 낮은 개방성 및 연계성, 분절적 데이터 구조 및 까다로운 규제로 인해 활용이 저조한 상황임.

ㅇ 국내 인체 데이터는 개별 질환 중심으로 생산되어 해당 과제에서만 주로 활용되는 한계가 있으며, 질환 임상 건강 정보는 의료기관 DB 등에 분절적으로 존재함.

ㅇ 특히, 국내 인체유래 데이터 활용 연구는 해외 정밀의료 유전체 사업(예시, UKBiobank, AllofUS 등)과 비교하여 상대적으로 부족한 샘플 수, 복잡한 인체유래 데이터 규제로 인해 데이터 공유 및 활용이 매우 저조함.

□ 한국인 특유의 난치성 질환 및 건강 연구에 중요한 참조 데이터로 활용할 수 있도록, 인체 다종 정상 장기로부터 활용성 높은 고품질 유전체·다중오믹스 데이터 구축이 필요함.

2. 관련 추진계획 및 중장기 전략

- '22년 12월 제5차 과학기술기본계획 ('23~'27) 및 첨단바이오를 포함한 “12대 국가전략기술” 발표 (국가전략기술 중 바이오분야에는 i) 합성생물학, ii) 유전자·세포 치료제, iii) 감염병 백신·치료제, iv) 디지털헬스데이터 수집분석 활용 포함)

- '23년 9월 국가전략기술육성법 제정

- '24년 4월 첨단바이오이니셔티브(안)* 심의·의결

* 디지털바이오육성, 바이오제조, 의료혁신/정밀의료, 난제해결 전략을 갖고 인프라 및 융합인력양성, 규제혁신을 통해 2035년 바이오선도국 로드맵 제시

3. 기획 주안점

- 글로벌 표준에 부합하는, 고활용도, 다차원, 고품질 다중오믹스 데이터를 인체 다종 정상장기에서 생산하여, 연구자들이 쉽게 접근·활용 가능하게 하도록 ‘한국인 디지털 분자지도’를 구축하는데 주안점을 둠.

① 고품질 표준 데이터 생산

·시료 확보 SOP 수립 및 시료의 자원화

·데이터 생산 및 품질 관리 표준절차(SOP) 수립

·SOP에 따른 고품질 데이터 생산

② 다차원 데이터 수집 범위

·Effect Size를 고려한 인체 자원확보(최소 110명)

·다종의 인체 정상* 장기‧조직(주요장기 10종이상)

* 정상 조직 해부학적 판별(병리전문의의 확인)

·다중오믹스(유전체, 전사체, 후성유전체, 단백체, 단일세포전사체, 공간오믹스 및 발현이미징데이터*) 생산 및 확보

* 공간오믹스 및 발현이미징데이터의 경우 심장, 뇌 반드시 포함.

③ 디지털 인체 분자 지도 작성

·다중오믹스 및 인체 분자데이터, 임상데이터 통합 분석 파이프라인 구축

·데이터 분석 및 디지털 인체 분자 지도 구축

④ 데이터 활용도 제고

·K-BDS에 원시(raw)데이터 등록 및 자원화

·K-BDS를 통해 연구자에게 제공(인체 분자 지도 포함)

4. 평가주안점

ㅇ 인체 시신 유래 정상 다종 장기 - 다중 오믹스 - 원스톱 데이터셋 구축 계획을 목표로 제시

ㅇ 글로벌 QC 기준(예. GTEx)을 준용하거나 자체적이지만 엄격한 QC 가이드라인 제공 및 데이터 생산 기준 구체화(예. 품질지표, 생산량, 세포수, 유전자 수 등)

ㅇ 확보 시료 자원화 및 데이터 활용성 제고(자원화, 시각화, 개방화 등)를 위한 국제 데이터 표준 호환성에 대한 계획 수립

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표 : 한국인 정상 장기 다차원 다중오믹스 데이터 생산·확보 및 한국인 생체분자 참조 분자데이터 지도 구축

(분야 1: 총괄과제) 한국인 디지털 분자지도 제작 총괄

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 시신(인체) 기증자 임상 정보 수집 표준항목 마련 - 주요 정상 장기 및 조직시료 확보 SOP 정립과 검증 및 고도화 - 5명 이상 기증자 확보 및 임상 정보 수집
2단계 (‘28~‘30)	- 시신(인체) 기증자 임상 정보 수집 표준항목 고도화 - 5명 이상 기증자 확보 및 임상 정보 수집 - 한국인 통합 디지털 분자지도 구축(뇌, 심장 등 주요장기 포함 )
1단계, 2단계 공통 목표	주요 장기 조직 시료 자원화 현황 수집 및 제공 - 데이터 생산 및 전처리, 품질관리에 대한 특화장기 데이터 생산과제 총괄 및 조정 - 사업 참여자 정기 워크숍, 성과 교류회 개최 - 기증자 및 유족 예우 방안 마련, 장기 연구 기증 사회적 공감대 형성

(분야 2: 데이터 생산 과제 “심장 특화”) 한국인 디지털 분자지도 제작을 위한 다중오믹스 데이터 구축 및 심장 공간 오믹스 데이터 구축

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 시신 20구 이상 확보 및 임상 정보 수집 - 총괄과 협력하여 각 오믹스 데이터 생산에 대한 SOP 정립과 파이프라인 구축 (뇌-심장 각자 특화 SOP 제공하고 통합 시행) - 다종 장기의 다중오믹스 디지털 분자 지도 구축
2단계 (‘28~‘30)	- 시신 30구 이상 총 50구 이상 확보 - 디지털분자 지도 고도화 및 심장 3차원 분자 지도 구축
1단계, 2단계 공통 목표	- 기증자 및 유족으로부터 시신 연구 기증 동의서 확보, IRB 승인 - 총 10개 이상의 전체 장기 확보* 및 5개(심장, 뇌 반드시 포함) 이상의 장기 조직에서 다중오믹스 데이터 확보 * 혈액은 모든 기증자에서 가능한 경우 충분한 양 확보 - 심장의 다중 조직으로부터 공간오믹스, 고화질 H&E 이미징 데이터, 고분해능 유전자 발현 이미징 데이터 생산 및 수집 - 데이터 품질관리 및 전처리 후 원시데이터 K-BDS 등록 및 연구자에게 제공 - 기증 자원을 활용한 연구팀 외부 국제-국내 연구 네트워크 구성 및 공동 연구 수행

(분야 3: 데이터 생산 과제 “뇌 특화”) 한국인 디지털 분자지도 제작을 위한 다중오믹스 데이터 구축 및 뇌 공간 오믹스 데이터 구축

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	- 시신 20구 이상 확보 및 임상 정보 수집 - 총괄과 협력하여 각 오믹스 데이터 생산에 대한 SOP 정립과 파이프라인 구축 (뇌-심장 각자 특화 SOP 제공하고 통합 시행) - 다종 장기의 다중오믹스 디지털 분자 지도 구축
2단계 (‘28~‘30)	- 시신 30구 이상 총 50구 이상 확보 - 분자 지도 고도화 및 뇌 3차원 분자 지도 구축
1단계, 2단계 공통 목표	- 기증자 및 유족으로부터 시신 연구 기증 동의서 확보, IRB 승인 - 정상 조직 해부학적 판별(병리전문의의 확인) - 총 10개 이상의 전체 장기 확보* 및 5개(심장, 뇌 반드시 포함) 이상의 장기 조직에서 다중오믹스 데이터 확보 * 혈액은 모든 기증자에서 가능한 경우 충분한 양 확보 - 뇌의 다중 조직으로부터 공간오믹스, 고화질 H&E 이미징 데이터, 고분해능 유전자 발현 이미징 데이터 생산 및 수집 - 데이터 품질관리 및 전처리 후 원시데이터 K-BDS 등록 및 연구자에게 제공 - 기증 자원을 활용한 연구팀 외부 국제-국내 연구 네트워크 구성 및 공동 연구 수행

3. 연구개발내용 및 성과목표

(분야 1: 총괄과제) 한국인 디지털 분자지도 제작 총괄

ㅇ (분야 1: 총괄과제) 과제 내용

- 시신(인체) 기증자 임상 정보 수집 표준항목 마련 및 고도화

- 주요 정상 장기 및 조직*시료 확보 SOP 정립과 검증 및 고도화

* 조직병리학적으로 질환 증거가 없는 정상 구조의 장기‧조직 (주요 장기 뇌, 심장, 폐, 간, 신장, GIT(위, 소장, 대장, 이자), 비장, 전혈, 방광, 생식기(자궁, 난소, 정소, 전립선)  중 10종 이상))

- (분야2, 3) 과제간 연계성(시료 수집부터 데이터 생산에 이르는 전과정) 제시

- 기증자 및 유족 예우 방안 마련, 장기 연구 기증 사회적 공감대 형성

- 본 사업 특화장기 데이터 생산 과제의 총괄기능 및 통합 디지털 분자지도 구축

- 본 사업 성과 창출을 위한 워크숍 및 교류회 개최

ㅇ (분야 1: 총괄과제) 성과 목표

1단계 (‘25~‘27)	(기술적성과) 5명 이상 기증자 확보 및 임상 정보 수집 (기술적성과) 장기 및 조직 시료 확보 SOP 정립과 검증, 고도화 (기술적성과) 기증자 임상 정보 수집 표준항목 마련 (기술적성과) 데이터 생산 및 전처리 (기술적성과) 데이터 생산과제 생산 데이터 품질관리 총괄‧조정 (인프라성과) 사업 참여자 정기 워크숍, 성과 교류회 개최 (인프라성과) 사업 내 과제 총괄 및 운영지원 (인프라성과) 기증자 및 유족 예우 방안 마련 (인프라성과) 장기 연구 기증 사회적 공감대 형성 방안 마련
2단계 (‘28~‘30)	(기술적성과) 10명 이상(1단계 포함) 기증자 확보 및 임상 정보 수집 (기술적성과) 사업 내 과제 총괄 및 운영지원 (기술적성과) 기증자 임상 정보 수집 표준항목 고도화 (기술적성과) 데이터 생산 및 전처리 (기술적성과) 데이터 생산과제 생산 데이터 품질관리 총괄‧조정 (인프라성과) 사업 참여자 정기 워크숍, 성과 교류회 개최 (인프라성과) 장기 연구 기증 사회적 공감대 형성 방안 실천 (인프라성과) 통합 디지털 분자지도 구축 및 K-BDS 등록

(분야 2, 3: 데이터 생산 과제(심장/뇌 특화))

ㅇ (분야 2: 데이터 생산 과제 “심장 특화”) 과제 내용

- 기증자 및 유족으로부터 시신 연구 기증 동의서 구득, IRB 승인

- 총 10개 이상의 전체 장기(whole organ)(심장을 중심으로 주요 장기·조직 포함)를 확보하고 5개(심장, 뇌 반드시 포함) 이상의 정상 장기 조직에서 다중오믹스 데이터 확보

- 시신 50구 이상에서 다종 정상 장기 시료 자원화

- 다종 정상장기 디지털분자 지도 구축 및 심장 3차원 고정밀 분자 지도 구축

- 생체자원(시료, 데이터)기반 국제-국내 공동연구 네트워크 구축 및 공동연구 수행

ㅇ (분야 3: 데이터 생산 과제 “뇌 특화”) 과제 내용

- 기증자 및 유족으로부터 시신 연구 기증 동의서 구득, IRB 승인

- 총 10개 이상의 전체 장기(whole organ)(뇌를 중심으로 주요 장기·조직 포함)를 확보하고 5개(심장, 뇌 반드시 포함) 이상의 정상 장기 조직에서 다중오믹스 데이터 확보

- 시신 50구 이상에서 다종 정상 장기 시료 자원화

- 다종 정상장기 디지털분자 지도 구축 및 뇌 3차원 고정밀 분자 지도 구축

- 생체자원(시료, 데이터)기반 국제-국내 공동연구 네트워크 구축 및 공동연구 수행

ㅇ (분야 2, 3: 데이터 생산 과제(심장/뇌 특화)) 성과 목표

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 2편 이상(JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 다중오믹스 데이터 생산 SOP 정립 및 다중오믹스 및 통합 데이터 분석 파이프라인 구축 (인프라성과) 20명 이상 시신(인체) 기증자 확보 및 임상 정보 수집 (기술적성과) 생산한 다종 정상장기 다중오믹스 데이터 통합 분석 (인프라성과) 데이터 품질관리 및 전처리 후 원시데이터 K-BDS 등록 (인프라성과) 국제-국내 연구 네트워크 구성 및 공동 연구
2단계 (‘28~‘30)	(과학적성과) SCIE 논문 2편 이상(JCR 분야별 상위 10% 이내) (기술적성과) 국내 특허 등록 및 국제 특허 출원 (기술적성과) 다중오믹스 데이터 생산 SOP 검증 및 고도화 (인프라성과) 30명 이상 시신(인체) 기증자 확보 및 임상 정보 수집 (기술적성과) 생산한 다종 정상장기 다중오믹스 데이터 통합 분석 (인프라성과) 데이터 품질관리 및 전처리 후 원시데이터 K-BDS 등록 (인프라성과) 국제-국내 연구 네트워크 구성 및 공동 연구 (인프라성과) 다종장기 다중오믹스기반 디지털분자지도 및 특화장기 3차원 분자지도 구축

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 :‛25 ~‛30년(총 6년, 3+3)

※ ‛25년 9개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 20억 원 내외

[분야 1] 5억원 (1과제)

※ 1차년도 9개월분 5억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 7억 원 내외

[분야 2, 3] 15억원(2과제 내외, 각 과제당 7.5억원 내외)

※ 1차년도 7.5억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 18억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 3개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발기간은 6년(3+3)이며, 1차년도 연구개발기간은 9개월임.

- 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함. (공동연구개발기관 등의 구성은 자율)

- 분야 2, 3 (데이터 생산과제)은 컨소시움 구성 시 정상병리진단을 위한 병리 전문의와 데이터 품질을 평가할 수 있는 전문가 참여(참여연구원) 필수

- 단계 별 기증자 모집에 대한 구체적 계획 제시 필요

- 시신 기증 시 인체 시료의 보관에 대한 동의서를 획득 필요

- 인체 시료의 보관, 연구 데이터 활용에 대한 포괄적 동의 등에 대한 동의서를 시신 기증자 확보 시 획득 필요((분야1)총괄과제와 협의하여 공통 서식 사용 권장)

- 데이터 생산 후 6개월 이내 K-BDS 등록을 의무화하고, 비공개가 필요한 경우 전문기관의 승인을 득해야 함.

- 기증자 모집 시, 전 연령을 반영할 수 있는 계획 수립을 권장함.

- 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 주관 및 공동연구개발기관 책임자는 한국인 디지털분자 참조지도 프로젝트 내 1개의 과제만 신청할 수 있음 (중복 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

※ 참여연구원, 위탁연구개발기관은 중복 신청시 평가 제외하지 않으나 지양 권고

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- ‘한국인 디지털 분자지도 제작 총괄(총괄과제)’과제의 과제별 성과 분석을 통한 기술 간 연계, 사업과제 간 교류활동 지원, 최신 정보교환 활성화 등에 적극 협력하여야 함.

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

＊ 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 바이오데이터, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

RFP관리번호

2024–차세대바이오-분야공모-00

공모유형

분야공모형

해당여부

■ 국가전략기술 □ 탄소중립 □ 글로벌 R&D □ 미래소재 □ 전략연구사업(MVP)(예정) □ 국방전략기술(예정)

국책연구기획평가전문분야1

PM분야

차세대바이오

RB분야

차세대진단치료

RB세부분야

전 분야

국책연구기획평가전문분야2

PM분야

차세대바이오

RB분야

디지털바이오

RB세부분야

전 분야

사업명

바이오·의료기술개발사업 차세대바이오

RFP명

혈장전사체 활용 난치암(췌장암) 조기진단 기술개발

(TRL : [시작] 2단계 ~ [종료] 4단계)

RFP유형코드

사업목적·내용

성과물 특성

지원대상

보안과제 분류

일반

R

0

-

1

1. 추진배경

1. 배경

- 진단ㆍ치료 기술의 발전으로 암종별 평균 생존율은 증가 추세이나 췌장암은 5년 평균 생존율이 15.2%에 불과하고, 적절한 조기진단 방법이 없는 상황임

- 암이 진행될수록 환자의 생존율이 급격히 감소함에 따라 암 조기진단이 중요해졌으며, 특히 혈액으로 암을 진단하는 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이 부각되고 있음

- 혈장전사체(cf-RNA/cf-mRNA/cf-ncRNA 등)는 혈장 등 여러 생체액에 존재하는 세포 밖에서 발견되는 ‘RNA 분자’를 의미함

- 혈장전사체 액체생검은 생물학적 특성 및 환경을 반영하는 광범위한 유전자 발현 정보 제공이 가능하여 암 유형이나 병기에 따른 유전자 발현 패턴을 통해 높은 감도와 특이성을 제공하여 암의 조기진단 적용에 새로운 가능성을 제시함

- 정밀의료 및 맞춤형 치료전략 개발을 위한 대규모 데이터 기반 연구의 중요성이 커지면서 췌장암 조기진단 목적의 표준화된 검체 및 데이터 수집 인프라 구축이 필요함

- 혈장전사체 연구분야의 신규성으로 정형화된 추출 방법이 부재함에 따라 췌장암 조기진단을 위한 혈장전사체 추출 및 분석 기술 확보가 매우 중요함

- 혈장전사체 자료는 여러 레벨의 조절인자가 개입되어서 나오는 최종 결과물로 다양한 생물학적, 임상적, 치료적 정보가 집합된 데이터임.

- 확보된 데이터로부터 조기진단이 가능한 인공지능 모델 개발이 필요함

2. 관련 추진계획 및 중장기 전략

- 「2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준」

·첨단바이오 분야 기초·원천, 중개·임상연구 및 실증 R&D 집중 지원, 국민 삶의 질 향상을 위한 R&D의 임무지향성 강화

※ (중점투자) 디지털 바이오 R&D 지원, 바이오 제조혁신과 바이오헬스 주력산업화 촉진 등

- ｢제4차 생명공학육성기본계획｣

·바이오 대전환을 통한 바이오경제 선도국으로 도약하기 위해 바이오 전분야, 기술개발 전 단계에 걸친 종합적인 지원 정책 추진

- '24년 4월 첨단바이오이니셔티브(안)* 심의·의결

* 디지털바이오육성, 바이오제조, 의료혁신/정밀의료, 난제해결 전략을 갖고 인프라 및 융합인력양성, 규제혁신을 통해 2035년 바이오선도국 로드맵 제시

3. 기획 주안점

- 본 사업은 혈장전사체 분석기술 고도화를 통한 암 조기진단 임상 유용성 확립, 인공지능 고도화를 통한 조기진단 정확도 확립, 액체생검 DB 구축 및 인공지능 기반 혈장전사체 활용 암 조기진단 기술 개발을 지원하고자 함

① 코호트 구축을 통한 임상검체 확보 및 검체 보관·관리 플랫폼 구축

·코호트 기반 인체자원 확보 네트워크 구축

·샘플링 표준작업절차 확립 및 검체 보관·관리 플랫폼 구축

·조기 진단 기술을 목표로 하기 떄문에 조기(1, 2기) 환자 샘플을 포함하는 것을 권장함

② 혈장전사체 분석 기술 개발 및 고도화

·혈장전사체(엑소좀 RNA 포함) 추출 기술 및 분석용 라이브러리 제작기술 개발

·혈액 내 바이오데이터 활용을 통한 조기 진단 고도화

③ 혈장전사체 기반 암 조기 진단 인공지능 모델 개발 및 검증

·혈장전사체 생물정보학적 분석 파이프라인 구축 및 인공지능 모델 개발

·검증용 코호트 구축을 통한 췌장암 조기진단 정확도 검증

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표 : 인공지능 기반 혈장전사체 활용 암 조기진단 기술 확립

- 췌장암 임상검체 1,500건 이상, 정상인 임상검체 500건 이상 확보 및 혈장전사체 데이터 최소 2,000건 이상 생산 및 분석

- 췌장암 조기진단 신규 인공지능 모델 구축

- 인공지능 모델 임상검증을 통한 췌장암 고성능 조기진단 기술 확립

- 혈장전사체 기반 액체생검 진단 원천기술 확보

(분야 1) 혈장전사체 기반 암 조기 진단 인공지능 모델 개발 및 혈장전사체 분석과제 지원 (사업단 총괄과제 역할)

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	· (분야2) 과제와 협력을 통한 혈장전사체 데이터 생산 표준화 및 품질 관리 가이드라인 수립 · 혈장전사체 데이터 특화 인공지능 모델 개발 및 성능 검증 · 임상 및 환자 유래 유전체 데이터 통합 모델 확보 및 개발
2단계 (‘28~‘29)	· 품질관리 된 전처리 바이오데이터의 표준화 및 데이터 공개 · 개발 인공지능 모델의 자체 검증 및 고도화 · 혈장전사체 외 혈액 내 바이오데이터를 활용한 모델 비교 및 기술 고도화 · 임상 및 환자 유래 유전체 데이터 통합 모델 확보 및 개발 · 코호트 기반 진단율 검증 및 개발 인공지능 모델 시작품 제작

(분야 2) 임상 코호트 구축을 통한 혈장전사체(cfRNA, 엑소좀RNA 등) 분석 표준화 및 고도화 기술개발

ㅇ 단계별 목표

1단계 (‘25~‘27)	·췌장암 환자 및 정상인 코호트 수립 ·IRB, DTA (Data Transfer Agreement)를 포함한 환자 코호트 활용 기반 확보 ·혈액 샘플링 절차, 샘플 처리 및 보관 기준 확립 ·혈장전사체 최적 추출 파이프라인 확립 및 유전체 데이터 생산 ·혈액 샘플 및 임상 정보 관리 플랫폼 설계 및 개발
2단계 (‘28~‘29)	·혈액 기반 다중 액체생검 적용 데이터 생산을 위한 시료 확보 (CTC, ctDNA, 엑소좀, 단백체 등) ·혈장전사체 기반 인공지능 조기진단모델 요소기술 공동 개발 및 확보 ·진단율 검증을 위한 검증 코호트 확보 및 제공 ·혈액 샘플 및 임상 정보 관리 플랫폼 확립 및 유지

3. 연구개발내용 및 성과목표

(분야 1) 혈장전사체 기반 암 조기 진단 인공지능 모델 개발 및 혈장전사체 분석과제 지원 (사업단 총괄과제 역할)

ㅇ 과제 내용

- 혈장전사체 데이터 생산기관(분야2)과의 유기적 협력을 통해 데이터 표준화 및 품질 관리 가이드라인 수립, 표준화된 전처리 바이오데이터의 공개

- 생산된 데이터를 활용한 표준화된 분석 파이프라인 구축 및 조기진단 인공지능 모델 개발

- 혈장전사체 외 혈액 내 바이오데이터(공개 데이터 활용 가능)를 활용한 모델 비교 및 기술 고도화

- 혈장전사체 분석과제 총괄 운영 및 지원

1단계(‘25~‘27), 2단계(‘28~‘29) 공통	(인프라성과) 혈장전사체 데이터 생산 표준화 및 품질 관리 가이드라인 (인프라성과) 사업 내 기술 교류 지원 및 공동워크숍 개최 연1회 이상
1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (과학적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 혈장전사체 기반 췌장암 조기진단 인공지능 시험 모델 구축 (기술적성과) 시험 모델 정확도 (99% 특이도 기준 민감도 70% 이상)
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (과학적성과) 국내 특허 등록 및 3극 국제 특허 출원 (기술적성과) 혈장전사체 기반 췌장암 조기진단 인공지능 모델 구축 (기술적성과) 모델 정확도 (99% 특이도 기준 민감도 80% 이상) (기술적성과) 기술이전, 사업화 또는 공개 플랫폼을 통한 활용 지원

(분야 2) 임상 코호트 구축을 통한 혈장전사체(cfRNA, 엑소좀RNA 등) 분석 표준화 및 고도화 기술개발

ㅇ 과제 내용

- 코호트 구축을 통한 임상검체 수집·처리·분석 플랫폼 구축

·의료기관 네트워크 운영을 통한 췌장암 환자와 정상인 혈액 샘플 및 임상정보의 체계적 수집

·혈액 샘플링과 검체 보관·관리에 대한 표준 작업 절차(SOP)를 확립 및 전문적 관리 플랫폼 구축

- 혈장전사체(엑소좀 RNA 포함) 분석 표준화 및 최적화 기술개발

·혈장전사체 추출 양 및 순도를 고려한 차세대 염기서열 라이브러리 구축 및 시퀀싱 데이터 생산

- 총괄 과제(분야1)와의 유기적 협력을 통해 데이터 표준화 및 품질 관리 가이드라인 수립

1단계 (‘25~‘27)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 10% 이내) (과학적성과) 국내 특허 출원 (기술적성과) 혈장전사체 추출 및 데이터 생산·분석 요소기술 1건 이상 (인프라성과) 임상 검체 600건 이상 확보 (췌장암 환자 혈액 450건, 정상인 150건 이상) 및 임상 정보 데이터 수집 (인프라성과) 혈액 샘플 및 임상 정보 관리 플랫폼
2단계 (‘28~‘29)	(과학적성과) SCIE 논문 (JCR 분야별 상위 5% 이내) (기술적성과) 국내 특허 등록 및 3극 국제 특허 출원 (기술적성과) 혈장전사체 추출 및 데이터 생산·분석 요소기술 1건 이상 (인프라성과) 임상 검체 1,000건 이상 확보 (췌장암 환자 혈액 750건, 정상인 250건 이상) 및 임상 정보 데이터 수집 (인프라성과) 혈액 샘플 및 임상 정보 관리 플랫폼

·인공지능 모델 구축을 위한 환자 임상 정보 및 혈장전사체 시퀀싱 데이터 공유를 통한 협력연구 수행

※ [공통] 기술적 성과목표에 대해 구체적인 정성·정량적 성과목표를 연구자가 추가 제시해야 함.

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 :‛25 ~‛29년(총 5년, 3+2)

※ ‛25년 9개월 및 ‛26년 이후 연구기간 12개월

ㅇ 정부지원연구개발비 : ‛25년 연구비 35억 원 내외

[분야 1] 9.5억원 (1과제)

※ 1차년도 9개월분 9.5억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 13.5억 원 내외

[분야 2] 25.5억원(2과제 내외, 각 과제당 12.75억원 내외)

※ 1차년도 12.75억 원 내외 및 2차년도 이후 12개월분 17억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수 : 3개 과제 내외

※ 과제 지원 경쟁률, 선정평가 결과 등에 따라서 선정과제 수는 변경될 수 있음

ㅇ 과제형태 : (일반)연구개발과제

ㅇ 주관연구개발기관 : 산·학·연·병 (공고문 참고)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

ㅇ 기타(특기)사항

- 총 연구개발기간은 5년(3+2)이며, 1차년도 연구개발기간은 9개월임.

- 주관연구개발기관은 공동연구개발기관을 반드시 포함하여 구성하여야 함

- 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

- 주관 및 공동연구개발기관 책임자는 혈장전사체 활용 난치암(췌장암) 조기진단 기술개발 내 1개의 과제만 신청할 수 있음 (중복 신청 시 해당과제 모두 요건 탈락)

※ 참여연구원, 위탁연구개발기관은 중복 신청 시 평가 제외하지 않으나 지양 권고

- 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

- 선정된 [분야2] 과제는 [분야1] 과제와 연계하여 혈장전사체 데이터 생산 표준화 및 품질 관리 가이드라인을 수립하여야 하며, 조기 진단용 인공지능 모델 구축을 위한 혈장전사체 데이터 및 임상 정보를 제공하여야 함

- 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

- (전)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.