2024년도 바이오·의료기술개발사업 하반기 신규 과제 사전공고 내역

2024년도 바이오·의료기술개발사업 하반기 신규 과제에 대한 사전공고로 산·학·연·병 전문가의 다양한 의견을 수렴하여 반영하고자 하오니 관심 있는 분들의 많은 참여 부탁드립니다.

2024. 3 27.

한국연구재단

□ 바이오·의료기술개발사업(’24년 총 279.85억 원 내외/연구 주제 6개)

(단위 : 억 원, 개)

연번	PM 분야	내역 사업	연구 주제명	’24년 예산(국비) (내외)	선정 과제 수 (내외)	공모 유형
1	뇌·첨단 의공학	차세대 바이오	빅데이터 활용 신규 진단 기술개발(분야 1: 발달장애)	20	1	분야 공모
2			빅데이터 활용 신규 진단 기술개발(분야 2: 정서장애)	20	1
3			빅데이터 활용 신규 치료 기술개발	77.85	4
4			첨단 대형연구장비 공유·활용 체계구축	125	2
5			현장 실무형 디지털바이오 전문인력 양성	25	5
6		바이오혁신 기반조성	바이오 유망 기업 스케일업 및 글로벌 진출 지원	12	1
합계				279.85	14

※ 신규 과제의 연구비 규모 및 과제 수는 변동 가능(예산 확보 결과, 기획 결과 반영 등)

※ 담당 PM : 김형규(뇌·첨단의공학)

※ 담당 PM은 기획 당시 PM을 기준으로 명시하며, 담당 PM 및 기획위원은 해당 과제 신청 및 참여가 제한됨

□ 문의처

ㅇ 뇌․첨단의공학단(smj0420@nrf.re.kr, 042-869-7752)

□ 연구자 의견수렴 일정 안내

ㅇ 연구자 의견수렴 일정

-  2024.3.27.(수) ~ 4.2.(화) 16:00까지 온라인 접수

ㅇ 접수 방법

- 기획마루(https://plan.nrf.re.kr)에 접속하여 로그인 후 [제안]  메뉴의 [사전공고 의견수렴]을 선택하여 해당 과제제안요구서 의견 접수

붙임 1. 2024년도 바이오·의료기술개발사업 과제제안요구서 1부

2. 보건의료 R&D 분야 기술성숙도(TRL) 예시 1부.  끝.

붙임1		2024년도 바이오·의료기술개발사업 과제제안요구서(RFP)

RFP번호	A9-24-3-01		공모유형			분야공모형
사업명	바이오·의료기술개발 – 차세대바이오 – 디지털바이오 기반 R&D 혁신
RFP명	빅데이터 활용 신규 진단 기술개발(분야 1: 발달장애)
PM분야	뇌·첨단의공학				보안과제 여부		일반
1. 추진배경
□ 사업 추진 배경 ㅇ 최근 바이오 연구에 데이터와 디지털 기술 등을 활용하여 시간과 비용을 절감하는 디지털바이오 연구 방법을 적용함 ㅇ 국내외의 의료 및 연구 현장에서 생산된 임상 및 연구 데이터가 축적되고 있으며, 특히 우리나라에서는 다양한 바이오 빅데이터*를 국가바이오 데이터스테이션(K-BDS)에 축적하여 이를 활용하려 하고 있음 * 오믹스 데이터, 이미지 데이터, 메타데이터 등 ㅇ 발달장애*는 소아에게 발병하는 난치성질환으로 환자의 상태와 증상 등을 근거로 진단할 수 있으나, 복잡한 유전적, 환경적 원인과 조기 감별진단의 어려움, 많은 아형의 존재로 효과적 진단법의 필요성이 요구됨 * 발달장애: 지적장애, 자폐스펙트럼장애, 과잉행동장애, 취약X증후군 등 ㅇ 따라서 발달장애의 치료를 위해 국내외 임상 및 연구 과정에서 이미 생산된 빅데이터를 체계적으로 활용하여, 발달장애를 빠르고 효과적으로 예측·진단할 수 있는 혁신적 기술개발이 필요함 □ 기획 주안점 ㅇ 이미 확보된 임상 및 연구 빅데이터와 AI를 활용하여 발달장애의 병인 규명과 빠르고 효과적인 예측·진단 기술을 개발하기 위해 기획함 ㅇ 관련 추진 계획 및 전략 - ⌜2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준⌟ (국가과학기술자문회의, 2023. 3.) · (2024년 중점 투자방향) 기술 패권 경쟁에 대응하여 12대 국가전략기술에 대한 투자 확대: (첨단바이오) 디지털바이오 R&D 지원, 바이오 제조 혁신과 바이오 헬스 주력 산업화 촉진
2. 연구개발목표
ㅇ 최종 목표: 발달장애 바이오 빅데이터를 수집·정제·표준화하고, 이를 활용하여 병인 규명, 혁신적인 예측·진단 AI 기반 기술 및 플랫폼 기술을 개발하고, 개발된 모델을 활용하여 예측·진단, 바이오마커 발굴 ㅇ 1단계 목표(2024~2025): AI 모델 구축을 위한 고품질 데이터의 수집 및 병인 기전 바이오마커 제시 ㅇ 2단계 목표(2026~2027): ‘발달장애를 대상으로 하는 신규 분류 기준/진단/치료법 개발‘ 등에 활용 가능한 응용 AI 모델 개발 및 바이오마커 검증
3. 연구개발 내용 및 성과목표
□ 연구개발 내용 ㅇ 1단계 연구 내용(2024~2025) ① 바이오 빅데이터(오믹스 데이터, 이미지 데이터 등) 및 임상 데이터 종별 표준 항목 정의서* 구축 * 데이터의 표준 용어, 코드 목록, 변수의 종류와 타입, 그 값의 범위 등을 정의하는 표 ② AI 학습이 가능한 Minimal Common Data(MCD)* 정의와 제시 * 변수 데이터 전처리 및 표준화를 포함해야 하는 데이터 ③ 발달장애 관련 국내외 빅데이터 통합을 위한 AI 학습용 데이터 수집*과 공개 * 임상 데이터는 발달장애 환자의 중증도, 예후, 진단, 임상 정보를 포함해야 함 - 국내외 공공데이터 사용 권장. 단, 신규 데이터를 생산하는 경우는 공공데이터에서 제공되지 않은 데이터임을 소명해야 함 ④ 바이오 빅데이터 및 임상 데이터 품질관리 방안 제시* * K-BDS에서 구축되는 플랫폼 연계 방안 제시 필요 ⑤ 데이터 기반의 병인 기전 가설과 바이오마커 제시 ㅇ 2단계 연구 내용(2026~2027) ① 학습용 빅데이터를 기반으로 응용 AI 모델 개발과 공개 ② 테스트 데이터를 이용한 AI 모델의 예측력 검증* * 발달장애의 감별진단, 조기진단, 중증도 예측, 약물 반응 등 ③ 데이터 기반 병인 기전 규명 - in vitro / in vivo에서 바이오마커 검증 ④ K-BDS에 추가적으로 수집된 데이터 등록 완료 □ 성과 목표 - (1단계/기술적 성과) ① 국내외 특허 출원 또는 등록 2건 이상 포함 ② 사전 학습 AI 모델 개발 - (1단계/과학적 성과): SCIE 논문(JCR 분야별 상위 10%) - (1단계/인프라 성과): 질환별* 바이오 데이터 기반 AI 학습용 데이터(메타데이터 포함) 수집 및 구축 [지적장애 및 자폐 스펙트럼 장애를 포함한 신경발달 장애 2,000례** 이상(대조군 및 가족 데이터 포함)] * 발달장애(지적장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 등을 포함) 종류는 2개 이상의 신경발달 장애를 포함해야 함 ** 최소 500례 이상은 다음과 같은 임상정보를 포함해야 함 : 뇌영상, 표준화된 발달 평가(예시: 베일리 검사, ADOS 등), 뇌파를 포함한 1개 이상 - (2단계/기술적 성과): ① 유효성이 검증된 AI 진단/예측 모델 개발 ② 바이오마커 발굴 및 검증 - (2단계/과학적 성과): SCIE 논문(JCR 분야별 상위 10%)
4. 특기사항
ㅇ 총 연구 기간은 4년(2+2)이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임 ㅇ 1차 연도(2024년) 연구개발비는 빅데이터의 수집과 정제 등에 필요한 비용을 위해 20억 원 내외를 배정함 ㅇ 1차 연도부터 주관연구개발기관 및 공동연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안*해야 함(위탁연구개발기관 구성은 지양) * 질병기전 연구자, 임상의, 바이오 데이터 연구자, AI 연구자 등의 유기적 협력 방안 제시 필수 ㅇ 데이터 기반 디지털바이오 선도사업을 이미 수행 중인 연구자(주관/공동 연구책임자)는 지원 불가함 ㅇ 신청 시, 수집 및 활용 예정인 데이터의 종류, 범위, 수량, 확보 방안, 개발 방법 등을 연구개발계획서에 구체적으로 제시하여야 하고, 데이터*의 종류· 범위·수량을 성과 목표로 제안해야 함 * 가명 또는 익명의 데이터로 IRB나 내부 데이터 심의위원회 심의를 통과하여 K-BDS에 기탁이 가능한 데이터 ㅇ 공개되지 않은 데이터는 K-BDS 기탁·공개 및 임상 자료의 현행 기준 (IRB, 의료정보제공 동의 규정 등)에 맞추어 데이터를 공개해야 함 - (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회 (IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함 ※ 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 시, K-BDS 데이터 기탁을 위한 한국생명공학연구원 인체유래물은행 등록(데이터 제공 심의) 내용을 포함하여야 함 - 제시한 방안 및 목표에 따른 연차별 성과를 제출하여야 하며, 선정 이후 참여 기관은 데이터 제공에 대한 증빙 자료를 제출해야 함 - 과제 개시 후 1년 이내에 본 과제 수행(K-BDS 등록)을 위한 IRB 제공 심의 승인을 받은 연구계획서 원문을 제출해야 함(연구계획서의 내용이 변경된 경우에는 최종적으로 수정·변경 심의 승인 받은 연구계획서로 제출) ㅇ 선정 이후, 연구책임자는 K-BDS와의 협조를 통해 데이터 품질 관리, 세부 분야 정의 및 현행 기준(의료 정보 동의 규정 등)에 따른 데이터 공유 등 관리에 협조해야 함 ㅇ 단계 평가 후 계속 지원 여부를 결정하고, 연구 기간, 연구비 및 연구 내용은 변경될 수 있음 ㅇ 「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함 * 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등
5. 연구개발 기간 및 연구개발비
ㅇ 총 연구 기간: 2024년~2027년[총 4년, 2단계로 구분(2+2)] ㅇ 2024년 연구비: 과제당 20억 원 내외 ※ 2025년 이후 과제당 20억 원 내외 ㅇ 선정 과제 수: 1개 내외

RFP번호	A9-24-3-02		공모유형			분야공모형
사업명	바이오·의료기술개발 – 차세대바이오 – 디지털바이오 기반 R&D 혁신
RFP명	빅데이터 활용 신규 진단 기술개발(분야 2: 정서장애)
PM분야	뇌·첨단의공학				보안과제 여부		일반
1. 추진배경
□ 사업 추진 배경 ㅇ 최근 바이오 연구에 데이터와 디지털 기술 등을 활용하여 시간과 비용을 절감하는 디지털바이오 연구 방법을 적용함 ㅇ 국내외의 의료 및 연구 현장에서 생산된 임상 및 연구 데이터가 축적되고 있으며, 특히 우리나라에서는 다양한 바이오 빅데이터*를 국가바이오 데이터스테이션(K-BDS)에 축적하여 이를 활용하려 하고 있음 * 오믹스 데이터, 이미지 데이터, 메타데이터 등 ㅇ 사회가 복잡하여 다양화되고 코로나19 등 감염병의 대유행으로 우울증 환자가 더욱 급격히 증가하고 있음. 우리나라는 OECD 회원국 중 자살률이 제일 높아 더욱이 정서장애*에 대한 효과적 예측과 진단, 치료에 대한 방법 개발이 필요함 * 정서장애: 주우울증, 양극성장애, 기분 부전 등 ㅇ 따라서 정서장애의 치료를 위해 국내외 임상 및 연구 과정에서 이미 생산된 빅데이터를 체계적으로 활용하여, 정서장애를 빠르고 효과적으로 예측·진단할 수 있는 혁신적 기술개발이 필요함 □ 기획 주안점 ㅇ 이미 확보된 임상 및 연구 빅데이터와 AI를 활용하여 발달장애의 병인 규명과 빠르고 효과적인 예측·진단 기술을 개발하기 위해 기획함 ㅇ 관련 추진 계획 및 전략 - ⌜2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준⌟ (국가과학기술자문회의, 2023. 3.) · (2024년 중점 투자방향) 기술 패권 경쟁에 대응하여 12대 국가전략기술에 대한 투자 확대: (첨단바이오) 디지털바이오 R&D 지원, 바이오 제조 혁신과 바이오 헬스 주력 산업화 촉진
2. 연구개발목표
ㅇ 최종 목표: 정서장애 바이오 빅데이터를 수집·정제·표준화하고, 이를 활용하여 병인 규명, 혁신적인 예측·진단 AI 기반 기술 및 플랫폼 기술을 개발하고, 개발된 모델을 활용하여 예측·진단, 바이오마커 발굴 ㅇ 1단계 목표(2024~2025): AI 모델 구축을 위한 고품질 데이터의 수집 및 병인 기전 바이오마커 제시 ㅇ 2단계 목표(2026~2027): ‘정서장애를 대상으로 하는 신규 분류 기준/진단/치료법 개발‘ 등에 활용 가능한 응용 AI 모델 개발 및 바이오마커 검증
3. 연구개발 내용 및 성과목표
□ 연구개발 내용 ㅇ 1단계 연구 내용(2024~2025) ① 바이오 빅데이터(오믹스 데이터, 이미지 데이터 등) 및 임상 데이터 종별 표준 항목 정의서* 구축 * 데이터의 표준용어, 코드 목록, 변수의 종류와 타입, 그 값의 범위 등을 정의하는 표 ② AI 학습이 가능한 Minimal Common Data(MCD)* 정의와 제시 * 변수 데이터 전처리 및 표준화를 포함해야 하는 데이터 ③ 정서장애 관련 국내외 빅데이터 통합을 위한 AI 학습용 데이터 수집*과 공개 * 임상 데이터는 정서장애 환자의 중증도, 예후, 진단, 임상 정보를 포함해야 함 - 국내외 공공데이터 사용 권장. 단, 신규 데이터를 생산하는 경우는 공공데이터에서 제공되지 않은 데이터임을 소명해야 함 ④ 바이오 빅데이터 및 임상 데이터 품질관리 방안 제시* * K-BDS에서 구축되는 플랫폼 연계 방안 제시 필요 ⑤ 데이터 기반 병인 기전 가설 및 바이오마커 제시 ㅇ 2단계 연구 내용(2026~2027) ① 학습용 빅데이터를 기반으로 응용 AI 모델 개발과 공개 ② 테스트 데이터를 이용한 AI 모델의 예측력 검증* * 정서장애의 감별진단, 조기진단, 중증도 예측, 약물 반응 등 ③ 데이터 기반 병인 기전 규명 - in vitro / in vivo에서 바이오마커 검증 ④ K-BDS에 추가적으로 수집된 데이터 등록 완료 □ 성과목표 - (1단계/기술적 성과) ① 국내외 특허 출원 또는 등록 2건 이상 포함 ② 사전학습 AI 모델 개발 - (1단계/과학적 성과): SCIE 논문(JCR 분야별 상위 10%) - (1단계/인프라 성과): 질환별* 바이오데이터 기반 AI 학습용 데이터(메타데이터 포함) 수집 및 구축 [주우울증을 포함한 정서장애 10,000례** 이상(대조군 포함)] * 정서장애(주우울증, 양극성장애, 기분 부전 등을 포함) 종류는 2개 이상의 정서장애를 포함해야 함 ** 최소 2,000례 이상은 다음과 같은 임상 정보를 포함해야 함 : 뇌영상, 표준화된 정서장애 평가(예시: BDI, SCID, MINI, BAI 등), 뇌파를 포함한 1개 이상 - (2단계/기술적 성과): ① 유효성이 검증된 AI 진단/예측 모델 개발 ② 바이오마커 발굴 및 검증 - (2단계/과학적 성과): SCIE 논문(JCR 분야별 상위 10%)
4. 특기사항
ㅇ 총 연구 기간은 4년(2+2)이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임 ㅇ 1차 연도(2024년) 연구개발비는 빅데이터의 수집과 정제 등에 필요한 비용을 위해 20억 원 내외를 배정함 ㅇ 1차 연도부터 주관연구개발기관 및 공동연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안*해야 함(위탁연구개발기관 구성은 지양) * 질병기전 연구자, 임상의, 바이오 데이터 연구자, AI 연구자 등의 유기적 협력 방안 제시 필수 ㅇ 데이터 기반 디지털바이오 선도사업을 이미 수행 중인 연구자(주관/공동 연구책임자)는 지원 불가함 ㅇ 신청 시, 수집 및 활용 예정인 데이터의 종류, 범위, 수량, 확보 방안, 개발 방법 등을 연구개발계획서에 구체적으로 제시하여야 하고, 데이터*의 종류· 범위·수량을 성과 목표로 제안해야 함 * 가명 또는 익명의 데이터로 IRB나 내부 데이터 심의위원회 심의를 통과하여 K-BDS에 기탁이 가능한 데이터 ㅇ 공개되지 않은 데이터는 K-BDS 기탁·공개 및 임상 자료의 현행 기준 (IRB, 의료정보제공 동의 규정 등)에 맞추어 데이터를 공개해야 함 - (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회 (IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함 ※ 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 시, K-BDS 데이터 기탁을 위한 한국생명공학연구원 인체유래물은행 등록(데이터 제공 심의) 내용을 포함하여야 함 - 제시한 방안 및 목표에 따른 연차별 성과를 제출하여야 하며, 선정 이후 참여 기관은 데이터 제공에 대한 증빙 자료를 제출해야 함 - 과제 개시 후 1년 이내에 본 과제 수행(K-BDS 등록)을 위한 IRB 제공 심의 승인을 받은 연구계획서 원문을 제출해야 함(연구계획서의 내용이 변경된 경우에는 최종적으로 수정·변경 심의 승인 받은 연구계획서로 제출) ㅇ 선정 이후, 연구책임자는 K-BDS와의 협조를 통해 데이터 품질 관리, 세부 분야 정의 및 현행 기준(의료 정보 동의 규정 등)에 따른 데이터 공유 등 관리에 협조해야 함 ㅇ 단계 평가 후 계속 지원 여부를 결정하고, 연구 기간, 연구비 및 연구 내용은 변경될 수 있음 ㅇ 「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함 * 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등
5. 연구개발기간 및 연구개발비
ㅇ 총 연구 기간: 2024년~2027년[총 4년, 2단계로 구분(2+2)] ㅇ 2024년 연구비: 과제당 20억 원 내외 ※ 2025년 이후 과제당 20억 원 내외 ㅇ 선정 과제 수: 1개 내외

RFP번호	A9-24-3-03		공모유형			분야공모형
사업명	바이오·의료기술개발 – 차세대바이오 – 디지털바이오 기반 R&D 혁신
RFP명	빅데이터 활용 신규 치료 기술개발
PM분야	뇌·첨단의공학				보안과제 여부		일반
1. 추진배경
□ 사업 추진 배경 ㅇ 최근 바이오의 연구에 데이터와 디지털 기술 등을 활용하여 시간과 비용을 절감하는 디지털바이오 연구 방법이 도입됨 ㅇ 국내외의 의료 및 연구 현장에서 임상 및 연구 데이터가 생산되어 축적되고 있으며, 특히 우리나라에서는 생산된 다양한 바이오 빅데이터*를 국가바이오 데이터스테이션(K-BDS)에 축적하여 이를 활용하려 하고 있음 * 오믹스 데이터, 이미지 데이터, 메타데이터 등 ㅇ 초고령 사회로 진입하고 생활 습관의 변화 등으로 노인성 질환이나 난치성 질환이 증가하고 있으나, 병인 기전이 불분명하고 효과적인 표적이 없어 치료하기 어려움 ㅇ 따라서 난치성 질환의 치료를 위해 국내외 임상 및 연구 과정에서 이미 생산된 빅데이터를 체계적으로 활용하여, 신규 병인 기전이나 제어 표적을 발굴해서 난치성 질환을 치료 또는 제어할 수 있는 고효능·저비용의 혁신적 기술개발이 필요함 □ 기획의 주안점 ㅇ 난치성 질환의 기확보된 임상 및 연구 빅데이터를 활용하여 새로운 병인 기전이나 치료 표적을 분리하고 혁신적인 치료 기술을 개발하기 위해 기획함 ㅇ 관련 추진 계획 및 전략 - ⌜2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준⌟ (국가과학기술자문회의, 2023. 3.) · (2024년 중점 투자방향) 기술 패권 경쟁에 대응하여 12대 국가전략기술에 대한 투자 확대: (첨단바이오) 디지털바이오 R&D 지원, 바이오 제조 혁신과 바이오 헬스 주력 산업화 촉진
2. 연구개발목표
ㅇ 최종 목표: 표적 난치성 질환*을 대상으로 바이오 빅데이터를 수집·정제·표준화 하고, 이를 활용하여 혁신적 치료 기술** 개발 * 대사장애, 심혈관, 난치성 암 등 ** 디지털 기술 및 바이오 신규 원천기술이 접목된 고효능·저비용 제어·치료 기술 (예시: 첨단 신약, 전자약, 유전자 편집, 디지털 치료제 등) ㅇ 1단계 목표(2024~2025) - 이미 확보된 고품질 데이터 기반 분자 수준 신규 바이오마커* 발굴 * 신규 바이오마커는 기존 마커와 구별되는 새로운 특성을 가지며, 질병 진단이나 치료에 유용하게 활용할 수 있어야 함 ㅇ 2단계 목표(2026~2027) - 신규 바이오마커를 활용한 혁신적 치료 기술 개발
3. 연구개발 내용 및 성과목표
□ 연구개발 내용 ㅇ 1단계 연구 내용(2024~2025) ① 표적으로 하는 난치성 질환에 대한 국내외의 빅데이터 통합 구축 및 공개*(K-BDS에 데이터 등록 완료) * 임상정보의 경우 익명화 기술을 이용한 데이터 공개. 현행 데이터 공개 기준에 따라 IRB, 데이터심의위원회 심의 등을 거쳐 개방 가능 ② 이미 확보된 바이오 빅데이터* 기반 병인 기전 가설 및 신규 바이오마커 발굴 * 2종 이상의 데이터 사용 ③ 기확보된 코호트의 검체*를 이용한 다른 분자 수준의 검증 데이터 생산 * 인체 유래물 ④ 신규 바이오마커에 관한 병인 기전 규명 - in vitro 또는 in vivo에서 바이오마커 검증 - 발굴된 바이오마커를 이용한 치료 기술 개발을 위해 구체적인 2단계 전략 제시 ㅇ 2단계 연구 내용(2026~2027) ① 데이터 기반 병인 기전 규명 - in vivo에서 바이오마커 검증 ② 발굴된 바이오마커를 표적으로 하는 혁신적 치료 기술 개발 ③ 혁신적 치료 기술에 대한 (non-GLP) in vivo 효능 검증 - 치료 기술의 유효성 및 안전성 검증 □ 성과 목표 - (1단계/기술적 성과) ① 신규 바이오마커 발굴 5건 이상 ② 국내외 특허 출원 2건 이상 포함 - (1단계/과학적 성과): SCIE 논문(JCR 분야별 상위 10%) - (1단계/인프라 성과): 신규 생산된 멀티오믹스 데이터 - (2단계/기술적 성과): ① 난치성 질환에 대한 치료 기술 1건 이상 ② 국내외 특허 등록 2건 이상 포함 - (2단계/과학적 성과): SCIE 논문(JCR 분야별 상위 5%)
4. 특기사항
ㅇ 총 연구 기간은 4년(2+2)이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임 ㅇ 1차 연도(2024년) 연구개발비는 빅데이타의 수집과 정제 등에 필요한 비용을 위해 19.5억 원 내외를 배정함 ㅇ 데이터 기반 디지털바이오 선도사업을 이미 수행 중인 연구자(주관/공동 연구책임자)는 지원 불가함 ㅇ 치매극복연구개발사업과 중복되지 않기 위해 치매 대상 연구는 제외함 ㅇ 신청 시, 수집 및 활용 예정인 데이터의 종류, 범위, 수량, 확보 방안, 개발 방법 등을 연구개발계획서에 구체적으로 제시하여야 하고, 데이터*의 종류· 범위·수량**에 대한 계획을 제안해야 함 * 가명 또는 익명의 데이터로 IRB나 내부 데이터 심의위원회 심의를 통과하여 K-BDS에 기탁이 가능한 데이터 ** 질환별 데이터는 최소 100례 이상의 멀티오믹스(전장 유전체, 전사체, 후성 유전체, 단백체 등) 데이터와 임상 데이터(나이, 성별, 진단명, 약물 복용력, 약물 반응성, 영상 데이터 등)를 포함 ㅇ 선정 이후, 연구책임자는 데이터 품질 관리, 세부 분야 정의 및 현행 기준(의료 정보 동의 규정 등)에 따른 데이터 공유를 위해 K-BDS와 협조해야 함 ㅇ 국가 재정 상황에 따라 과제 기간·단가 및 총사업비 변경 가능함 ㅇ 단계 평가 후 계속 지원 여부를 결정하고, 연구 기간, 연구비 및 연구 내용은 변경될 수 있음 ㅇ 「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함 * 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등 ㅇ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회 (IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함 ※ 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 시, K-BDS 데이터 기탁을 위한 한국생명공학연구원 인체유래물은행 등록(데이터 제공심의) 내용을 포함하여야 함
5. 연구개발 기간 및 연구개발비
ㅇ 총 연구 기간: 2024년~2027년[총 4년, 2단계로 구분(2+2)] ㅇ 2024년 연구비: 과제 당 19.5억 원 내외 ※ 2025년 이후 과제당 20억 원 내외 ㅇ 선정 과제 수 : 4개 내외 ※ 질환별로 지원한 과제 수를 고려하여 선정 과제 수를 조정함

RFP번호	A9-24-3-04		공모유형			분야공모형
사업명	바이오·의료기술개발 – 차세대바이오 – 디지털바이오 연구혁신을 위한 R&D 기반 조성
RFP명	첨단 대형연구장비 공유·활용 체계구축
PM분야	뇌·첨단의공학				보안과제 여부		일반
1. 추진배경
□ 사업 추진 배경 ㅇ 바이오 기술은 국민의 삶에 직접적으로 영향을 미치며, 관련 산업은 국가 발전에 필요한 미래 핵심 산업임 ㅇ 그러나, 전통적 바이오 연구는 결과물을 얻기까지 고비용과 장시간이 소요되어 이를 극복할 방안이 요구됨 ㅇ 최근 데이터를 기반으로 하는 바이오 연구에 디지털 기술*의 접목(디지털바이오) 으로 새로운 기술 개발과 산업화에 비용과 시간이 획기적으로 줄어들게 되었고, 이러한 패러다임의 전환은 후발국인 우리가 선도국으로 도약할 수 있는 절호의 기회임 * 디지털 기술: ICT, Network, AI 등 ㅇ 특히 우리나라는 높은 디지털 기술 역량과 우수한 바이오 인력, 풍부한 바이오 데이터 등의 장점을 보유하고 있어 더욱 가능성이 높음 ㅇ 따라서 디지털바이오의 성장을 뒷받침하기 위한 인프라 구축을 위해 전문 인력의 양성, 관련 장비의 공유와 활용 등 국가적 지원이 필요함 □ 기획 주안점 ㅇ 국내에 이미 구축된 디지털바이오 관련 첨단 대형 연구장비*의 공유·활용 체계를 구축하여 디지털바이오 R&D 혁신을 위한 기반 구축을 위해 기획함 * 첨단 대형 연구 장비: 전자현미경, NMR, X-Ray 분석 장비 등(장비 구입 단가 50억 원 이상) ㅇ 관련 추진 계획 및 전략 - ⌜2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준⌟ (국가과학기술자문회의, 2023. 3.) · (2024년 중점 투자 방향) 기술 패권 경쟁에 대응하여 12대 국가전략기술에 대한 투자 확대: (첨단바이오) 디지털바이오 R&D 지원, 바이오 제조 혁신과 바이오 헬스 주력 산업화 촉진 - ⌜첨단산업 글로벌 클러스터 육성 방안⌟ (수출전략회의, 2023. 6.) · (디지털바이오 성장 기반 조성) 디지털 역량을 갖춘 바이오 융합 인재 양성, 첨단 장비 활용 지원 - ⌜제3차 국가연구시설장비 고도화계획(2023~2027)⌟ (2023. 11.) · (추진 전략) 연구 장비 관리·활용 시스템을 수요자 중심으로 개선, 분야별 연계·협력 시스템 구축
2. 연구개발목표
ㅇ 최종 목표: 첨단 대형 연구 장비의 효율적 공유·활용을 위한 디지털바이오 R&D 기반 구축과 현장 실무형 전문인력 양성
3. 연구개발 내용 및 성과목표
□ 연구개발 내용 ㅇ 시스템 연계를 통한 첨단 대형 연구 장비 활용계획 심의·등록의 통합체계 구축 및 효율화 - 활용계획서 심의위원회* 설치 및 운영 * 심의위원회 구성은 선정 이후 한국연구재단과 협의 - 심의 통과된 프로젝트에 대한 첨단 대형 연구 장비의 활용 비용 지원 ㅇ 첨단 대형 연구 장비 공유·활용을 위한 원스톱 시스템 구축 - 프로젝트 컨설팅과 장비 연계 활용 시스템 구축 - 전담 조직 구성(행정 인력, 장비별 운영 인력, 데이터 관리 및 분석 인력으로 구성) 및 전문가로 구성된 프로젝트 컨설팅 위원회 설치 및 운영 - 수집된 바이오 데이터의 관리·분석 시스템 구축 ㅇ 현장 실무형 전문인력양성 프로그램 구축 및 운영 - 산학연 수요 기반 이용자 및 연구 장비 운영 관리자 교육 프로그램 구축 및 운영 □ 성과 목표 - (과학적 성과) SCIE 논문* 및 국내외 특허 * 해당 과제가 사사된 논문만 인정 - (기술적 성과) ① 첨단 대형 연구 장비 성능 향상 추진 실적 및 성과 도출 ② 데이터 분석 지원 건수 ③ 수요자 맞춤형 프로젝트 컨설팅 건수 ④ DMP 통합 관리 - (인프라 성과) ① 첨단 대형 연구 장비 공유·활용을 위한 원스톱 시스템 ② 활용계획서는 분기별 1회 이상 심의 ③ 수요 기관의 연간 장비 100일 이상 사용 ④ 데이터 분석 관리시스템 구축 - (전문인력양성) 컨소시엄 장비 활용·운영 인력 양성을 위한 프로그램 개설 및 운영
4. 특기사항
ㅇ 총 연구 기간은 3년이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임 ㅇ 간접비는 직접비의 10% 이내 계상 ㅇ 1차 연도(2024년) 연구개발비는 관련 장비의 활용을 위한 업그레이드와 부품 구입, 교육 프로그램 개발과 공유를 위한 누리집(홈페이지) 구축 등을 위해 37.5억 원 내외를 추가로 배정함 ㅇ 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안해야 함 (위탁연구개발기관의 구성은 지양) ㅇ 과제 구성은 지역별 주요 장비 보유기관을 연계한 컨소시엄* 형태로 구성·운영 해야 함 * 컨소시엄은 원자 수준의 분석이 가능한 첨단 대형 연구 장비를 3개 이상을 포함하여 3개 이상의 기관으로 구성해야 함 ※ 원스톱 시스템을 효과적으로 운영하기 위해 다수의 디지털바이오 관련 장비를 연계하여 활용할 수 있음 ㅇ 장비 활용, 장비 성능 향상 및 유지·보수, 교육 프로그램, 운영위원회 및 심의 위원회 운영을 위한 연구비 사용 가능 ㅇ 첨단 대형 연구 장비의 효율적 공유·활용 체계 구축을 위한 과제이므로 외부 기관에서 사용하는 것을 장려함 ㅇ 국가 재정 상황에 따라 과제 기간·단가 및 총사업비 변경 가능 ㅇ 「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함 * 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등 ㅇ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함
5. 연구개발 기간 및 연구개발비
ㅇ 총 연구 기간: 2024년~2026년(총 3년, 단계 구분 없음) ㅇ 2024년 연구비: 과제당 62.5억 원 내외 ※ ’25년 이후 과제당 50억 원(12개월 기준) 내외 ※ 간접비는 직접비의 10% 이내 계상 ㅇ 선정 과제 수: 2개 과제 내외

RFP번호	A9-24-3-05		공모유형			분야공모형
사업명	바이오·의료기술개발 – 차세대바이오 – 디지털바이오 연구혁신을 위한 R&D 기반 조성
RFP명	현장 실무형 디지털바이오 전문인력 양성
PM분야	뇌·첨단의공학				보안과제 여부		일반
1. 추진배경
□ 사업 추진 배경 ㅇ 바이오 기술은 국민의 삶에 직접적으로 영향을 미치며, 관련 산업은 국가 발전에 필요한 미래 핵심 산업임 ㅇ 그러나, 전통적 바이오 연구는 결과물을 얻기까지 고비용과 장시간이 소요되어 이를 극복할 방안이 요구됨 ㅇ 최근 바이오 연구에 디지털 기술*의 접목(디지털바이오)으로 새로운 기술 개발과 산업화에 비용과 시간이 획기적으로 줄어들게 되었고, 이러한 패러다임의 전환은 후발국인 우리가 선도국으로 도약할 수 있는 절호의 기회임 * 디지털 기술: ICT, Network, AI 등 ㅇ 특히 우리나라는 높은 디지털 기술 역량과 우수한 바이오 인력, 풍부한 바이오 데이터 등의 장점을 보유하고 있어 더욱 가능성이 높음 ㅇ 따라서 디지털바이오의 성장을 뒷받침하기 위한 인프라 구축을 위해 전문 인력의 양성이 필요함 □ 기획의 주안점 ㅇ 연구 프로젝트를 중심으로 디지털과 바이오가 융합된 프로그램을 신설하여 의사과학자를 포함하는 디지털바이오 인력 양성을 위해 기획함 ㅇ 관련 추진 계획 및 전략 - ⌜2024년 정부연구개발 투자방향 및 기준⌟ (국가과학기술자문회의, 2023. 3.) · (2024년 중점 투자 방향) 기술 패권 경쟁에 대응하여 12대 국가전략기술에 대한 투자 확대: (첨단바이오) 디지털바이오 R&D 지원, 바이오 제조 혁신과 바이오 헬스 주력 산업화 촉진 - ⌜첨단산업 글로벌 클러스터 육성 방안⌟ (수출전략회의, 2023. 6.) · (디지털바이오 성장 기반 조성) 디지털 역량을 갖춘 바이오 융합인재 양성, 첨단 장비 활용 지원
2. 연구개발목표
ㅇ 최종 목표: 바이오 지식과 데이터 과학, 기계학습, AI 등 디지털 활용 기술을 겸비한 디지털바이오 융합 인재 양성
3. 연구내용 및 성과목표
□ 연구개발 내용 ㅇ 사업단의 구성 - 과제(프로젝트)당 2억 원 내외로 구성된 4개 이상의 연구 과제*와 1개의 지원 과제**로 구성함(단, 지원 과제 연구책임자는 주관기관 연구책임자) * 연구 과제: 디지털 기술과 바이오 지식이 융합된 주제의 연구를 통해 융합 인재를 양성 ** 지원 과제: 교과과정 개발, 세미나, 교류 프로그램 등을 수행 - 각 연구 과제는 바이오/의료 분야 1인 이상, 디지털 분야 1인 이상의 전임교원과 해당 대학원생 및 연구원으로 구성함 - 연구 과제는 분야에 대한 자격 제한은 없으나, 1개 이상의 연구 과제 책임자는 의사과학자로 구성해야 하며, 연구원으로 수련 중인 임상의의 참여를 권장함 □ 성과 목표 - (전문 인력 배출) 타 분야 교과목 또는 디지털바이오 융합 교과목을 이수한 디지털바이오 인력*(의사과학자 포함) 양성 수 총 20명(8명/1년) 이상 * 1개 이상의 융합 교과목을 이수한 인력 - (인프라 성과) 사업 종료 시까지 디지털바이오 융합 인재 양성을 위한 정규 학위 과정 신설(협동 과정 등) - (산학 기술 교류) 교류 프로그램, 성과 발표회, 세미나 개최 등 - (과학적 성과) 디지털바이오를 활용한 SCIE급 논문(JCR 상위 10%)
4. 특기사항
ㅇ 총 연구 기간은 3년이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임 ㅇ 주관연구개발기관이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안해야 함 (위탁연구개발기관의 구성은 지양함) ㅇ 정부 지원의 유사 인력양성지원사업 참여자는 본 사업에 지원 및 참여를 지양함 ㅇ 디지털바이오 전문 인력을 양성하는 사업이므로 기존 디지털바이오 관련 대학원 프로그램 또는 학과 소속 연구자는 주관연구책임자로 참여 지양함 ㅇ 지역 균형을 고려하여 수도권*(서울, 경기, 인천) 2개 내외, 비수도권 3개 내외로 선정 예정 * 5대 과학기술특성화대학(KAIST, GIST, DGIST, UNIST, POSTECH)은 수도권 대학으로 구분 ㅇ 국가 재정 상황에 따라 과제 기간·단가 및 총사업비 변경 가능함 ㅇ 「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함. * 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등 ㅇ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함
5. 연구개발기간 및 연구개발비
ㅇ 총 연구 기간: 2024년~2026년(총 3년, 단계 구분 없음) ㅇ 2024년 연구비: 과제당 5억 ※ 2025년 이후 과제당 10억 원(12개월 기준) 내외 ㅇ 선정 과제 수: 5개 내외(수도권 2개 내외, 비수도권 3개 내외)

RFP번호

A9-24-3-06

공모유형

분야공모형

사업명

바이오·의료기술개발 – 바이오혁신기반조성

– 바이오 유망기술 스케일업 및 글로벌 진출 지원

RFP명

바이오 유망 기업 스케일업 및 글로벌 진출 지원

PM분야

뇌·첨단의공학

보안과제

여부

일반

1. 추진 배경

□ 사업 추진 배경

ㅇ 최근 글로벌 기술 패권 경쟁 및 기술 블록화가 심화되어 미국, 중국, 일본, EU 등 주요국은 국익을 위해 기술 패권 경쟁에서 우위를 하려고 국가 주도적으로 전략적인 투자를 하고 있음

ㅇ 주요 선진국들은 바이오를 특정 연구 분야나 산업의 차원을 넘어서 국가 신성장동력으로 인식하고 종합 정책을 수립하는 등 바이오 기술 선점을 위하여 경쟁하고 있음

※ (美)바이오경제 행정명령(2022. 9.), (中)바이오경제 발전계획(2022. 5.), (EU)바이오경제 전략(2018. 10.)

ㅇ 이에 우리나라도 사회·경제적 문제 해결과 지속 가능한 성장을 위해서는 전략적인 지원으로 바이오 기술 주권을 확립하고 바이오경제를 활성화하는 것이 필요함

ㅇ 바이오경제의 지속 가능한 성장 체계를 구축하기 위해서는 핵심기술이 산업으로 빠르게 확산할 수 있도록 유망 기업 발굴 및 스케일업을 지원하고, 글로벌 사업 역량 강화를 위한 정부의 지원이 필요함

□ 기획 주안점

ㅇ 바이오 분야 창업 5년 이내의 유망 기업을 대상으로 연구 인프라 제공 및 고도화를 위한 R&D를 지원하고, 글로벌 사업 역량 강화를 위한 프로그램을 제공하기 위해 기획함

ㅇ 관련 추진계획 및 전략

- ⌜2024년 정부연구개발 투자 방향 및 기준⌟ (국가과학기술자문회의, 2023. 3.)

· (2024년 중점 투자 방향) 기술 패권 경쟁에 대응하여 12대 국가전략기술에 대한 투자 확대: (첨단바이오) 디지털바이오 R&D 지원, 바이오 제조 혁신과 바이오 헬스 주력 산업화 촉진

- ⌜첨단산업 글로벌 클러스터 육성 방안⌟ (수출전략회의, 2023. 6.)

· (디지털바이오 성장 기반 조성) 딥테크 기반 디지털바이오 혁신 선도기업 육성

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표: 바이오 유망 기업의 발굴과 스케일업 및 글로벌 사업 역량을 지원하여 성장 생태계를 구축하고 바이오산업을 육성

3. 연구개발 내용 및 성과 목표

□ 연구개발 내용

ㅇ (기술 고도화 지원) 혁신 기술 고도화를 위한 R&D 지원

- 혁신 기술 고도화, 시험 인증, 시제품 제작, 글로벌 진출 목표 제품 개발 등을 지원

ㅇ (성장 지원) 비즈니스 역량 강화를 위한 프로그램 운영

- 유망 혁신 기술 기반 성장 지원 프로그램 운영 및 사업 전략 수립

※ 단계별 맞춤형 멘토링 제공 및 비즈니스 파트너링·투자 유치 지원, 국내외 시장 진출 지원

ㅇ (글로벌 역량 강화 지원) 해외 비즈니스 네트워크 구축 및 글로벌 진출 지원

- 스탠퍼드-코리아 바이오디자인 프로그램 구축 및 운영

※ 프로그램 참가자는 기업인, 대학원생, 예비 창업자 등

- 해외 전시회 참가 (BIO, JP모건 헬스케어, Medica 등)

ㅇ (인프라 지원) 바이오 기업 성장을 위한 핵심 인프라 제공

- 기업 성장 공간(연구 실험실 등) 및 기초·공동·첨단 연구 장비 지원

□ 성과 목표

1단계 (2024~2026)	ㅇ 바이오 유망 기업 선정 및 사업 아이템 검증 - 유망 기업 선정 7건 이상 - BM(Business Model) 기반 사업 아이템 검증 7건 이상 ㅇ 유망 기업 성장 지원 - 글로벌 성장 지원을 위한 전담 인력 1명 이상 확보 - 유망 기업 R&D 고도화 7건 이상 · TRL 고도화, 특허, 시제품, 인증, 후보 물질 도출, (비)임상, 기술이전, 상용화 실적 등 - 국내외 비즈니스 파트너링 지원 · 기업당 평균 3회 이상 지원 - 국내외 투자 유치 지원 10건 내외 ㅇ 스탠퍼드-코리아 바이오디자인 프로그램 수행 - 1차 연도에는 국내 연계 교육 프로그램 구축 및 운영 (스탠퍼드-코리아 바이오디자인 프로그램 준비) - 2차 연도부터 프로그램 수행(10명 내외 이수) - 성과 공유를 위한 프로그램 이수자 커뮤니티 구축 ㅇ 유망 기업 지원을 위한 인프라 제공 - 주관연구개발기관 전담 조직 설치 및 전담 관리 인력 배치 - 실험실 및 연구 장비 지원 ※ 공동 또는 개별 실험실 활용 가능
2단계 (2027~2029)	ㅇ 바이오 유망 기업 선정 및 사업 아이템 검증 - 유망 기업 선정 7건 이상 - BM(Business Model) 기반 사업 아이템 검증 7건 이상 ㅇ 유망 기업 성장 지원 - 글로벌 성장 지원을 위한 전담 인력 1명 이상 확보 - 유망 기업 R&D 고도화 7건 이상 · TRL 고도화, 특허, 시제품, 인증, 후보 물질 도출, (비)임상, 기술이전, 상용화 실적 등 - 국내외 비즈니스 파트너링 지원 · 기업당 평균 3회 이상 지원 - 국내외 투자 유치 지원 12건 내외 ㅇ 스탠퍼드-코리아 바이오디자인 프로그램 수행 - 프로그램 수행(15명 내외 이수) - 국내 연계 교육프로그램 운영 - 성과 공유를 위한 프로그램 이수자 커뮤니티 활성화 - (가칭)코리아 바이오디자인 프로그램 구축 ㅇ 유망 기업 지원을 위한 인프라 제공 - 주관연구개발기관 전담 조직 운영 및 전담 관리 인력 배치 - 실험실 및 연구 장비 지원 ※ 공동 또는 개별 실험실 활용 가능

4. 특기사항

[예산]

ㅇ 총 연구 기간은 6년(3+3)이며, 1차 연도 연구 기간은 6개월임

- 바이오 스케일업 및 글로벌 진출 지원 플랫폼(1개 내외 기관)을 선정하여 인프라 구축, 시설 운영 및 유망 기업 성장 프로그램 운영, 스탠퍼드-코리아 바이오디자인 프로그램 교육 지원에 총 10억 원 내외(’2024년 5억 원 내외) 사용

- 창업 5년 이내 유망 기업 7개 이상을 선정하여 기업당 연 2억 원(2024년 1억 원) 내외를 혁신 기술의 고도화 지원에 사용함

ㅇ 국가 재정 상황에 따라 과제 기간·단가 및 총사업비는 변경 가능함

ㅇ 단계 평가 후 계속 지원 여부를 결정하고, 연구 기간, 연구 예산 및 연구 내용이 변경될 수 있음

ㅇ 선정된 유망 기업은 혁신 기술 고도화 지원금 연 2억 원 내외를 연구비로 편성해야 함

[과제 구성 및 조건]

ㅇ 과제 지원 시 주관연구개발기관만 구성하고, 유망 기업 선정 후 협약 변경을 통해 선정된 기업을 공동연구개발기관으로 구성함

ㅇ 주관연구개발기관은 기업 입주 공간, 연구 인프라, 역량 강화 프로그램 등 제반 여건을 두루 갖춘 비영리 기관이어야 함

ㅇ 유망 기업은 주관 기관 선정 후 별도 공모를 통해 주관 기관이 자체적으로 선정함(단, 평가위원의 1/2 이상은 과학기술정보통신부 또는 한국연구재단에서 제공하는 전문가 풀을 활용함)

- 유망 기업 요건: 바이오 관련 창업 5년 이내 기업을 원칙으로 함

[기타 사항]

ㅇ 선정 유망 기업 연구비 지원 기간은 3년 이내를 원칙으로 함

ㅇ 주관연구개발기관은 사업 지원 내용이 구체적으로 명시된 기관장 명의 지원 확약서를 제출해야 함

ㅇ「국가연구개발혁신법」에 따라 11대 연구 성과에 해당하는 연구개발 성과물*은 전담 기관에 등록 또는 기탁해야 함

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약 정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

ㅇ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함

5. 연구개발 기간 및 연구개발비

ㅇ 총 연구개발 기간: 2024년~2029년[총 6년, 2단계로 구분(3+3)]

ㅇ 2024년 연구비: 과제당 12억 원 내외

※ 2025년 이후 과제당 24억 원(12개월 기준) 내외

ㅇ 선정 과제 수: 1개 내외

붙임2		보건의료 R&D 분야 기술성숙도(Technology Readiness Level, TRL) 예시

구분	TRL 1	TRL 2	TRL 3	TRL 4	TRL 5	TRL 6	TRL 7	TRL 8	TRL 9
의약품 (신약)	(과학적발견) ‧기술개발 초기단계 ‧과학적 발견을 통해 신기술 가능성 탐색	(개념설정/정립) ‧가설 설정 ‧연구계획‧방법 수립 ‧동료전문가 검토	(개념검증; POC) ‧기초연구, 정보수집 및 분석 ‧신약개발 기술성 평가 ‧초기후보물질 도출 및 작용기전 파악	(in vivo 검증) ‧Non-GLP 생체내(in vivo) 안전성 ‧유효성 확보	(GLP 검증) ‧GLP 비임상연구 ‧임상용 GMP 공정 확립	(임상1상) ‧임상1상 진행‧완료	(임상2상) ‧임상2상 진행‧완료	(임상3상) ‧임상3상 진행‧완료	(임상4상) ‧시판 ‧시판 후 연구
의료기기	(기본원리) ‧기초이론 정립	(기술개념/적용분야) ‧개념 및 응용분야 정립	(개념검증) ‧특허출원 ‧기본성능 검증	시작품 제작		전임상		(임상) ‧허가용 임상시험	(양산) ‧시판 ‧시판 후 연구
				(설계/제작) ‧시작품 제작	(신뢰성) ‧시작품 성능평가	(실험실) ‧초기 안전성‧유효성 평가	(GLP) ‧GLP 안정성‧유효성 평가
의료기술			‧의료기술 개발 (진단법, 치료법 등)	‧의료기술 검증	‧의료기술 검증	‧임상시험
바이오마커 (Biomarker Readiness Levels)	BRL 1	BRL 2	BRL 3	BRL 4	BRL 5	BRL 6		BRL 7
	‧기초개념 관찰 및 보고	‧바이오마커 평가기술 입증	‧분석적/실험적 개념 검증	‧실험실 환경에서의 요소/시스템 입증	‧관련환경 (예: 코호트) 에서의 시스템 효능 입증	‧모집단에 대한 실질적인 효능 테스트 및 입증		‧일반인에 대한 스크리닝/진단 테스트