< 공고단위별(RFP) 첨부서류 제출안내 >

※ 자세한 사항은 “공모안내서”와 해당 “과제제안요구서(RFP)” 참조

(● : 필수제출, ◐ : 해당시 제출)

* 필수제출을 제외한 항목에 대해서는 해당시 제출

* 참여기업이 있는 경우는 첨부 9번, 10번, 11번 필수제출

* 국제 공동연구의 경우는 첨부 12번 필수제출

* 장비구입 계획이 있는 경우는 첨부 13번 또는 14번 필수제출

구분		첨부서류
사업별(RFP)		첨부 1	첨부 2	첨부 3	첨부 4	첨부 5	첨부 6	첨부 7	첨부 8	첨부 9	첨부 10	첨부 11	첨부 12	첨부 13	첨부 14	첨부 15	첨부 16
1-1. 치매 위험요인 탐색 및 기전규명		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐
1-2. 치매 발병원인 및 발병기전 규명		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐
2-1. 치매 영상진단기술 고도화		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
2-2. 생체신호, 감각기능 기반 치매 진단기술개발		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
3-1. 치매치료제 개발	비임상	●	●	●	●	◐	◐	●	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
	임상1상 또는 임상2상	●	●	●	●	●	●	●	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
3-2. 한국형 치매예방법 표준화 및 고도화		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐
4-1. 치매극복 기반기술 글로벌 네트워크 구축		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	◐	◐	◐	◐
4-2. 글로벌 치매 예방·치료기술개발		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	◐	◐	◐	◐

※ 해당없는 첨부서류 양식은 삭제하고 업로드

※ 마일스톤(첨부2)은 연구개발 단계별로 달성해야만 하는 주요한 기술적인 실적으로, 이후 단계/최종 평가를 위한 핵심 자료임

※ 서류제출 마감일까지 지정된 필수서류를 제출하지 않을 경우, 사전선별에서 탈락됨 (각 RFP에서 확인 가능)

□ 제출서류 체크리스트 ※ 해당없는 첨부서류 양식은 삭제하고 업로드

구분	제출 확인 √	첨부서류	비고
첨부1	□	국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서	필수제출
첨부2	□	TRL(BRL), 마일스톤	필수제출
첨부3	□	목표기반 연구내용	RFP 3-1 필수제출
첨부4	□	해당연도 비임상/임상시험비 세부내역서	RFP 3-1 필수제출
첨부5	□	임상시험윤리위원회(IRB) 승인서	임상 과제 필수제출
첨부6	□	식약처 또는 해당국가 규제기관 IND 승인서(또는 신청서)	임상 과제 필수제출
첨부7	□	연구수행 시 성별특성을 고려한 체크리스트	RFP 3-1 필수제출
첨부8	□	주관/공동/위탁 연구책임자 기초·임상 구분	RFP 3-2 필수제출
첨부9	□	감사보고서 또는 재무제표	기업 참여 시 필수제출
첨부10	□	기업부설연구소 인증서	기업 참여 시 필수제출
첨부11	□	기관부담연구개발비 확약서	기업 참여 시 필수제출
첨부12	□	해외 협력기관과의 공동연구, 역할분담 관련 증빙자료	RFP 4 필수제출
첨부13	□	연구장비예산심의요청서(3천만원 이상 1억원 미만 장비 구축 시 제출필수)
첨부14	□	연구장비예산심의요청서(1억 원 이상 장비 구축 시 제출필수)
첨부15	□	개인정보 및 과세정보 제공활용 동의서	선정 이후 협약 시 제출
첨부16	□	연구윤리·청렴 및 보안서약서	선정 이후 협약 시 제출

첨부21	국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서 (스캔본 첨부)

국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

사업명

연구개발과제번호

연구개발과제명

주관연구개발기관

주관연구개발기관 연구책임자

총 연구개발기간

본 연구개발기관에서는 본 과제에 참여한 연구책임자의 국가연구개발사업

동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

구분	성 명	연구개발기관	연구수행중인 연구개발과제수		신청중인 연구개발과제수*
			책임자 수 (단위 : 개)	공동연구자 수** (단위 : 개)	책임자 수 (단위 : 개)	공동연구자 수** (단위 : 개)
주관연구책임자
공동연구책임자1
.....

* 신청중인 연구개발과제 수: 동 과제 및 신청중인 과제, 선정평가 결과가 발표되지 않은 국가연구개발사업의 모든 연구개발과제를 포함하여 계산함

** 공동연구자 수에는 책임자 수를 포함하여 계산함

[작성예시> 주관연구책임자로 2개, 공동연구자로 2개를 수행하고 있을 경우, 2책 4공임]

※ 공동연구개발기관의 연구책임자는 책임자 수가 아닌 공동연구자 수로 계산함

< 3책 5공 제외 연구개발과제 >

○ 연구개발계획서의 제출 마감일부터 6개월 이내에 종료되는 연구개발과제

○ 사전조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

○ 연구개발과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

○ 연구개발을 주목적으로 하지 않는 기반 구축 사업, 고등교육재정지원사업, 인력 양성 사업 및 학술활동사업 관련 연구개발과제

○ 다른 법률에 따라 직접 설립된 기관의 기본사업(정관에 따른 설립목적을 달성하기 위하여 정부가 직접 출연한 예산으로 수행하는 연구개발사업을 말한다)에 해당하는 사업 관련 연구개발과제

○ 비영리기관에 해당하는 연구개발기관이 중소기업과 공동으로 수행하는 연구개발과제로서 과학기술정보통신부장관이 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여 그 연구개발비를 별도로 정하는 연구개발과제

○ 그 밖에 연구개발 촉진 등을 위하여 연구개발과제 수에 포함하지 않고 산정할 필요가 있어 국가과학기술자문회의의 심의를 거친 연구개발과제

20   년    월    일

(주관연구개발기관명)                     (주관연구책임자)

(직인)                                 (서명)

별첨	현재 수행 중인 국가연구개발사업 과제목록

※ 작성범위 : 연구책임자가 수행하고 있는 국가R&D 과제

□ 연구책임자(주관연구개발기관명, 성명)

연구 과제명	연구 수행 기관	연구시작일	당해연도 연구비 (단위 : 백만원)
부처명/사업명	참여 유형	연구종료일
0000	0000	yyyy. mm. dd	0000
0000	주관연구책임자, 참여연구원 중 선택	yyyy. mm. dd	0000

※ 수행하는 과제가 여러개인 경우 위의 표를 복사하여 사용

□ 공동연구책임자(공동연구개발기관명, 성명)

연구 과제명	연구 수행 기관	연구시작일	당해연도 연구비 (단위 : 백만원)
부처명/사업명	참여 유형	연구종료일
0000	0000	yyyy. mm. dd	0000
0000	공동연구책임자, 참여연구원 중 선택	yyyy. mm. dd	0000

※ 수행하는 과제가 여러개인 경우 위의 표를 복사하여 사용

첨부2	TRL(BRL), 마일스톤

※ 과제별 마일스톤은 TRL 단계별 연구내용을 기준으로 작성하여야 하며, 마일스톤에 대한 정성적· 정량적 성과지표를 구체적으로 제시하여야 함

※ 과제 선정이후 단계, 최종평가에서 연차별 마일스톤 달성 여부를 평가하고 목표 미달성 시 지원이 중단될 수 있음

※ 연구자 제시 마일스톤 달성여부는 과제 종료후 최종평가시 “최소요구성과” 달성 여부를 결정하는 중요한 요소임

※ 마일스톤은 원칙적으로 수정 불가함. 총 연구개발기간 내에(연도별/단계별) 수행 가능한 내용으로 작성 필요

(1) 1차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획

① 마일스톤 수행체계

◦ 연구개발 추진일정에 따른 주요 결과물에 대하여 상세히 기재

◦ 수행기간시작일, 종료일의 날짜 형식은 OOOO.OO.OO과 같이 기재

◦ 수행기간은 분기별 또는 월별 또는 주간별로 작성 가능

번호	TRL단계	마일스톤 명	수행기간
			시작일	종료일
1			2000.00.00	2000.00.00
2			2000.00.00	2000.00.00
3
..

② 마일스톤 수행계획

◦ 마일스톤 수행체계의 개별 마일스톤 단위로 작성

◦ 주요결과물이 여러 개가 있는 경우 행을 추가하여 작성

- 동물모델 개발, 세포주 모델개발, biomarker 개발, assay법 개발, 생체시료 확보, 선도물질 도출, 후보물질 도출, 기술이전, 특허 개발, 관련 논문 발표, 전임상 진입, 시작품 제작, 효능·안전성 평가 등

◦ 점검항목이 여러개가 있는 경우 행을 추가하여 라인별로 작성

◦ 목표일정의 날짜 형식은 OOOO.OO.OO과 같이 기재

TRL 단계
번호 1	마일스톤명
종료예정일	2000.00.00
결과물	마일스톤 목표(100자 이내)
구체적 달성방안
점검기준	점검기준1(100자 이내)
점검방법	점검방법1(100자 이내)

(2) 2차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획

※ 1차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획의 양식에 준하여 작성

(☞ 2차년도 사업과제가 아닌 경우에는 동 항목을 전체 삭제)

(3) 3차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획

※ 1차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획의 양식에 준하여 작성

(☞ 3차년도 사업과제가 아닌 경우에는 동 항목을 전체 삭제)

별첨	기술성숙도(Technology Readiness Level) 예시

< 보건의료 R&D 분야 기술성숙도(TRL) 예시 >

구분	TRL 1	TRL 2	TRL 3	TRL 4	TRL 5	TRL 6	TRL 7	TRL 8	TRL 9
의약품 (신약)	(과학적발견) ‧기술개발 초기단계 ‧과학적 발견을 통해 신기술 가능성 탐색	(개념설정/정립) ‧가설 설정 ‧연구계획‧방법 수립 ‧동료전문가 검토	(개념검증; POC) ‧기초연구, 정보수집 및 분석 ‧신약개발 기술성 평가 ‧초기후보물질 도출 및 작용기전 파악	(in vivo 검증) ‧Non-GLP 생체내(in vivo) 안전성 ‧유효성 확보	(GLP 검증) ‧GLP 비임상연구 ‧임상용 GMP 공정 확립	(임상1상) ‧임상1상 진행‧완료	(임상2상) ‧임상2상 진행‧완료	(임상3상) ‧임상3상 진행‧완료	(임상4상) ‧시판 ‧시판 후 연구
의료기기	(기본원리) ‧기초이론 정립	(기술개념/적용분야) ‧개념 및 응용분야 정립	(개념검증) ‧특허출원 ‧기본성능 검증	시작품 제작		전임상		(임상) ‧허가용 임상시험	(양산) ‧시판 ‧시판 후 연구
				(설계/제작) ‧시작품 제작	(신뢰성) ‧시작품 성능평가	(실험실) ‧초기 안전성‧유효성 평가	(GLP) ‧GLP 안정성‧유효성 평가
바이오마커 (Biomarker Readiness Levels)	BRL 1	BRL 2	BRL 3	BRL 4	BRL 5	BRL 6		BRL 7
	‧기초개념 관찰 및 보고	‧바이오마커 평가기술 입증	‧분석적/실험적 개념 검증	‧실험실 환경에서의 요소/시스템 입증	‧관련환경 (예: 코호트) 에서의 시스템 효능 입증	‧모집단에 대한 실질적인 효능 테스트 및 입증		‧일반인에 대한 스크리닝/진단 테스트

* 바이오마커 기술성숙도(Biomarker Readiness Level)는 미국 암연구소(NCI)가 제시한 기준임

첨부63	목표기반 연구내용 (RFP 3-1. 치매치료제 개발 과제 필수제출)

※ 치료제 개발 지원 프로그램 별 RFP를 참조하여 해당하는 연구단계만 제시함

항목	주요항목	해당목표 및 연구내용	개발연차
약물 후보군 도출	선도물질 도출	예시. 치매환자 유래 유도줄기세포의 분화를 통한 타겟 분자 특이적 오가노이드 이용 스크리닝 시스템을 통한 후보물질도출	1
	항체의약품	예시. 이중항체, 완전 인간 항체 등 차세대 항체의약품
	세포치료제	예시. 줄기세포를 이용한 치매치료제 개발
효능	MOA study	예시. 타겟분자확인, single-cell genomics분석을 통한 약물 메커니즘 분석	2
	In vitro activity	예시. 타겟분자 결합 분석, 세포기반 분석
	In vivo efficacy	예시. 질환 동물 모델에서 efficacy 확인
DMPK	ADME	예시. 투과도, 용해도(>10mg/ml), 6>pKa>9, microsomal stability 대사안정성 30min으로 >60%, 약물에 대한 수송체 확인	2
		CPY 효소 억제/유도 정도 확인(3A4 2C19,2D6, 2C9, 1A2와 같은 5종 확인), UGT (6종,1A1, 1A3, 1A4, 1A6,1A9, 2B7)에서 IC50 >10 uM
		혈장에서의 약물안정성 확인, 혈장 단백 결합성 정도 측정(PPB), BBB통과 정도 측정
		약물의 in vivo 흡수도 생체이용률 AUC curve 비교
		생체분포평가-각 장기로의 분포 농도 비교
		약물의 대사체 및 약물의 배설경로 확인
		Drug-Drug 상호작용에 대해서 탐색
독성	in vitro, in vivo 독성 평가	예시. 유전독성(AMES시험, 소핵시험)
		hERG IC50>5uM patch clamp 독성 평가, binding affinity 의 경우IC50>20uM,
		단회투여 독성시험 LD50 > 2g/kg mouse,
		반복독성시험(7일) mouse NOAEL > 100mg/kg/day,
		Margin of safety (NOAEL/ED50) >20
		유전독성 – 생식발생독성 - Seg-Ⅱ(출생 전·후 발생 및 모체기능시험), Seg-Ⅰ(수태능 및 초기배 발생시험),생식독성 battery 완성	3
		반복독성시험 - 6개월(또는 9개월) 반복독성
CMC	프리포뮬레이션	예시. TPP 기반 성공적 후보물질 평가기준 정립
	원료의약품합성,임상용 시료, 원료, 완제의약품 생산	예시. TPP 기반 성공적 후보물질 평가기준 정립

항목	주요항목	해당목표 및 연구내용	개발연차
임상 1상	SAD/MAD, 및 독성평가	예시. 안전성, 내약성 특징평가, 약동학적 특징 평가, 약력학적 특징 평가	1
		예시. 용량평가, 초기용량, 용량 증가, 주기의 횟수	1
		예시. 시험 종료 평가 - 최대 허용 용량(MTD)과 독성에 대한 표적장기가 밝혀졌을 때 종료 - 모든 독성, 독성의 중증도와 가역성, 용량 관련성, 그리고 증상에 대한 평가를 기술 - 최대 허용 용량(MTD)과 용량제한독성(DLT) - 제 2상 임상시험에서 권장되는 용법, 용량 - 특정한 독성이 확인된 경우, 이러한 독성을 평가하기 위한 검사 및 검사간격 - 주요 약물동력학적 변수 - 필요한 경우, 추가의 비임상시험에 대한 추천 의견
임상 2상	추가시험 진행 여부 판단을 위한 안전성, 유효성 탐색	예시. 알츠하이머 환자의 선정 - 치매의 임상적 진단 - 다른 원인에 의한 치매를 제외 - 혈관성 치매를 진단하여 배제시키기 위한 NINDS-AIREN (1993) 기준 - 감염, 내분비적 질환이나, 다른 전신 질환을 제외시킬 수 있는 혈액검사	2
		예시. 임상의 생체표지자 (Biomarker) - 뇌척수액 표지자와 MRI 및/또는 PET 이미지 - 뇌와 뇌척수액의 베타-아밀로이드와 타우 단백질 및 신경손상 표지자 -아밀로이드 관련 돌연변이에 의한 상염색체 우성 알츠하이머병
	치료적 확증 임상 시험의 용법, 용량 설정	예시. 유효성의 기준 - 인지기능, 자율성의 향상, 행동 장애의 개선으로 나타나는 증상의 개선 - 증상 진전의 속도를 늦추거나 정지시키는 등의 질병의 조절 - 증상 전 단계에서 핵심적인 병인학적 기전 상으로 질병의 예방 - 단일 일차 평가변수로서 인지 및 기능의 개선을 동시에 평가할 수 있는 종합적인 평가 도구 - 알츠하이머병의 예방에 대한 임상시험은 이론적으로 유전적 표지자(예 :ApoE-ε4 혹은 ApoE4), 생물학적 표지자 등을 기본으로 함. - 알츠하이머병 평가 척도의 인지 하위척도(ADAS-Cog)는 단계적 척도 (Categorical scale)에 의해 기록 - 자기관리와 일상생활의 활동 알츠하이머병 협력 연구-일상생활의 활동 평가 척도(Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living, ADCS-ADL)를 사용 - 행동 및 정신장애 알츠하이머병 등급 척도-행동 병리학(Behavioural pathology in Alzheimer Disease Rating Scale, BEHAVE-AD), 치매를 위한 행동 등급 척도(Behavioural Rating Scale for Dementia, BRSD), 신경 정신 평가(Neuropsychiatric Inventory, NPI) 등의 평가 도구를 사용	3

항목	주요항목	해당목표 및 연구내용	개발연차
임상 2상	치료적 확증 임상 시험의 용법, 용량 설정	예시. 초기 약리학 및 약동학 - 약물의 효과에 대한 약리학적인 이론적 근거를 수립 -이상반응과 가능성 있는 약리학적 활성의 대리변수는 임상적으로 연관이 있는 경우를 통해 적절한 용량을 추정 -약동학 시험을 통하여 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 패턴을 파악 -약물상호작용에 대한 연구를 반드시 수행해야 함. 아울러 가능하다면 간 및/또는 신장애가 있는 환자에서 약동학 시험도 실시	3
		예시. 치료적 탐색시험: 초기 치료적 시험 - 경증이거나 중등도인 환자에게서 수행 - 유효성의 예비적 평가, 임상적, 실험실적 관점에서 단기 이상반응의 평가 - 약동학적 특성의 확인,- 유효한 것으로 추정되는 용량의 정의 - 최대 내약 용량의 확인
		예시. 증상의 개선 - 약물의 유효성의 입증과 일시적 반응 그리고 이러한 효과의 지속시간 측정 - 중기 및 장기간 이상반응의 평가 - 대조 임상시험의 경우 6개월 지속, 1년 이상의 효과의 유지
		예시. 예후 변수의 조절 - 질병의 경과 및 치료의 유효성은 환자의 하위집단에 의해 달라질수 있으므로, 아래의 예후인자를 고려 - 아포지질단백E의 유전자형,루이소체(Lewy body) 병인의 징후(인지의 변동, 환각, 파킨슨증), 선정 당시 치매의 중증도, 혈관 위험요소의 존재
Licensing Out	Partnering Activity	예시. Due Diligence 및 Term Sheet 작성

첨부74	해당연도 비임상/임상시험비 세부내역서 (RFP 3-1. 치매치료제 개발 과제 필수제출) (스캔본 첨부)

해당연도 임상시험비 내역서

○ 임상시험 실시 예정인 경우 반드시 작성함

○ 해당연도 임상시험 실시계획 각각의 임상시험건별로 작성함

연구비목	직접비	연구개발과제명
주관연구개발기관		주관연구개발기관 연구책임자
임상시험명		임상시험종류 (✔로 표시함)	□임상:( )	(□국내/□국외)
임상시험기관	다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재
			□기 타	(□국내/□국외)
임상시험 연구책임자	다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재 (생년월일, 이메일주소, 전화번호 기재) 변경사항이 있을 경우 사업단측에 즉시 통보	소요기간	총연구기간 : 년 월 ~ 년 월 ( 개월)
			해당연도 : 년 월 ~ 년 월 ( 개월)
		해당연도 임상시험비 총액	(천원)
임상시험의 내용	▣ 임상시험 목적 및 필요성 ▣ 임상시험 내용 1. 대상환자 및 환자수 - 대상환자 유병 질환 : - 해당연도 임상시험 실시 예정 환자수 : - 임상시험 완료를 위한 총 임상참여 환자수 : 2. 시험군 구성 3. 시험방법 4. 임상평가지표
임상시험비용 세부내역	▣ 피험자 1인에 대한 비용 : OOO (단위: 천원) - 연구활동비(연구자/연구간호사 인건비+인건보조비+연구회의비+여비) : - 직접 연구 경비(임상검사비, 장비사용, 시약 등) : - 연구운영비(유인물, 문헌 조사, 설문 조사) : ▣ 전체 예산 : (단위: 천원) - 총 피험자 00인 × 1인당 00 : - CRO비용 임상관리 : 통계처리비 : - 바이오 마커 분석비용 : - 임상시험자문료 : - 기타(운송비, 샘플패키지, 출장, 회의, 메디컬 닥터, 이상반응 보고비용, 보험) :
서약서	만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 임상연구를 중단할 경우, 임상수행실적을 기반으로 잔여 임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속합니다. 주관연구개발기관 연구책임자 0 0 0 (인)

해당연도 비임상시험비 내역서

○ 비임상시험 실시 예정인 경우 반드시 작성함

○ 해당연도 비임상시험 실시계획 각각의 비임상시험건별로 작성함

연구비목

직접비

과제명

주관연구책임자

주관연구기관

비임상시험기관

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

비임상시험 수행지역

(□국내/□국외)

비임상시험

연구책임자

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

(생년월일, 이메일주소, 전화번호 기재)

변경사항이 있을 경우 사업단측에 즉시 통보

소요기간

총연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

당해년도 연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

비임상시험의 내용 및 비용 세부내역

▣ 비임상시험 목적 및 필요성

▣ 비임상시험 내용 및 비용 세부내역

시험명	시험동물 (군당마리수)	투여경로	투여용량	비용(천원)
4주 반복투여 독성시험	SD rat (10~12마리)	경구투여	0/100/200/400mg	12,000

당해년도 비임상시험비 총액

(천원)

서약서

만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 비임상연구를 중단할 경우, 비임상수행실적을 기반으로 잔여 비임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속합니다.

주관연구책임자 0 0 0 (인)

첨부85	임상시험윤리위원회(IRB) 승인서 (임상 과제 필수제출) (스캔본 첨부)

※「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간대상연구 및 인체유래물 연구를 수행하는 연구자는 과제 선정 이후 해당 연도 협약체결 이전까지 기관생명윤리위원회(IRB)의 심의를 받아야 함. 단, 사업별 RFP(과제제안요구서)에 별도 제출기준이 명시된 경우는 그에 따름

※ 인간대상 연구 또는 인체유래물 연구 수행시 기관생명윤리위원회(IRB) 승인서 제출이 어려운 경우

- 과제 신청 시 IRB신청서를 제출 하고 과제 선정 후 협약시까지 IRB승인서 필수 제출
※ 단, 이 경우 과제 신청 시 IRB승인서 제출 확약을 위한 ‘기관생명윤리위원회(IRB) 승인서 제출 확약서’ 필수 제출

(해당 시 증빙자료 스캔본 첨부)

별첨	기관생명윤리위원회(IRB) 승인서 제출 확약서 (스캔본 첨부)

※ 과제 신청 시 IRB신청서를 제출 하는 경우 필수 제출

기관생명윤리위원회(IRB) 승인서 제출 확약서
사업명(RFP)		연구개발과제번호
연구개발과제명
연구개발기관		연구개발기관 연구책임자
전체 연구개발기간

본 연구개발기관에서 인간대상 연구 또는 인체유래물 연구를 수행하기 위해

과제 선정 후 협약시까지 기관생명윤리위원회(IRB) 승인서 제출을 확약합니다.

20   년    월    일

연구책임자 :

연구개발기관명 :

연구개발기관장 :           (직인)

치매극복연구개발사업단장 귀하

첨부96	식약처 또는 해당국가 규제기관 IND 승인서(또는 신청서) (임상 과제 필수제출) (스캔본 첨부)

※ 사업별 RFP 참고

- 승인서 필수제출인 ‘3-1. 치매치료제 개발(임상1상 또는 임상2상)’은 신청서가 아닌 승인서 첨부

(해당 시 증빙자료 스캔본 첨부)

첨부7	연구수행 시 성별특성을 고려한 체크리스트 (RFP 3-1. 치매치료제 개발 과제 필수제출) (스캔본 첨부)

연구수행 시 성별특성을 고려한 체크리스트
사업명		연구개발과제번호
연구개발과제명
연구개발기관		연구개발기관 연구책임자
전체 연구개발기간

※ 비임상/임상연구를 수행하는 모든 과제는 필수 작성(해당사항이 없는 경우 합당한 근거 필수 작성)

1. 연구 설계 단계에서 성/젠더 특성 차이를 검토하였는가?

(  ) 검토하였고 연구계획에 반영함.

(  ) 검토하였으나 여건상 반영하지 못함. → 이유 제시한 후 5번으로 이동

(  ) 해당사항 없음. → (근거 :                                  )

2. 연구 대상 선정 과정이나 데이터 수집 과정에서 성/젠더 균형 혹은 특성을 고려할 계획인가?

(  ) 고려할 계획임 → 해당 내용이 있는 연구계획서 쪽수 제시

(  ) 고려하려 하였으나 여건상 고려하지 못함. → 이유 제시

(  ) 해당사항 없음. → (근거 :                                  )

3. 연구 수행과 결과 도출, 논문 발표 과정에서 성/젠더 별로 나누어 분석할 계획인가?

(  ) 성/젠더 별로 나누어 분석할 계획임. → 해당 내용이 있는 연구계획서 쪽수 제시

(  ) 해당사항 없음. → (근거 :                                  )

4. 연구결과 활용 방안을 성/젠더 특성에 따라 제시할 계획인가?

(  ) 성/젠더 특성에 따라 제시할 계획임. → 해당 내용이 있는 연구계획서 쪽수 제시

(  ) 해당사항 없음. → (근거 :                                 )

5. 연구팀이 연구 수행 과정에서 성/젠더특성 차이를 고려하는 원리와 방법을 교육받았는가?

(  ) 교육 받았음.

(  ) 교육 받을 예정임.

(  ) 여건상 교육받지 못함.

(  ) 계획 없음.

6. 연구팀의 구성 시 연구원의 성별 균형을 고려하였는가?

(  ) 고려하고 연구계획에 반영함. → 공동연구원 수와 그 중 여성연구원 수 기술

(  ) 고려하였으나 여건상 반영하지 못함 → (이유 :                                  )

(  ) 고려하지 않음. → (근거 :                                  )

년     월     일

연구개발기관명 :                          연구개발기관의 장 :              (직인)

치매극복연구개발사업단장 귀하

첨부8	주관/공동/위탁 연구책임자 기초·임상 구분 (RFP 3-2. 과제 필수제출)

구 분	세부 설명
기초과학자	Ph.D. 또는 진료업무가 없는 M.D. 및 D.D.S.
임상의학자	임상수련과정을 마치고 의료기관에 근무하는 진료업무가 있는 M.D. 및 D.D.S.(진단검사의학과, 핵의학과, 병리과 포함)

- 주관/공동/위탁 연구책임자의 소속부서에 따른 기초의학자 또는 임상의학자를 구분하여 (  ) 안에 √ 표시

구분	성명	연구개발기관	소속부서 (상세히)	기초과학자		임상의학자
				Ph.D.	진료업무가 없는 M.D. 및 D.D.S.	임상수련을 마치고, 의료기관에 근무하는 진료업무가 있는, M.D. 및 D.D.S.
주관연구책임자 (주관)	김OO	△△대학교 산학협력단	□□학과	(√ )	( )	( )
공동연구책임자1	박OO	△△병원	□□과	( )	( )	(√ )
공동연구책임자2	이OO	주식회사△△	□□부서	( )	(√ )	( )
...				( )	( )	( )
위탁연구책임자				( )	( )	( )

별첨	임상의학자 증빙 서류 (스캔본 첨부)

임상 진료 증빙서류

(예시: 병원 홈페이지에 게시되어 있는 진료시간표 캡처화면 등)

첨부9	회계감사보고서 또는 재무제표 (사본의 경우에는 원본대조필 첨부)

※ 기업이 주관, 공동, 위탁연구개발기관으로 참여하는 경우 필수제출

◦최근년도 결산 재무제표를 기준으로 정확히 작성

* 최근 2개년도 회계감사보고서 또는 재무제표 각 1부 첨부(사본의 경우에는 원본대조필 각 1부)

◦ 부채비율 = (부채총계/자본총계)×100%

(해당 시 증빙자료 스캔본 첨부)

첨부110	기업부설연구소 인증서 (스캔본 첨부)

※ 기업이 주관, 공동, 위탁연구개발기관으로 참여하는 경우 필수제출

※ 기업부설연구소란, 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」제14조의2제1항에 따라 인정받은 기업부설연구소 중「보건의료기술 진흥법 시행령」제3조제1항에 따라 보건의료기술분야의 연구전담인력을 상시 확보하고 있는 기업부설연구소를 말함

(해당 시 증빙자료 스캔본 첨부)

첨부121	기관부담연구개발비 확약서 (스캔본 첨부)

※ 기업이 주관, 공동, 위탁연구개발기관으로 참여하는 경우 필수제출

기관부담연구개발비 확약서
사업명(RFP)		연구개발과제번호
연구개발과제명
연구개발기관		연구개발기관 연구책임자
전체 연구개발기간

(단위: 천원)
구분(해당란에 체크)	구분	1차년도	2차년도	3차년도	…	합계
□ 기관부담연구개발비 □ 연구개발기관 외 지원금 □ 지방자치단체	현금
	현물
	합계

본 기관에서는 상기 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우 상기와 같이 본 기관에서 부담하여야 할 비용을 출자할 것을 확약하며 기술료 납부 규정도 준수할 것을 확약합니다.

20   년    월    일

기관부담금지원기관명 :                      기관부담금지원기관장 :                 (직인)

치매극복연구개발사업단장 귀하

첨부12	해외 협력기관과의 공동연구, 역할분담 관련 증빙자료 (RFP 4 과제 필수제출)

증빙서류
국가명		해외협력기관 명칭
※ 해외협력기관과의 MOU, 계약서, LOI 등의 서류 제출 ※ 본 연구를 책임질 수 있는 수준의 담당자 서명 필요

첨부13	연구장비예산심의요청서(3천만원 이상 1억원 미만 장비 구축 시 제출필수) (해당시)

연구장비예산심의요청서(3천만원 이상 ∼ 1억원 미만)

□ 시설장비의 개요

구 분		내 용
RFP명
연구개발과제명
시설 장비명	한글	※ 시설장비 국문 명칭을 기재
	영문	※ 시설장비 영문 명칭을 기재
담당자		소속				이름					연락처			이메일
제작사 및 모델명 (입찰예정이면 제작사 및 모델명을 2개 이상 작성)		제작국가명				제작사명					모델명
취득방법 (해당란에‘○’표시)		구 매	임 대		제작 의뢰		자체제작		기 타(직접 기재)
구축비용 (단위 : 백만원)		단가	수량		총금액		’00년 정부출연금 신청금액		’00년 자체부담 금액 (매칭펀드로 구축하는 경우)		적용환율 (외자일 경우)		연도별 분할납부 금액 및 임대료 (분할납부예정 또는 임대일 경우)
구축일정		발주예정일							설치예정일
		YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD							YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD
구축장소 (수량별 구축장소가 다른 경우 구분하여 작성)		설치예정 지역명			설치예정 기관명				설치예정 세부 장소(건물명 등)
시설장비 용도		○ ※ 시설장비의 측정 목적, 피시험물, 취득하고자 하는 결과물 등 자세하게 기재
		분석		시험				교육		계측		생산			기타
		(해당란에 ‘○’표시)													※ 직접기재
주요사양		○ ※ 제작사가 제공하는 주요 사양을 5가지 이상 기재 ※ 심의위원들이 판단할 수 있게 사양을 구체적으로 자세하게 기재. 품목의 특성 및 성능을 구체적으로 기재
외산장비 도입 필요성		○ ※ 제작사가 외국기업인 경우 작성

□ 시설장비 구축의 목적 및 내용

구 분	내 용
사업(연구) 부합성	○ - ※ 신청 시설장비 도입이 본 사업(연구) 내용 중 어떤 부분과 연관성이 있는지 기술 ※ 사업(연구) 수행에 반드시 필요한 시설장비인지 기술
시설장비의 중복성	○ - ※ 동일기관, 타기관에서 해당 시설장비와 동일하거나 유사한 시설장비를 이미 보유하고 있는지 여부를 기술
시설장비의 활용성	○ - ※ 동 사업(연구)에서 활용계획 및 방법 작성 ※ 동 사업(연구)에서 활용도가 높은 시설장비인지 기술. 해당사업(연구) 종료 후 타 사업(연구)에서도 활용이 가능한 시설장비인지 기술 ※ 구축 후 타기관과의 공동활용이 가능한 시설장비인지 기술. 가능한 경우 주요활용 기관명(예상)을 작성
시설장비의 적정성	○ - ※ 연구목적 달성을 위해 적합한 구성(Specifications) 및 성능(Performance)의 시설장비인지 기술 ※ 신청한 연구시설･장비 가격의 적정성에 대하여 기술(기구축 동일 시설장비 가격, 타 제작사 시설장비 가격과 비교하는 등) ※ 신청 수량이 2개 이상인 경우 본 연구 관련하여 신청 수량만큼 필요한 타당한 이유를 기술
시설장비 운영의 계획성	신청 시설장비의 전문기술인력 확보 현황(계획)
	구분 (신규, 기존)	성명 (채용예정자는 OOO)	소속 부서명	최종학위 (고졸, 학사, 석사, 박사)	고용형태 (정규직, 계약직)	담당시설장비수 (신청시설장비 포함)
	○ - ※ 신청한 시설장비의 구축과 운영을 위한 설치공간 확보방안을 기술 ※ 신청한 시설장비의 운영비(운영인력 인건비, 유지보수비 등) 확보방안을 기술 ※ 연구과제(사업) 종료 후의 운영(활용) 계획을 기술

첨부14	연구장비예산심의요청서(1억 원 이상 장비 구축 시 제출필수) (해당시)

연구장비예산심의요청서(1억원 이상)

Ⅰ. 사업 개요

□ 사업 일반사항

세부분야
RFP명
연구개발과제명
회 계 명 (해당란에‘○’표시)	일반회계	특별회계	기금(기금일 경우 기금명 기재)
사업분류 (해당란에‘○’표시)	순수연구개발	연구시설·장비구축	연구기관지원사업	기 타(직접 기재)
부처 사업담당자	성명	직장전화	휴대전화	이메일주소

□ 내역사업 및 과제 목록(연구시설·장비를 신청한 과제만 작성)

(단위 : 백만원)

순번	관리번호	연구개발과제명	’00년 연구비		전체 연구개발기간	’00년 연구기간	’00년 해당년차 (O차년도)
			정부 출연금	자체 부담금
1					YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD	YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

□ 과제별 연구책임자(연구시설·장비를 신청한 과제만 작성)

순번	연구개발과제명 (연구개발과제번호)	’00년 연구시설·장비 신청건수	연구책임자
			성명	소속기관명	직장전화	휴대전화	이메일주소
1
2

< 참고 - 세부사업명 및 내역사업명 작성 예시 >

세부사업명 예시	내역사업명 예시
가상환자·가상병원 기반의 의료기술개발사업	가상환경기반 병원운영기술 개발 및 실증연구 지원
	가상환경 기반 의료서비스 기술개발 및 실증연구지원
약물 전달 치료기술 개발	역물 전달기기 활용 기술개발
	약물 전달 소재 개발
감염병 예방·치료기술 개발사업	의료현장 맞춤형 진단 기술개발
	미해결 치료제 도전 기술개발

Ⅱ. 0000년 연구시설·장비 구축 개요

□ 구축신청 연구시설·장비 목록

(단위 : 백만원)

순번	연구개발과제명 (연구개발과제번호)	연구시설·장비명	총 구축비용	’00년 정부출연금 금액	비고 (매칭펀드, 분할납부, 임대 등 특이사항)
1		○○○
2		□□□
3		△△△

※ 0000년 예산으로 구축예정인 1억원 이상 모든 연구시설·장비를 기재. 소프트웨어의 경우 연구시설·장비 운용에 관련된 소프트웨어만 해당하며, 연구시설·장비와 관련 없이 독립적으로 운영되는 소프트웨어는 제외

※ 매칭펀드로 구축하는 연구시설·장비일 경우 비고란에 자체부담금을 작성 요망

※ 연구시설·장비 구축비용을 분할납부할 경우 비고란에 총금액과 연도별로 납부할 금액을 구분하여 작성 요망

※ 임대일 경우 비고란에 구입할 경우 가격과 임대비용을 구분하여 작성 요망

[별첨] 연구시설·장비별 구축계획서 각 1부.  끝.

※ 구축신청 연구시설·장비 목록상의 연구시설·장비별로 구축계획서를 각각 작성 요망

[별첨-OO] 연구시설·장비별 구축계획서

※ 상기“별첨-OO”에서 별첨번호 OO는 연구장비예산심의요청서의“구축신청 연구시설·장비 목록”과 동일한 번호로 기재 요망

1. 연구시설·장비 개요

□ 연구시설·장비 분류

분류1(기술분야) (해당란에‘○’표시)	기초과학	생명		해양		우주· 천문		에너지		환경		기계부품 소재		정보전자 통신
분류2(연구시설·장비표준분류) (해당항목 선택)	대분류				중분류						소분류
분류3(사용용도) (해당란에‘○’표시)	시험용	분석용		교육용		계측용		생산용		기타(직접기재)
분류4 (중점투자분야) (해당란에‘○’표시)	주력기간산업 기술 고도화		신산업 창출 핵심기술개발 강화				글로벌 이슈 대응 연구개발 추진		국가주도기술 핵심역량 확보				기초과학‧융합 기술 연구개발 활성화
분류5(활용목적) (해당란에‘○’표시)	공동활용서비스 (Public Use)				공동활용허용 (Joint Use)						단독활용 (Private Use)

□ 예비타당성조사 여부, 사전기획 여부 및 수요조사 실시 여부

예비타당성조사 여부 (해당란에‘○'표시)	실시	미실시	사전기획 여부 (해당란에 ‘○'표시)	실시	미실시	수요조사 여부 (해당란에 ‘○'표시)	실시	미실시

※ 사전기획 여부를‘실시’로 선택한 경우, 사전기획보고서를 첨부 요망(5억원 이상 연구시설·장비는 필수 제출)

※ 수요조사 여부를‘실시’로 선택한 경우, 수요조사 결과를 첨부 요망(공동활용 가능성이 높은 연구시설·장비를 도출하고 연구시설·장비 도입의 우선순위를 결정하기 위해 수요조사 실시)

□ 해당기관 자체장비심의위원회 통과 내역(연구기관지원사업 예산으로 구축하는 연구시설·장비만 작성)

심의일자	YYYY-MM-DD	심의결과 (인정/조건부인정/불인정)

※ 연구기관지원사업은 해당기관의‘자체장비심의위원회’심의를 통과한 연구시설·장비만 제출 가능. 증빙자료(심의결과) 첨부 요망

□ 연구시설·장비 구축 개요

구 분		내 용
연구개발과제명 (연구개발과제번호)
연구시설· 장비명	한글	※ 연구시설·장비 국문 명칭을 기재
	영문	※ 연구시설·장비 영문 명칭을 기재
제작사 및 모델명 (입찰예정이면 제작사 및 모델명을 2개 이상 작성)		제작국가명				제작사명			모델명
		국산		대한민국
		외산		미국
취득방법 (해당란에‘○’표시)		구 매	리 스1)		렌 탈2)		제작의뢰	자체제작	기 타 (직접 기재)
구축비용 (단위 : 백만원)		단가	수량		총금액		’00년 정부출연금 금액	’00년 자체부담 금액 (매칭펀드로 구축하는 경우)	적용환율 (외자일 경우)	년도별 분할납부 금액 및 임대료 (분할납부예정 또는 임대일 경우)
구축일정		발주예정일						설치예정일
		YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD						YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD
구축장소 (수량별 구축장소가 다른 경우 구분하여 작성)		설치예정 지역명			설치예정 기관명			설치예정 세부 장소(건물명 등)
연구시설·장비 용도		○ -
주요사양		○ ※ 심의위원들이 판단할 수 있게 사양을 구체적으로 자세하게 기재. 품목의 특성 및 성능을 구체적으로 기재 ※ 견적서 필수 첨부(6개월 이내). 견적서는 연구시설․장비를 구성하는 세부 구성품명과 구성품별 금액을 구분하여 제시요망. 견적서에 연구시설․장비 총금액만 제시할 경우 불인정. 입찰예정인 경우 업체별 견적서를 2개 이상 첨부 ※“A System = (a 社 + b 社 + …)”로 구성되는 경우 각 제조사별 사양을 상세하게 구분하여 작성하고, 각 제조사별 견적서를 반드시 첨부

1) 리스 : 장기간 임대(소유권 : 임대인, 관리권·사용권 : 임차인)

2) 렌탈 : 단기간 임대(소유권·관리권 : 임대인, 사용권 : 임차인)

2. 신청 연구시설․장비 중복성 자체검토(RED 검색)

- 중복성은‘RED 연구시설․장비 중복성 검토(http://red.nfec.go.kr)’에서 중복성을 자체 검토한 후 중복성검토확인서 발급

- 중복성검토확인서 발행시 저장된‘대체가능연구시설․장비 목록’을 아래 표에 작성하거나 엑셀파일로 별도 제출

순번	연구시설․ 장비명	제작사	모델명	취득연도	취득 금액 (단위 : 백만원)	설치 기관명 (설치 지역)	지역 중복 여부 1)	공동활용 여부 2)	장비 등록 번호 3)	신청기관의 자체검토 의견	검색 키워드
1	한글명									○ ※검색된 동일․유사연구시설․장비가 있음에도 불구하고 신청한 연구시설․장비를 구축해야만 하는 타당한 이유를 기재(차별성, 추가 수요에 따른 구축 필요성 등)	※ RED 검색창에 입력한 텍스트
	영문명
2
3

※ RED 연구장비심의서비스(http://red.nfec.go.kr)에서 연구시설․장비명(한글, 영문), 제작사, 모델명 등으로 동일·유사연구시설․장비를 검색

1) 지역중복여부 : 동일지역, 인근지역, 타 지역 중 택 1

- 동일지역 : 신청 연구시설․장비의 설치예정 지역과 동일한 지역(17개 시‧도 기준임. 특별시, 광역시, 특별자치시, 도, 특별자치도)에 있는 연구시설․장비인 경우. 구입수량이 여러 대여서 설치예정 지역이 여러 지역인 경우, 그 중 하나의 지역이라도 동일하면 동일지역으로 기재

- 인근지역 : 신청한 연구시설․장비의 설치예정 지역과 동일지역은 아니지만, 동일광역권(5+2 광역경제권 기준)에 있는 연구시설․장비인 경우

‣수도권 : 서울, 인천, 경기	‣충청권 : 세종, 대전, 충남, 충북	‣호남권 : 광주, 전남, 전북
‣대경권 : 대구, 경북	‣동남권 : 부산, 울산, 경남	‣강원권 : 강원 ‣제주권 : 제주

- 타지역 : 동일지역, 인근지역 외의 지역에 있는 연구시설․장비인 경우

2) 공동활용여부 : RED 검색 시 제공되는‘활용범위’란의 정보를 기재(공동활용서비스, 공동활용허용, 단독활용)

3) 장비등록번호 : NTIS에 등록된 연구시설․장비의 고유번호임(예 : NFEC-2014-01-123456)

구 분	내 용
사업(연구) 부합성	○ - ※ 신청연구시설․장비 도입이 본 사업(연구) 내용 중 어떤 부분과 연관성이 있는지 기술 ※ 사업(연구) 수행에 반드시 필요한 연구시설․장비인지 기술
국가전략적 필요성	○ - ※ 최근 수립된 국가대형연구시설구축지도(NFRM), 과학기술기본계획, 국가연구개발 중장기 투자계획, 소관 부처별 중·장기 R&D 계획 등과 관련하여 필요성이 높은 연구시설․장비인지 기술 ※ 신청연구시설․장비를 활용하여 세계를 주도할 수 있는 연구분야가 있어 국가위상 및 경쟁력을 제고할 수 있는지, 확정된 연구개발 계획 또는 국제협약 이행을 위해 시급히 구축해야 하는 연구시설․장비인지 기술
연구시설․장비의 중복성	○ - ※ 동일기관, 타기관에서 해당연구시설․장비와 동일하거나 유사한 연구시설․장비를 이미 보유하고 있는지 여부를 기술 ※ 동일․유사연구시설․장비가 있을 경우, 신청연구시설․장비의 차별성과 추가적인 수요 등 동일․유사연구시설․장비가 있더라도 추가로 구축해야 하는 이유를 기술. "2. 신청 연구시설․장비 중복성 자체검토(RED 검색)" 내용을 포괄하여 작성
연구시설․장비의 활용성	○ - ※ 동 사업(연구)에서 활용도가 높은 연구시설․장비인지 기술. 해당사업(연구) 종료 후 타 사업(연구)에서도 활용이 가능한 연구시설․장비인지 기술 ※ 구축 후 타기관과의 공동활용이 가능한 연구시설․장비인지 기술. 가능한 경우 주요활용 기관명(예상)을 작성
연구시설․ 장비의 적정성	○ - ※ 연구목적 달성을 위해 적합한 구성(Specifications) 및 성능(Performance)의 연구시설·장비인지 기술 ※ 신청한 연구시설·장비 가격의 적정성에 대하여 기술(기구축 동일연구시설·장비 가격, 타 제작사 연구시설·장비 가격과 비교하는 등) ※ 신청 수량이 2개 이상인 경우 본 연구 관련하여 신청 수량만큼 필요한 타당한 이유를 기술
연구시설․ 장비운영의 계획성	신청 연구시설․장비의 전문기술인력 확보 현황(계획)
	구분 (신규, 기존)	성명 (채용예정자는 OOO)	소속부서명	최종학위 (고졸, 학사, 석사, 박사)	고용형태 (정규직, 계약직)	담당연구시설․ 장비수 (신청연구시설․장비 포함)
	○ - ※ 신청한 연구시설·장비의 구축과 운영을 위한 설치공간 확보방안을 기술 ※ 신청한 연구시설·장비의 운영비(운영인력 인건비, 유지보수비 등) 확보방안을 기술 ※ 신청한 연구시설·장비의 운영을 위한 전문기술인력 확보방안을 기술하고, “신청 연구시설·장비의 전문기술인력 확보 현황(계획)” 표에 연구시설․장비 전문기술인력의 구체적인 사항을 기술 - 전문기술인력은 연구시설·장비에 대하여 소정의 교육을 이수하여 전문적 지식 및 기술을 갖추고 있으며 연구시설․장비의 운용을 통해 데이터를 산출할 수 있을 뿐만 아니라 데이터의 해석이 가능한 자로써, 연구자는 아니나 연구개발 활동을 직접적으로 지원하는 업무에 종사하는 자 - 전문기술인력의 제외 대상 ① 단순히 연구시설․장비 구매, 연구시설․장비일지 관리 등 행정적인 관리 또는 지원하는 인력 제외 ② 학생, 행정조교, 교수 등 연구시설․장비를 활용하여 연구를 직접수행 또는 단순히 지원하는 인력 제외 ③ 연구자 중 연구시설․장비를 개조‧개발하는 연구개발과제를 직접 수행 또는 지원하는 인력 제외 ④ 연구시설·장비의 운용을 직접 수행하지는 않고, 공작실 등에 근무하면서 연구시설·장비의 수리 개조 등을 전담하는 인력 제외 - 5억원 이상 연구시설·장비는 전담인력이 필수 ※ 신규 채용예정자의 경우 SEE 장비사관학교의 인재찾기 서비스 지원 및 채용담당자 정보제공 ※ 구축된 연구시설·장비를 NTIS 국가연구시설·장비관리서비스에 등록 시 전문기술인력 정보를 함께 등록 ※ 연구과제(사업) 종료 시까지 운영(활용) 계획을 기술

3. 연구시설·장비구축의 목적 및 내용

첨부15	개인정보 및 과세정보 제공활용 동의서 (선정이후 수정계획서 작성 시 제출)

※ 연구책임자 및 과제에 참여하는 모든 연구자 및 연구(지원)인력이 작성해야 함

개인정보 및 과세정보 제공활용동의서
사업명		연구개발과제번호
연구개발과제명
주관연구개발기관명		주관연구개발기관 연구책임자
전체 연구개발기간

국가연구개발사업에 참여하는 연구자의 개인정보 및 과세정보를 중요시하며, 「국가연구개발혁신법」제19조, 제20조,「개인정보보호법」제15조, 제17조, 제22조 및 제24조, 「국세기본법」제81조의13제1제7호에 따라 아래와 같이 동의를 얻고자 합니다.

아래 사항을 충분히 읽어 보신 후, 동의하시는 경우 서명하여 주시기 바랍니다.

개인정보 수집 및 이용에 대한 동의

□ 개인정보 및 과세정보 수집ㆍ이용 목적

◦ 참여제한, 채무불이행 정보 등 신용조회 및 기타 연구개발과제 선정을 위한 자격요건 확인	◦ 평가위원 선정 시 평가대상과제와의 이해관계 (참여연구자 등) 여부의 확인
◦ 과제 협약 및 협약변경, 보고서 제출, 단계․최종․특별평가, 성과조사 및 평가 관리	◦ 연구책임자를 포함한 참여연구자의 연구비 사용‧정산, 제재부가금 부과, 기술료의 징수 및 관리
◦ 만족도 조사, 사업 및 경영활동 안내 등 사후관리	◦ 연구개발정보의 검증

□ 수집하는 개인정보 및 과세정보 항목

◦ 개인 성명(영문), 성별, 생년월일, 국가연구자번호, 소속기관, (자택, 직장) 주소, (사무실, 휴대폰) 전화번호, 전자우편 주소, 학력(학교, 전공, 학위, 연구분야 등), 경력, 특허/논문 실적, 국가연구개발사업 수행실적, 현재 수행 중인 국가연구개발사업 전체 인건비 계상률, 지급기준 정보(연봉; 월 수령가능금액 등), 연구개발비 지출을 위한 신용카드 및 금융거래내역, 채무불이행 정보 등 재무건전성 여부를 확인하기 위한 신용정보 등 인적사항, 전자세금계산서의 거래내역, 과세정보(연구개발비 지급 심사에 필요한 과세정보에 한함)

□ 개인정보 및 과세정보 보유ㆍ이용 기간 : 동의서가 작성된 시점부터 상기 개인정보 및 과세정보 수집·이용 목적이 종료되는 시점까지

⬛ 개인정보 수집․이용에 관한 동의 여부 : 동의함 ☐  동의하지 않음 ☐

국가연구자번호 처리 동의

□ 국가연구자번호 처리 목적

◦ 참여제한, 채무불이행 정보 등 신용조회 및 기타 사전지원제외, 사후관리 대상 여부의 확인	◦ 평가위원 선정 시 평가대상과제와의 이해관계 (참여연구자 등) 여부의 확인

□ 국가연구자번호 보유ㆍ이용 기간 : 동의서가 작성된 시점부터 상기 개인정보 수집·이용 목적이 종료되는 시점까지

⬛ 국가연구자번호 수집․이용 동의 여부 :  동의함 ☐  동의하지 않음 ☐

개인정보의 제3자 제공에 대한 동의

□ 개인정보의 제3자 제공 목적

◦ 국가연구개발사업 참여제한 여부 확인 및 채무불이행 정보 등 신용조회	◦ 감사원 감사, 국정감사 시 과제수행현황(참여연구자)을 포함한 요구자료 제공
◦ 연구개발 사업 관련 타 전문기관의 동일업무 수행

□ 개인정보를 제공받는 자 : 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 중앙행정기관, 국회, 감사원 등 정부기관, 한국연구재단, 한국산업기술평가관리원 등 「국가연구개발혁신법」 제2조제4호에 따른 전문기관, 연구개발비 관리 및 취급은행, 국가 R&D 기획, 평가관리 및 성과조사, 기술료 징수 등의 전문기관으로부터 업무의 일부를 위탁받아 수행하는 기관

□ 개인정보를 제공받는 자의 이용 목적

◦ 국가연구개발사업 참여의 적법‧적정성 판단	◦ 과제수행에 대한 적법·적정성 판단
◦ 과제 선정, 평가, 관리 업무의 수행

□ 제공하는 개인정보 항목

◦  개인 성명(영문), 성별, 생년월일, 국가연구자번호, 소속기관, (자택, 직장) 주소, (사무실, 휴대폰) 전화번호, 전자우편 주소, 학력(학교, 전공, 학위, 연구개발분야 등), 경력, 특허/논문 실적, 국가연구개발사업 수행실적, 현재 수행 중인 국가연구개발사업 전체 인건비 계상률, 지급기준 정보(연봉; 월 수령가능금액 등), 연구개발비 지출을 위한 신용카드 및 금융거래내역, 채무불이행 정보 등 재무건전성 여부를 확인하기 위한 신용정보 등 인적사항, 전자세금계산서의 거래내역, 과세정보(연구개발비 지급 심사에 필요한 과세정보에 한함)

□ 개인정보를 제공받는자의 개인정보 보유ㆍ이용 기간 : 동의서가 작성된 시점부터 상기 개인정보 제3자 제공목적 달성 시까지

⬛ 개인정보의 제3자 제공에 대한 동의 여부 : 동의함 ☐  동의하지 않음 ☐

※ 유의사항 : 귀하는 상기 동의를 거부할 수 있습니다. 그러나 해당 수집 항목은 국가연구개발사업 수행에 반드시 필요한 사항으로, 정보 제공 동의를 하지 않을 경우에는 국가연구개발사업 참여 등에 제한을 받으실 수 있습니다.

□ 작성자 정보

소속 연구개발기관		직급(직위)
국가연구자번호		성별

년        월        일

작성자 :           (인) (서명)

소속 연구개발기관		직급(직위)
국가연구자번호		성별

년        월        일

작성자 :           (인) (서명)

소속 연구개발기관		직급(직위)
국가연구자번호		성별

년        월        일

작성자 :           (인) (서명)

치매극복연구개발사업단장 귀하

※ 필요시 양식 추가하여 작성.

첨부16	연구윤리·청렴 및 보안서약서 (선정이후 수정계획서 작성 시 제출)

※ 연구책임자 및 과제에 참여하는 모든 연구자 및 연구(지원)인력이 작성해야 함

연구윤리·청렴 및 보안서약서
사업명(RFP)		연구개발과제번호
연구개발과제명
주관연구개발기관명		주관연구개발기관 연구책임자
전체 연구개발기간

본인은 국가연구개발사업을 수행함에 있어 연구개발과제의 목표를 효율적으로 달성하기 위해 신의성실의 원칙에 입각한 상호신뢰를 바탕으로 다음 사항을 준수할 것을 서약합니다.

연구윤리 및 청렴 서약

□ 연구개발과제의 목표를 효율적으로 달성하기 위해 최선을 다하고, 관련 규정 및 지침이 정하는 절차와 방법에 따라 연구개발과제를 성실히 수행하겠습니다.

□ 연구진실성 보호, 학술지 투고 등 학문교류에 따른 연구윤리, 인간 및 동물실험에 대한 윤리준수,연구자의 권익보호 등 건전한 연구실 문화의 조성 등 연구윤리를 준수하겠습니다.

□ 연구개발비를 깨끗하고 투명하게 사용하겠습니다. 또한, 연구개발 외의 용도로 사용한 경우 참여제한, 환수, 제재부가금 등의 행정제재와 형법에 따른 형사고발 등의 조치도 받을 수 있음을 인지하였습니다.

□ 공정한 연구개발 수행을 저해할 수 있는 청탁, 알선, 금품이나 향응의 요구 및 제공 등 일체의 부정한 행위를 하지 않겠습니다.

□ 긍지와 자부심을 갖고 연구개발 수행에 임하여 국민으로부터 신뢰받을 수 있도록 하겠습니다.

보안 서약

□ 본 연구개발과제를 수행하는 과정에서 알 수 있었던 연구기밀에 대해 연구개발과제 수행 과정 및 과정의 종료 후에도 허락 없이 본인 또는 제3자를 위하여 사용하지 않겠습니다.

□ 본 연구개발과제 추진성과가 적법하게 공개된 경우라고 하여도 비공개 부분에 대해서는 비밀유지 의무를 준수하겠습니다.

□ 본 연구개발과제가 완료되거나 연구개발과제를 수행할 수 없게 된 경우, 그 완료 혹은 중단 시점에 본인이 보유하고 있는 연구기밀을 포함한 자료 일체를 즉시 연구책임자에게 반납하며 비밀유지 의무를 준수하겠습니다.

□ 법규에 의한 비밀유지 의무 등 위반 시 관계법규에 의한 처벌을 감수하되, 「부패방지 및 국민권익위원회의 설치와 운영에 관한 법률」, 「공익신고자 보호법」에 따른 신고의 경우에는 비밀유지의무 등을 위반하지 않는 것임을 인지하였습니다.

□ 작성자 정보

소속 연구개발기관		직급(직위)
국가연구자번호		성별

년        월        일

작성자 :                  (인)

치매극복연구개발사업단장 귀하

< 공고단위별(RFP) 첨부서류 제출안내 >

※ 자세한 사항은 “공모안내서”와 해당 “과제제안요구서(RFP)” 참조

(● : 필수제출, ◐ : 해당시 제출)

* 필수제출을 제외한 항목에 대해서는 해당시 제출

* 참여기업이 있는 경우는 첨부 9번, 10번, 11번 필수제출

* 국제 공동연구의 경우는 첨부 12번 필수제출

* 장비구입 계획이 있는 경우는 첨부 13번 또는 14번 필수제출

구분		첨부서류
사업별(RFP)		첨부 1	첨부 2	첨부 3	첨부 4	첨부 5	첨부 6	첨부 7	첨부 8	첨부 9	첨부 10	첨부 11	첨부 12	첨부 13	첨부 14	첨부 15	첨부 16
1-1. 치매 위험요인 탐색 및 기전규명		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐
1-2. 치매 발병원인 및 발병기전 규명		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐
2-1. 치매 영상진단기술 고도화		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
2-2. 생체신호, 감각기능 기반 치매 진단기술개발		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
3-1. 치매치료제 개발	비임상	●	●	●	●	◐	◐	●	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
	임상1상 또는 임상2상	●	●	●	●	●	●	●	◐	●	●	●	◐	◐	◐	◐	◐
3-2. 한국형 치매예방법 표준화 및 고도화		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐
4-1. 치매극복 기반기술 글로벌 네트워크 구축		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	◐	◐	◐	◐
4-2. 글로벌 치매 예방·치료기술개발		●	●	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	◐	●	◐	◐	◐	◐

※ 해당없는 첨부서류 양식은 삭제하고 업로드

※ 마일스톤(첨부2)은 연구개발 단계별로 달성해야만 하는 주요한 기술적인 실적으로, 이후 단계/최종 평가를 위한 핵심 자료임

※ 서류제출 마감일까지 지정된 필수서류를 제출하지 않을 경우, 사전선별에서 탈락됨 (각 RFP에서 확인 가능)