임상시험센터
소개
분당차병원 임상시험센터는 신약 및 줄기세포 치료제 개발을 위하여 제 1상부터 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상연구,
Real World Study 등 다양한 임상연구를 수행하고 있습니다. 아울러 국내 최대 규모의 산학연복합연구센터인
차병원그룹의 차바이오컴플렉스(CHA Bio Complex)의 우수한 연구인력과의 다양한 임상연구 경험을 가지고 있으며, 선진적인 임상연구를 위한
자문 서비스를 제공할 수 있고, 다양한 글로벌 제약사와 긴밀한 협력이 본 센터의 경쟁력입니다.
글로벌임상시험센터는 임상연구를 통하여 새로운 치료제 개발에 앞장서 전세계 환자들의 건강을 증진시키고,
의과학 발전에 기여하도록 힘을 다하겠습니다.
시설
- 위치 : 경기도 성남시 분당구 야탑로 64 3층 분당차병원 임상시험센터
- 면적 : 약 790평
3층 병동 zone | 임상시험병동(64bed), 응급처치실, 간호사실, 라운지, 검체처리실, 대상자 샤워실, 화장실, 린넨실, 오물처리실 , 당직실 |
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3층 사무실 zone | 임상약국, 모니터링실, 문서보관실, 연구행정지원팀, IRB, HRPC,센터장실, 약리학실, 대상자 교육실, 스크리닝실, 대회의실, 소회의실, CRC사무실 |
서비스
분당차병원 임상시험센터는 글로벌 수준의 임상시험 수행과 더불어 신약개발 전체 단계를 지원하고 있습니다.
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초기임상시험/
임상약리연구 -
세포치료제
임상시험
지원관리 -
각종 연구 및
임상시험
지원 서비스 -
대외 지원
서비스
이용안내
임상시험센터를 이용하고자 하실 때는 담당자에게 문의 후 이용 신청서를 작성하여 주시기 바랍니다.
임상시험센터 지원업무
- - Feasibility
- - Consulting
- - 임상연구코디네이터(CRC)
- - 병동시설, 장비 및 기기
- - 초기(EP) 임상시험
- - 세포치료실
- - 과 소속 CRC 업무공간 배정
- - 품질지원(점검/실태조사/CRC 및 연구담당자 맞춤형 교육)
- - 연구자주도 임상시험(IIT) 지원
- · Medical writing(계획서, 동의서, CRF)
- · RA(식약처 사전상담, IND지원, 연구자주도 임상시험 가이드제공)
- · Monitoring
- · Site Start-up(문서개발, 기본문서 바인더 제작, 시작 전 준비, 개시모임 지원)
담당
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- · 전화
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031-780-5356(센터이용기본안내) 3480(병동시설) / 5328(장비및기기) / 5870(EP) / 3488(세포치료실) / 5322(CRC공간배정)
5301(Feasibility/Consulting/CRC/연구자주도임상시험) / 5323(품질지원/Monitoring)
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- · 서식
- 임상시험센터 이용 신청서 양식 (신청서 다운로드)